黄芩无糖配方颗粒制备工艺研究及质量评价

为优选黄芩无糖配方颗粒制备工艺,以润湿剂(乙醇)浓度、润湿剂用量及辅料(糊精)用量为考察因素,以配方颗粒中黄芩苷含量、颗粒剂的性状、粒度、水分、干燥失重率、溶化性等检查项目为评价指标,进行正交试验。得到黄芩无糖配方颗粒最优制备工艺参数为,辅料用量为浸膏的4倍,润湿剂为75%乙醇,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的10%。在此条件下制得的黄芩颗粒呈浅棕褐色,无吸潮、软化、结块、潮解等现象,其中黄芩苷含量为12.2%;不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和为8.6%、水分含量为6.0%、干燥失重率为0.9%,颗粒溶化后轻微浑浊,各项检测指标均符合中国药典相关规定。经三次验证试验表明,用本最优工艺制得的黄芩无糖配方颗粒质量稳定、重复性好、有效成分含量较高。     

丹参无糖配方颗粒制备工艺研究及其质量评价

为探索丹参无糖配方颗粒制备工艺,以润湿剂用量(乙醇)、润湿剂浓度及辅料(可溶性淀粉)用量为考察因素,以颗粒中丹参酮类成分及丹酚酸B的含量、颗粒剂粒度、水分、干燥失重、溶化性等检查项目为评价指标,采用正交试验法进行优选。得到丹参无糖配方颗粒的最优制备工艺参数为,以75%的乙醇为润湿剂,润湿剂用量为药材浸膏和辅料总量的10%,辅料用量为药材浸膏量的5倍,在此条件下制得的颗粒剂质量最优,其中丹参酮类成分含量为0.628%,丹酚酸B含量为1.504%;所得颗粒粒度均匀,色泽一致,呈浅红棕色,无吸潮、软化、结块、潮解等现象;粒度不合格率为10.4%;水分含量为4.6%;干燥失重率为1.7%;溶化现象为轻微浑浊,各项指标均符合中国药典有关规定。     

消暑丸无糖颗粒制备工艺研究及其质量评价

目的:优选消暑丸无糖颗粒最优制备工艺。方法:以颗粒剂性状、粒度、含水量、有效成分含量等为评价指标,采用正交试验法,考察辅料(可溶性淀粉)用量、润湿剂(乙醇)用量及浓度等影响颗粒剂质量的关键因素水平。结果:得最优工艺参数为,辅料用量为药物提取物量的1倍,润湿剂为65%的乙醇,润湿剂用量为药物提取物及辅料总量的15%;在此条件下所得颗粒剂,粒度不合格率为4.35%;水分含量为4.39%;溶化现象为轻微浑浊;颗粒剂中半夏氨基酸含量为1.073%,茯苓多糖含量为9.766%,甘草总黄酮含量为0.856%。结论:经3次验证试验证明,优选工艺参数可靠,所得颗粒剂质量较优。     

复方解酒颗粒剂的制备工艺研究

为了研究复方解酒颗粒剂(葛花和人参)的最佳制备工艺。考察原料药浸膏与不同填充剂的配比、润湿剂(乙醇)的浓度、干燥的温度对颗粒剂外观性状、粒度、水分、溶化性的影响,并筛选出最佳工艺。结果表明:原料药与填充剂(浸膏∶蔗糖粉∶糊精)按1∶3∶1的比例,乙醇浓度85%,干燥温度80℃,制得的颗粒成型性高、溶解度好。     

老鹰茶总黄酮颗粒剂的制备工艺及质量标准

[目的]优选老鹰茶总黄酮颗粒剂的制备工艺并建立质量控制方法。[方法]将老鹰茶在一定提取方法下得到其水溶液,再通过大孔树脂纯化得到总黄酮干浸膏粉,通过考察不同辅料对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、吸湿性的影响筛选出制备颗粒剂的最优辅料和处方组成。采用薄层色谱法对老鹰茶总黄酮进行定性,通过分光光度法对老鹰茶总黄酮颗粒剂含量进行测定及方法学考察。[结果]老鹰茶总黄酮颗粒剂最佳处方为总黄酮粉末30 g,甘露醇20 g,乳糖10 g;最佳工艺条件为原辅料比1∶1.0 g/g,润湿剂70%乙醇,烘干温度60℃。总黄酮的标准曲线为A=22.100c+0.001 0(R2=0.999 86),颗粒剂的水分、溶化性、粒度均符合要求,总黄酮含量为134.4mg/g,加样回收率96.94%。[结论]老鹰茶总黄酮颗粒剂制备工艺简单、可行,质量稳定可控。     

墨旱莲颗粒制造工艺的研究

[目的]研究采用湿法制粒制作墨旱莲颗粒,探讨其工艺条件。[方法]以墨旱莲浸膏与辅料的比例、乙醇浓度以及干燥温度为考察因素,以成型性、溶化性和有效成分总黄酮的保留率的综合评分为标准,通过单因素与正交试验优选确定最佳制备工艺。[结果]墨旱莲颗粒最佳制粒工艺为浸膏与辅料的比例1∶3.5、乙醇浓度80%、颗粒剂的干燥温度65℃。[结论]该工艺合理、可行、稳定,生产出的产品颗粒成型好、溶化性好、有效成分总黄酮的保留率高。     

