2016年全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果分析

<正>兽医系统实验室能力比对是农业部加强兽医实验室管理的重要举措,也是评价和提高实验室管理水平和技术能力的重要手段。按照《农业部办公厅关于开展2016年兽医系统实验室检测能力比对工作的通知》[1]要求,中国动物疫病预防控制中心组织实施了2016年兽医系统省级实验室能力比对,全国31个省级兽医实验室参加,在规定时间内完成了比对样品制备、分发、检测和结果回收。通过能力比对,验证了各实验室检测技术水平,发现了实     

2018年全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果分析

实验室检测能力比对是农业农村部加强兽医系统实验室管理的主要抓手,也是评价和提高实验室管理水平和检测能力的重要手段。按照《农业农村部办公厅关于开展2018年兽医系统实验室检测能力比对工作的通知》[1]要求,中国动物疫病预防控制中心组织实施了2018年兽医系统省级实验室能力比对,全国32个省级兽医实验室参加,在规定时间内完成了比对样品制备、分发、检测和结果回收。     

2013年新疆兽医实验室检测能力比对结果分析

兽医实验室承担着动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作,为动物防疫工作提供技术支持。兽医实验室检测能力比对是评价和提高实验室管理水平和技术能力的重要手段,也是加强兽医实验室质量控制的有效方法。为进一步加强兽医系统实验室管理,提高兽医系统实验室检测能力,自2011年起在全区范围内组织实施了兽医系统实验室检测能力比对,比对采用统一制作盲样,统一提供试剂,统一操作方法,统一比对时间的方式进行,结果客观反映了实验室的检测能力和技术水平,对于促进实验室检测能力提高具有重要的意义。     

蚕种检测实验室间比对试验的实施

为验证实验室的蚕种质量检验能力,确保检验工作的公正性、科学性、准确性和权威性,农业农村部蚕桑产业产品质量监督检验测试中心(镇江)组织开展了全国蚕种质量实验室检测能力比对试验。阐述了蚕种检测实验室间比对试验的组织实施过程,介绍了均匀性检验和稳定性检验的操作方法,结合案例对结果统计评价方法的选择和使用进行了说明。开展全国蚕种质量检测实验室间的比对试验,检验并验证了各实验室的检验能力,进一步改进并完善了检验技术和方法。     

2011—2017年安徽省市县级兽医系统实验室检测能力比对结果分析

为评价、管理、提高实验室检测水平，2011—2017年安徽省组织开展了市县兽医实验室检测能力比对工作。比对结果显示：参与检测能力比对的兽医实验室数量从39个增至74个，占全省兽医实验室的79.57%；兽医实验室检测准确率从65.81%提高至82.43%，样品检测准确率从87.46%提高至93.92%；近7年来，血清学样品检测、实验室检测准确率分别为93.23%、83.56%；病原学样品检测准确率、实验室检测准确率分别为84.61%、60.61%。结果表明， 开展实验室检测能力比对是提高实验室检测能力和管理水平的有效途径，但病原学检测能力仍是薄弱环节，亟待提升。     

酒泉市县级兽医实验室检测能力比对结果分析

兽医实验室检测在动物疫病预防控制中提供理论依据和参考凭证,在动物疫病防控体系中有着举足轻重的地位。兽医实验室检测能力比对,是评价兽医实验室检测技术水平的重要手段,也是加强兽医实验室质量控制的有效方法。2011～2017年酒泉市每年组织七个县级兽医实验室开展检测能力比对,共检测比对样品1337份,检测结果与标准对照值相符的1117份,符合率83.55%。     

伊维菌素注射液含量测定的兽药检测实验室能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构伊维菌素注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0512高效液相色谱法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以稳健统计的平均值作为指定值。参加本次能力比对的34家兽药检测实验室中,32家结果为满意,满意率94.1%。     

2019年辽宁省生猪屠宰企业非洲猪瘟病毒检测能力比对

为客观评价生猪屠宰企业非洲猪瘟病毒检测能力水平,辽宁省首次组织全省生猪屠宰企业实验室进行非洲猪瘟病毒检测能力比对试验。334家生猪屠宰企业实验室领取了比对样品,326家在规定时限内上报了检测结果,结果合格率为77.30%（252/326）、样品检测合格率为91.66%（1 494/1 630）;A类和B类屠宰企业实验室比对结果合格率分别为88.89%（64/72）和74.02%（188/254）;74家比对结果不合格的实验室中：5份样品中分别有1~4个样品检测结果错误的实验室个数分别为30、29、12、3,占比分别为9.2%、8.9%、3.7%、0.9%;结果表明：辽宁省生猪屠宰企业非洲猪瘟检测能力整体水平亟待提升,但A类生猪屠宰企业检测能力明显高于B类企业。比对结果为政府部门优化管理措施提供了信息支持,提示应加强对生猪屠宰企业的监管水平,注重专业人员检测能力培训,强化政策及资金扶持力度,进一步推进生猪屠宰企业非洲猪瘟检测能力提升。本次比对试验对辽宁省乃至全国有效防控非洲猪瘟疫情具有积极意义。     

