《兽用处方药和非处方药管理办法》及其相关规定解读

<正>《兽用处方药和非处方药管理办法》的颁布实施,标志着我国兽药管理已经迈入了新阶段。根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为处方药和非处方药进行管理,既符合《兽药管理条例》的有关规定,又是确保动物源性产品质量安全的必然要求,同时也符合国际通行做法。办法的精髓是在借鉴经验的基础上,从我国实际出发制定了兽药分类管     

动物mRNA疫苗生产厂房布局与工艺设计要点探究

mRNA疫苗技术具备研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点,但由于mRNA疫苗的特殊工艺,传统的生物制品厂房设计已不能完全满足其制备要求。科学合理的厂房工艺设计是确保mRNA疫苗产能与质量的主要条件,因此,如何设计既符合工艺要求又满足兽药GMP的动物mRNA疫苗生产厂房成为摆在我们面前急需探究的课题。鉴于不同国家在能源结构、环保要求、设计理念等方面存在差异,在借鉴欧美已有的mRNA疫苗规模化生产设施和我国人用mRNA疫苗厂房设计的基础上,提出了符合我国兽药GMP规范的mRNA疫苗厂房生产设施、工艺关键点和设计方案,以期为国内动物mRNA疫苗车间建设提供参考。     

我国和欧盟兽药质量监督抽检工作机制对比研究

为更好地完善我国兽药质量监督抽检计划,通过对欧盟药品抽检管理工作机制的研究,本文分析了欧盟和我国兽药监督抽检管理方式的不同,从抽检责任部门、抽检目的、抽检计划内容、抽检计划制定流程、抽检品种的遴选和检测参数的确定等6方面进行了对比分析,探讨我国兽药质量监督抽检工作的管理中可以借鉴的方面。     

农业系统实验动物的现状、问题与措施

对我国农业系统实验动物的发展现状和存在的问题进行了客观分析，并在此基础上对我国农业系统实验动物管理和应用中应采取的措施提出了意见和建议。     

种鸡群抗鸡贫血病病毒抗体消长情况的观察

对４个产蛋种鸡群抗鸡贫血病病毒抗体的消长情况进行了观察，各鸡群分别选１７－２０只鸡在１０－６３周龄定期收集血清，检查中和抗体和荧光抗体。在１３－４４周龄时可检出中和抗体与荧光抗体；流行期两种抗体水平均很高，但老龄鸡的荧光抗体比中和抗体低，第１，２和４鸡群所有被检鸡血清阳转后，中和抗体的几何平均，滴度为３７３．２－２９４０．６。第１号鸡群６３周龄的ＧＭ滴度比３７和５２周龄时低，第４鸡群４８周龄的ＧＭ     

禽网状内皮组织增生病病毒与禽生物制品质量控制

禽网状内皮组织增生病病毒（ＲＥＶ）是禽网状内皮组织增生病（ＲＥ）的病原，属反转录病毒种禽网状内皮组织增生病病毒中的一种。该病毒主要侵害火鸡，也能引起鸡、鹅、鹌鹑和鸭等禽类以淋巴－网状细胞增生为特征的肿瘤性的病理综合征。主要表现为急性网状组织细胞增生、...     

两种消毒剂对猪瘟病毒的杀灭试验

采用培养的林氏管PK15细胞和荧光抗体染色法对灭毒净（有机酸类消毒剂）和毒菌清（过硫酸盐消毒剂）杀来猪瘟病毒的效能进行了试验，结果600倍稀释的灭毒净和400倍稀释的毒菌清分别为50倍稀释的猪瘟石门系强毒等量混合，室温作用30min可以完全将病毒杀灭。     

A型产气荚膜梭菌中国标准株α毒素基因的克隆与序列分析

应用聚合酶链式反应(PCR)技术,从 A 型产气荚膜梭菌中国标准株C57-1中,扩增出大小约1.2 kb的A 型产气荚膜梭菌α毒素全基因(cpa1254基因),并将其克隆入pMD18-T载体中.转化至受体菌DH5α后,经Amp/IPTG/X-Gal 选择培养,提取质粒,PCR和EcoRⅠ/PstⅠ双酶切鉴定,筛选阳性重组克隆.核苷酸序列分析证实,cpa1254基因阅读开放框架由1 194 bp组成,编码398个氨基酸残基.经GenBank数据库的BLAST检索比对分析,cpa1254基因序列与国外文献报道者同源性达99%,表明本实验所克隆的cpa1254基因即为A型产气荚膜梭菌α毒素基因.     

我国兽用生物制品发展状况与策略

在客观分析我国兽用生物制品发展状况的基础上,从加强宏观管理和提高企业的竞争力两个方面提出了我国兽用生物制品的发展对策,并就我国兽用生物制品的发展策略提出了意见和建议.