石榴皮泡腾颗粒剂的研制

[目的]研究石榴皮泡腾颗粒剂的制备工艺。[方法]采用超声法提取石榴皮,以乙醇浓度、提取次数、料液比和提取温度为因素,以总黄酮的含量为指标,采用L9(34)正交试验优选最佳提取工艺参数;将提取物精制,浓缩,加辅料混合制成泡腾颗粒,并检测泡腾颗粒的休止角、水分、溶化性和粒度。[结果]超声提取法的最佳工艺条件为:乙醇浓度70%、提取1次、料液比1∶25(g/ml)、提取时间30 min;颗粒剂处方为:石榴皮稠膏10 g、乳糖74 g、蔗糖46 g、柠檬酸33 g、碳酸氢钠25 g、聚乙二醇6000 14 g、浓度70%乙醇适量;制得的颗粒休止角为29.6o,流动性好,颗粒剂水分、粒度和溶化性均符合药典规定。[结论]石榴皮泡腾颗粒的制备工艺简便,质量稳定、可控,适合于工业化生产。     

清热养胃颗粒的成型工艺研究

优选清热养胃颗粒剂的成型工艺。在吸湿性研究的基础上,用正交试验法优选制粒工艺条件。最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与混合辅料的配比为3∶7,用70%乙醇为润湿剂制颗粒,乙醇的用量为浸膏粉的5%。优选出的制剂成型工艺科学合理,所制的颗粒质量较好,成型率较高。     

复方红花无糖颗粒的制备工艺研究

研究了复方红花(Carthamus tinctorius L.)无糖颗粒的制备工艺。采用湿法制粒,以颗粒的吸湿性和流动性为指标,筛选最佳处方,并对颗粒的外观、粒度、干燥失重、溶化性进行检查。结果表明,复方红花提取物与糊精质量比为1∶1.8,润湿剂为85%乙醇,矫味剂阿斯巴甜用量为0.3%时,颗粒的吸湿量最小,流动性好。颗粒的外观、粒度、干燥失重和溶化性均符合规定。     

杨树花总黄酮颗粒剂成型工艺研究

本实验以杨树花总黄酮为主要原料,制备颗粒剂,以颗粒剂的外观、溶化性、粒度和干燥失重等为评价指标,对颗粒剂的制备工艺进行优化。结果表明:最佳制备工艺为浸膏粉与填充剂的比例为1∶2(三种填充剂比例糖粉:淀粉:糊精为1∶3∶1)、浸膏粉与润湿剂的比例为1∶1、烘干时间40min,烘干温度为55℃。所获得的成品颗粒的流动性好,工艺稳定可行、合理可靠。     

无糖型灵芝颗粒剂的研制

[目的]研究无糖型灵芝颗粒的制备工艺。[方法]运用煎煮法提取灵芝多糖,加入澄清剂进行精制,浓缩和干燥,得浸膏粉;以浸膏粉与糊精按1∶1、1∶1.5、1∶2(w/w)3种不同的比例及浓度0.33%阿斯巴甜制备颗粒,以颗粒休止角和吸湿性为指标,选择最佳辅料配比;并对颗粒的外观性状、粒度、水分、溶化性进行检测。[结果]当浸膏粉与糊精的比例为1∶2(w/w)时,颗粒的休止角和吸湿量都最小,分别为36.9°和17.8%;颗粒呈棕褐色,水分为1.0%,其外观、粒度、水分和溶化性都符合药典规定。[结论]该制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

正交试验法优选羊肚菌颗粒剂的处方

[目的]优选羊肚菌颗粒剂制备的最优处方。[方法]以颗粒剂的成型率、吸湿率为指标,采用正交设计安排试验,对羊肚菌颗粒剂处方进行筛选。[结果]最优处方为药物与糊精∶乳糖(2∶1)比为1.00∶0.75,润湿剂为70%乙醇,润湿剂的用量为0.15 mL/g。[结论]所制备的颗粒符合药典规定,是合格的颗粒剂。     

山楂叶颗粒剂的制备和质量控制

[目的]研究山楂叶颗粒剂的制备工艺,建立质量控制方法。[方法]将山楂叶用浓度50%乙醇提取,以颗粒休止角和吸湿性为指标,选择最佳处方辅料,并采用薄层色谱法鉴别颗粒中的总黄酮和金丝桃苷,以紫外分光光度法测定总黄酮含量。[结果]最佳处方辅料为:浸膏粉250 g,糖粉125 g,糊精125 g;此时,颗粒的休止角和吸湿性都最小,分别为33°和0.65%;总黄酮和金丝桃苷样品分离良好,薄层色谱斑点清晰;总黄酮标准曲线为:Y=25.455X+0.004 7,R=0.999 9,线性范围为0.016～0.024 mg/ml,平均回收率为100.57%(RSD为0.13%);颗粒的水分、粒度和溶化性均符合中国药典的相关规定,总黄酮平均含量为0.412 g/g(RSD为0.38%)。[结论]山楂叶颗粒剂制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

