兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批技术审核管理模式的建立及效果评价

为了让申请人进一步明确申请程序和申报资料要求,笔者依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法》和《兽药管理条例》等现有法律法规,建立了兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批的技术审核要点,制定了《兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批申请表》标准填写规范。该规范使得兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批的申报退回率下降了10.6%,提高了兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批以及委托保藏的申报效率。     

关于加快我国实验室生物安保发展的几点建议

近年来,随着对病原微生物和各种传染性疾病研究的深入,我国生物实验室数量越来越多,完善实验室生物安保体系对于保护科研人员和社会安全具有重大意义。本文首先明确了实验室生物安保和实验室生物安全的区别与联系,而后指出我国存在生物安保相关法规制度不完善,实验室实施环节生物安保能力较为薄弱等问题,并借鉴WHO和部分发达国家的生物安保法规以及实施现状,提出了完善制度法规,加强实验室实施环节能力建设,强化生物安保培训,加强风险评估认识等适合我国生物安保发展现状的相关建议,以期为完善我国生物安保体系,加快生物安保发展提供参考。     

牛结节性皮肤病的生物安全防控

牛结节性皮肤病（LSD）是《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》中的一类传染病,在新疆出现之后迅速在全国范围扩散,对我国的奶牛和肉牛养殖业造成严重经济损失。LSD主要通过在边境地区的动物贸易或虫媒活动传入未发生疫情的国家,疫苗接种被认为是防控 LSD疫情最有效的方法之一。各国根据本土疫情的传播情况,制定了不同的疫苗接种计划,目前用来预防LSD的疫苗主要为针对不同病原的减毒活疫苗。但是,在防控LSD的同时也造成了生物安全风险,导致重组疫苗样毒株引发的疫情从中亚向东亚迅速蔓延。只有将切断传播途径、保护易感动物和管控生物安全相结合,才能有效预防LSD疫情爆发,促进养殖业的繁荣发展。     

高效液相色谱－串联质谱法检测猪肝组织中氯霉素残留的研究

建立了猪肝组织中氯霉素残留检测的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法.液相色谱条件为色谱柱为Alltech Altima C18柱(150 mm×3.2 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(1∶ 1,V/V);柱温为30 ℃;流速为0.3 mL/min;进样量为20 μL.质谱条件为电喷雾离子源(ESI-),多反应离子监测(MRM)方式进行采集;监测离子质荷比为320.60＞52.20,320.60＞194.15.以氯霉素的同分异构体间位氯霉素作内标,内标法定量.结果表明,氯霉素的线性范围为0.5～10 ng/mL,相关系数R2＝0.999 9;方法检测限为0.1 μg/kg,定量限为0.2 μg/kg;从0.1、0.2、0.4和1.0 μg/kg四个添加浓度检测结果可以看出,方法的平均回收率为96.6%～116.6%(n＝6),批内批间RSD均小于20%.     

CVCC菌(毒)种基因序列管理系统的开发与应用

通过对中国兽医微生物菌种保藏管理中心(CVCC)菌(毒)种基因序列管理模式的研究以及对用户需求的调研,开发了CVCC菌(毒)种基因序列管理系统,实现了菌(毒)种分子生物学特性的数据信息化呈现。由此为菌(毒)种基因序列资源的进一步规范化管理奠定了良好基础,同时提高了基因序列资源的利用率。对微生物领域的科技创新和菌(毒)种资源共享服务质量的提高具有良好的推动作用。     

牛奶中四环素类药物残留的确证方法--液质联用法

为了确证牛奶中土霉素、四环素、金霉素的残留，建立了电喷雾高效液相色谱／串联质谱法，采用正离子检测，选择离子方式扫描。牛奶样品经Mcllvaine-EDTA缓冲溶液提取离心后，上清液过C18小柱净化后甲醇洗脱，然后氮气吹干，甲醇-水（30：70）溶解（以去甲金霉素为内标）后进行分析。结果表明，牛奶中土霉素、四环素和金霉素的检测限（LODs）为0．01mg／L，定量限（LOQs）为0．025mg／L。3种药物在0．05～0．5mg／L范围内均呈良好线性关系，并且3个添加浓度的平均回收率范围为70．0％～87．6％，批内变异系数不大于10％，以最大残留限量浓度添加后所测得回收率的批间变异系数小于15％。本方法特异性强、灵敏度高、准确可靠，可作为牛奶及其他动物组织中四环素类药物残留的确证方法。     

兽用生物制品批签发信息化管理探索

兽用生物制品批签发（简称“批签发”）是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展,批签发管理向信息化模式迈进十分必要。针对目前批签发管理的内容和程序,提出批签发管理系统的建设思路,为提高批签发的规范性和时效性提供参考。     

电喷雾串联质谱法检测氯霉素的初步研究

研究了串联质谱MS／MS分析氯霉素的方法，以国外资料所提供的参数为基础，经过优化和补充建立了一套完整、检测灵敏度更高的质谱仪参数：锥孔电压30V，碰撞电压分别为m／z152，20eV,m/z194,10eV,m/z257,9eV。     

兽医实验室仪器设备标识管理的现状及建议

实验室资质认定认可均对仪器设备标识管理提出了具体要求,可见标识管理在实验室质量管理中具有重要作用。通过分析兽医实验室仪器设备标识管理存在的问题,提出了规范化管理的仪器设备标识建议,以期为提高兽医实验室仪器设备标识管理水平提供参考。     

液质联用(LC/MS)定性及定量检测猪视网膜组织中克仑特罗方法初探

参照美国FDA实验室动物组织中克仑特罗残留的ELISA筛选法的提取方法,初步研究了液质联用检测猪视网膜组织中克仑特罗残留的定性/定量方法。用磷酸缓冲液提取后离心,取上清,过滤后上机检测。HPLC条件:色谱柱WatersSymmetryC18,2.1×150mm,5μm;流动相:0.1%甲酸水溶液∶乙腈=88∶12,流速0.2mL/min。质谱条件:锥孔电压30V,进样浓度0.05,0.10,0.20μg/mL,进样量10μL。所得校正曲线y=41344.0x+157.153,r=0.999918。但本方法的视网膜组织添加回收率较低,有待改进。