灵芝多糖颗粒剂的处方优化研究

[目的]研究制备灵芝多糖颗粒剂的最优处方。[方法]以颗粒的粒度、吸湿性、制粒难易度、口感等为指标,通过单因素试验考察稀释剂、润湿剂等的影响,再用正交试验优选最优处方。[结果]最优处方是稀释剂为糊精∶乳糖(1∶1),润湿剂为70%乙醇,每剂量中甜味剂阿斯巴甜添加量为0.025 g。[结论]在最优处方条件下所制备的颗粒是口感好、溶解快、吸湿性小的合格颗粒剂。     

老鹰茶总黄酮颗粒剂的制备工艺及质量标准

[目的]优选老鹰茶总黄酮颗粒剂的制备工艺并建立质量控制方法。[方法]将老鹰茶在一定提取方法下得到其水溶液,再通过大孔树脂纯化得到总黄酮干浸膏粉,通过考察不同辅料对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、吸湿性的影响筛选出制备颗粒剂的最优辅料和处方组成。采用薄层色谱法对老鹰茶总黄酮进行定性,通过分光光度法对老鹰茶总黄酮颗粒剂含量进行测定及方法学考察。[结果]老鹰茶总黄酮颗粒剂最佳处方为总黄酮粉末30 g,甘露醇20 g,乳糖10 g;最佳工艺条件为原辅料比1∶1.0 g/g,润湿剂70%乙醇,烘干温度60℃。总黄酮的标准曲线为A=22.100c+0.001 0(R2=0.999 86),颗粒剂的水分、溶化性、粒度均符合要求,总黄酮含量为134.4mg/g,加样回收率96.94%。[结论]老鹰茶总黄酮颗粒剂制备工艺简单、可行,质量稳定可控。     

黄芩苷缓释微囊的研制研究

[目的]制备黄芩苷缓释微囊,设计并优化处方,初步制定该制剂的质量标准。[方法]采用复凝聚法,以明胶和阿拉伯胶为囊材,黄芩苷为囊心物,吐温-80为润湿剂制备缓释微囊。以包封率作为主要质量判定指标,通过单因素考察和正交试验优化处方工艺。借助显微镜和电镜观察微囊形态;采用紫外分光光度法进行含量测定;以水为溶出介质考察该制剂的体外溶出情况;。[结果]最优处方是明胶和阿拉伯胶浓度皆为13.3 mg/ml,反应温度为50℃,pH为3.90,材药比为5∶1。按该处方制得的微囊囊形圆整光滑,载药量较高。[结论]复凝聚法可成功制备出包封率较高的黄芩苷缓释微囊,且产品稳定性良好。该法可操作性强,重复性好,有一定的实用价值。     

响应面分析法优化景天三七保健含片的制备工艺研究

为了制备景天三七提取物保健含片,试验采用湿法制粒制备景天三七提取物保键含片,以综合加权分数为评价指标,并采用响应面分析法优化景天三七保键含片,结果表明稀释剂与主药比例为2∶1,润湿剂与主药比例为1∶1,矫味剂与主药比例为0.3∶1,润滑剂与主药比例为0.05∶1为最优处方。     

杨树花总黄酮颗粒剂成型工艺研究

本实验以杨树花总黄酮为主要原料,制备颗粒剂,以颗粒剂的外观、溶化性、粒度和干燥失重等为评价指标,对颗粒剂的制备工艺进行优化。结果表明:最佳制备工艺为浸膏粉与填充剂的比例为1∶2(三种填充剂比例糖粉:淀粉:糊精为1∶3∶1)、浸膏粉与润湿剂的比例为1∶1、烘干时间40min,烘干温度为55℃。所获得的成品颗粒的流动性好,工艺稳定可行、合理可靠。     

消暑丸无糖颗粒制备工艺研究及其质量评价

目的:优选消暑丸无糖颗粒最优制备工艺。方法:以颗粒剂性状、粒度、含水量、有效成分含量等为评价指标,采用正交试验法,考察辅料(可溶性淀粉)用量、润湿剂(乙醇)用量及浓度等影响颗粒剂质量的关键因素水平。结果:得最优工艺参数为,辅料用量为药物提取物量的1倍,润湿剂为65%的乙醇,润湿剂用量为药物提取物及辅料总量的15%;在此条件下所得颗粒剂,粒度不合格率为4.35%;水分含量为4.39%;溶化现象为轻微浑浊;颗粒剂中半夏氨基酸含量为1.073%,茯苓多糖含量为9.766%,甘草总黄酮含量为0.856%。结论:经3次验证试验证明,优选工艺参数可靠,所得颗粒剂质量较优。     

丹参无糖配方颗粒制备工艺研究及其质量评价

为探索丹参无糖配方颗粒制备工艺,以润湿剂用量(乙醇)、润湿剂浓度及辅料(可溶性淀粉)用量为考察因素,以颗粒中丹参酮类成分及丹酚酸B的含量、颗粒剂粒度、水分、干燥失重、溶化性等检查项目为评价指标,采用正交试验法进行优选。得到丹参无糖配方颗粒的最优制备工艺参数为,以75%的乙醇为润湿剂,润湿剂用量为药材浸膏和辅料总量的10%,辅料用量为药材浸膏量的5倍,在此条件下制得的颗粒剂质量最优,其中丹参酮类成分含量为0.628%,丹酚酸B含量为1.504%;所得颗粒粒度均匀,色泽一致,呈浅红棕色,无吸潮、软化、结块、潮解等现象;粒度不合格率为10.4%;水分含量为4.6%;干燥失重率为1.7%;溶化现象为轻微浑浊,各项指标均符合中国药典有关规定。     

两性霉素B前体脂质体的制备工艺研究

目的研究两性霉素B前体脂质体制备工艺。方法采用载体沉积法制备两性霉素B前体脂质体,以包封率为评价指标,采用单因素试验和正交试验优化处方,并观察其重现性和稳定性。结果两性霉素B的最优处方工艺条件是膜材比为1∶2、载脂比为5∶1、药脂比1∶8。载体为甘露醇,最优处方下平均包封率(63.4±1.5)%。结论由最佳处方工艺条件制备的两性霉素B前体脂质体的包封率和稳定性高,重现性好。     

牡丹油微胶囊化技术研究(英文)

[目的]探讨牡丹油微胶囊化技术。[方法]利用β-环糊精、阿拉伯胶和大豆蛋白作为壁材采用喷雾干燥技术制备牡丹油的工艺,对牡丹油微胶囊的制备工艺参数进行了单因素和正交实验分析。[结果]得到制备牡丹油微胶囊的最优工艺参数∶壁材β-环糊精∶阿拉伯胶∶大豆蛋白的配比3∶1∶2,固形物含量35%,芯壁材配比3∶1,乳化剂添加量0.2%。在此条件下,牡丹油包埋率达到92%。[结论]在此工艺下牡丹油的包埋率高,为牡丹油的进一步开发打下了基础。     

Microencapsulation of Peony Oil

目的]探讨牡丹油微胶囊化技术。[方法]利用β-环糊精、阿拉伯胶和大豆蛋白作为壁材采用喷雾干燥技术制备牡丹油的工艺,对牡丹油微胶囊的制备工艺参数进行了单因素和正交实验分析。[结果]得到制备牡丹油微胶囊的最优工艺参数∶壁材β-环糊精∶阿拉伯胶∶大豆蛋白的配比3∶1∶2,固形物含量35%,芯壁材配比3∶1,乳化剂添加量0.2%。在此条件下,牡丹油包埋率达到92%。[结论]在此工艺下牡丹油的包埋率高,为牡丹油的进一步开发打下了基础。