兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批技术审核管理模式的建立及效果评价

为了让申请人进一步明确申请程序和申报资料要求,笔者依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法》和《兽药管理条例》等现有法律法规,建立了兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批的技术审核要点,制定了《兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批申请表》标准填写规范。该规范使得兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批的申报退回率下降了10.6%,提高了兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批以及委托保藏的申报效率。     

锡林郭勒盟畜间布鲁氏菌病综合防控措施及效果分析

布鲁氏菌病(简称布病)是由布鲁氏菌引起的人畜共患传染病,人与病畜或其污染物直接接触而引起发病,病程长,反复发作,长期不愈。牲畜感染布病则出现流产和不育。不仅给畜牧业生产造成很大经济损失,且严重威胁人类身体健康。为了切实保护人民群众身体健康,保障畜牧业持续健康发展,保证畜产品质量安全,在我盟各级行政部门     

我国和欧盟兽药质量监督抽检工作机制对比研究

为更好地完善我国兽药质量监督抽检计划,通过对欧盟药品抽检管理工作机制的研究,本文分析了欧盟和我国兽药监督抽检管理方式的不同,从抽检责任部门、抽检目的、抽检计划内容、抽检计划制定流程、抽检品种的遴选和检测参数的确定等6方面进行了对比分析,探讨我国兽药质量监督抽检工作的管理中可以借鉴的方面。     

豆类丝核菌次级代谢产物的急性毒性与致突变性试验

通过经口急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验对豆类丝核菌次级代谢产物的急性毒性和致突变性进行了研究.结果表明,以该代谢产物中苦马豆素的量计算,小鼠经口急性毒性试验的LD50为226.46mg/kg,LD50的95%可信限为158.49～323.59mg/kg,是治疗肿瘤剂量的14～84倍,属于实际低毒级药物.微核试验和精子畸形试验的各试验组与阴性对照组比较差异均不显著(P＞0.05),说明豆类丝核菌次级代谢产物无明显致突变性;各试验组之间比较差异均不显著(P＞0.05),说明微核的形成和精子畸形的形成与受试物无量效关系.结论:豆类丝核菌次级代谢产物是一种较安全的抗肿瘤药物.     

CVCC菌(毒)种基因序列管理系统的开发与应用

通过对中国兽医微生物菌种保藏管理中心(CVCC)菌(毒)种基因序列管理模式的研究以及对用户需求的调研,开发了CVCC菌(毒)种基因序列管理系统,实现了菌(毒)种分子生物学特性的数据信息化呈现。由此为菌(毒)种基因序列资源的进一步规范化管理奠定了良好基础,同时提高了基因序列资源的利用率。对微生物领域的科技创新和菌(毒)种资源共享服务质量的提高具有良好的推动作用。     

兽用生物制品批签发信息化管理探索

兽用生物制品批签发（简称“批签发”）是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展,批签发管理向信息化模式迈进十分必要。针对目前批签发管理的内容和程序,提出批签发管理系统的建设思路,为提高批签发的规范性和时效性提供参考。     

普通肉汤等培养基的保质期试验

将新鲜原材料配制的普通肉汤、普通琼脂、马丁肉汤、马丁琼脂培养基以及含有指示剂的麦康凯琼脂培养基于室温（普通实验室环境,下同）和冷库（4℃,下同）两种条件存放54周,定期通过灵敏度试验和活菌计数试验检验其质量。通过试验观察到：普通肉汤、普通琼脂培养基于两种条件存放54周后,普通肉汤灵敏度仍能达到10-8以上,普通琼脂培养基中活菌数没有明显减少;马丁肉汤、马丁琼脂培养基于两种条件存放至26周,马丁肉汤灵敏度仍能达到10-8以上,马丁琼脂培养基中活菌数没有明显减少,但30周后CVCC428在马丁肉汤和马丁琼脂中生长繁殖能力明显下降,到46周以后无生长;麦康凯琼脂培养基于两种条件存放54周后,质控菌活菌数没有明显减少,但30周后培养基中指示剂颜色消退明显,菌落特异性显色反应不明显。通过以上各试验结果,可将普通肉汤、普通琼脂培养基保质期暂定为12个月,马丁肉汤、马丁琼脂、麦康凯琼脂培养基保质期暂定为6个月。