降糖灵颗粒成型工艺的研究

〔摘要〕目的筛选出最佳的降糖灵颗粒剂成型工艺条件〔方法采用单因素考察方法,以其成型性、溶化性、吸 湿性等为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件、结果确定最佳成型工艺条件 为干浸膏粉与辅料的比例为2:3,用50Ic PVPk 加入90%乙醇溶液制颗粒,其用量为320Ic-360Ic〔结论降糖灵颗粒 的优化成型工艺合理、可行、     

灵芝多糖颗粒剂的处方优化研究

[目的]研究制备灵芝多糖颗粒剂的最优处方。[方法]以颗粒的粒度、吸湿性、制粒难易度、口感等为指标,通过单因素试验考察稀释剂、润湿剂等的影响,再用正交试验优选最优处方。[结果]最优处方是稀释剂为糊精∶乳糖(1∶1),润湿剂为70%乙醇,每剂量中甜味剂阿斯巴甜添加量为0.025 g。[结论]在最优处方条件下所制备的颗粒是口感好、溶解快、吸湿性小的合格颗粒剂。     

麻苏止咳颗粒的成型工艺研究

以成型率、水分含量、休止角、吸湿率的综合评分OD值为考察指标，采用单因素试验结合星点设计-效应面法，优选麻苏止咳颗粒的辅料配比、药液密度等成型工艺参数。结果表明，麻苏止咳颗粒剂最佳成型工艺为辅料配比（糊精∶乳糖）0.17∶1，浓缩药液密度1.25 g/cm3，在该工艺下，总评OD值为0.657 7，与预测值（0.640 4）相当，相对误差为-2.70%。采用星点设计-效应面法优选麻苏止咳颗粒的成型工艺稳定可行，且成型率高、流动性好、水分含量低、吸湿率低，结果可靠。     

地榆鞣质的渗滤提取工艺研究

[目的]筛选地榆鞣质渗滤提取的工艺条件。[方法]以地榆鞣质含量及浸膏得率作为评价指标,以没食子酸为对照品,用紫外分光光度法测定地榆鞣质的含量,并对药材粒度、溶剂用量、渗漉速度和径高比等因素条件进行优化,优选出地榆鞣质渗滤提取工艺的最佳工艺条件。[结果]最佳提取条件为:地榆药材粉碎并过1号筛后,装入渗滤桶(径高比为1∶1),料液比为1∶6(g/ml),乙醇浓度为70%,渗滤速度为5 ml/min.kg;在此条件下,得到的平均收膏率为30.48%,鞣质提取率为15.5%。[结论]该工艺合理可行,重复性好,地榆鞣质的提取率高,可为制备地榆鞣质半成品提供依据。     

猪苓微粉浸膏提取工艺条件优化

为有效利用和深度开发猪苓,采用正交方法,以猪苓浸膏得率及总糖含量为指标,优化猪苓微粉(过300目筛)浸膏提取工艺。结果表明:通过正交试验,确定猪苓微粉浸膏的最佳提取工艺为(70±5)℃温浸2次,每次1 h,固液比1∶200。3组验证试验,该猪苓微粉浸膏提取工艺干浸膏得率及总糖含量RSD值均小于2%,确定的浸膏提取工艺具有良好的重复性,得到平均猪苓干浸膏得率为29.64%,总糖含量为3.35%。     

无糖型半夏泻心颗粒制备工艺的研究

目的 优选无糖型半夏泻心颗粒最佳制备工艺。方法 以黄芩苷、小檗碱含量和出膏率为指标,应用L9（34）正交设计和多指标综合评分法优选无糖型半夏泻心颗粒最佳水提取工艺;以成型性、制粒情况为指标,考察辅料、矫味剂的种类和配比。结果 最佳提取工艺为黄连用70%乙醇提取后,药渣与处方中其他6味药混合,提取3次,第一次加9倍量水,煎煮1 h,第二次加8倍量水,煎煮1 h,第三次加6倍量水,煎煮0.5 h;最佳的辅料种类和比例为浸膏粉：糊精：可溶性淀粉：甜味素=1：0.6：0.2：0.015,85%乙醇为润湿剂。结论 该工艺合理可行,适宜做无糖型半夏泻心颗粒的制备工艺。     

响应面分析法优化党参、黄芪多糖泡腾颗粒剂的制备工艺研究

采用湿法制粒法制备党参、黄芪多糖泡腾颗粒,以成型率与溶化时间为评价指标,采用响应面分析法优化党参黄芪多糖泡腾颗粒剂的制备工艺,结果表明:最佳条件是泡腾剂用量为33.5%,淀粉与糊精比例为2∶1,泡腾剂的比例为1.7∶1。说明用此方法制备泡腾颗粒方法可控,溶化时间为50.55 S,成型率为96.4%。