黄芩无糖配方颗粒制备工艺研究及质量评价

为优选黄芩无糖配方颗粒制备工艺,以润湿剂(乙醇)浓度、润湿剂用量及辅料(糊精)用量为考察因素,以配方颗粒中黄芩苷含量、颗粒剂的性状、粒度、水分、干燥失重率、溶化性等检查项目为评价指标,进行正交试验。得到黄芩无糖配方颗粒最优制备工艺参数为,辅料用量为浸膏的4倍,润湿剂为75%乙醇,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的10%。在此条件下制得的黄芩颗粒呈浅棕褐色,无吸潮、软化、结块、潮解等现象,其中黄芩苷含量为12.2%;不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和为8.6%、水分含量为6.0%、干燥失重率为0.9%,颗粒溶化后轻微浑浊,各项检测指标均符合中国药典相关规定。经三次验证试验表明,用本最优工艺制得的黄芩无糖配方颗粒质量稳定、重复性好、有效成分含量较高。