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和■准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。     

2019年柳州市县(区)兽医实验室检测能力比对实验结果的分析报告

为贯彻落实《兽医系统实验室考核管理办法》和《农业农村部办公厅关于做好2019年兽医实验室检测能力比对工作的通知》(桂农厅办函[2019]124号文)的要求,我中心于2019年8月6日至10日组织了我市5个兽医系统实验室(2019年三江实验室通过了自治区验证考核未参加本市实验室能力比对实验)开展检测能力比对工作,现将检测能力比对实验结果的分析如下。     

乳粉中黄曲霉毒素M1的检测能力验证

设计并实施乳粉中黄曲霉毒素M1（aflatoxin M1,AFM1）的检测能力验证计划,了解和评价实验室检测乳粉中AFM1的检测能力和水平,识别实验室间存在的差异,促进实验室提高检测水平。参照CNAS—CL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》制备分割水平对的样品,采用单因素方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对能力验证结果进行稳健统计分析,通过Z值比分数评价实验室能力。结果表明：样品通过均匀性和稳定性的检验要求,满足能力验证计划要求;参加实验室49 家,满意结果数为45 家,满意率为9     

国际间实验室禽流感能力验证样品制备技术的研究与应用

通过对禽流感病毒基因序列的比较分析,在其血凝素(HA)基因保守区,设计引物,通过基因克隆,体外转录等技术,制备出病毒HA基因的RNA片段,并对体外转录的RNA进行了定量、稀释,以作为用于国际间实验室禽流感能力验证的样品,并建立了绝对定量实时荧光RT-PCR检测方法。样品的均匀性和稳定性实验结果证明了样品制备技术的可行性,并为我国首次成功组织实施国际间实验室禽流感能力验证计划奠定了基础。     

溶液pH值测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步提升实验室检测技术能力,加强实验室的质量管理,确保日常检验检测结果的准确性和可靠性,组织开展了全国省级兽药检验机构实验室间溶液pH值测定的能力验证。依据《中国兽药典》2015年版一部附录0631pH值测定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以稳健统计的中位值作为指定值。参加本次能力验证的35家兽药检测实验室结果均为满意,表明承担兽药监督抽检和风险监测任务的单位整体具有较强的检验检测能力。     

费休氏法水分测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步加强兽药检测机构能力建设,提升兽药检验水平,确保兽药检验质量,组织了兽药检测实验室等相关机构开展费休氏法水分测定能力验证。依据《中国兽药典》2015年版一部附录0832第一法容量滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以理论计算值作为指定值。报告检测结果的50家兽药检测实验室中,39家的结果为满意,4家结果有问题,7家结果为不满意。通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了兽药检测实验室的水分检测能力。     

布氏菌病活疫苗活菌计数项目能力验证结果分析

为了解全国布氏菌病活疫苗生产企业活菌计数能力,2015年对该项目进行了能力验证分析,每名参比企业发放布氏菌活疫苗(S2株)样品3份,要求在规定时间内对其进行活菌计数并提交结果报告。结果显示,参比的17家企业中,15家结果"满意",2家企业结果"不满意",表明全国大部分布氏菌病活疫苗生产企业具备可信任的布氏菌病活疫苗活菌计数检测能力。     

甲型H1N1流感病毒核酸检测能力验证样品制备及其应用效果评价

为考核实验室检测甲型H1N1流感病毒的能力,设计和实施了“CNAS T0459甲型H1N1流感病毒核酸检测能力验证计划”.利用甲型H1N1流感病毒(2009)和经典H1N1猪流感病毒核酸标准物质制备6组能力验证阳性样品,经实验室检测分析,所制备的样品均匀性和稳定性均达到中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求.将6组阳性样品和1组阴性样品编号后下发54家参试实验室,共有50家实验室报送了有效数据,其中完全达到能力验证要求的实验室共34家,满意率达68％,其余16家为不满意实验室,包括8家实验室检测经典H1N1猪流感病毒满意,但甲型H1N1流感病毒(2009)特异性检测不满意.本次能力验证为整体提升我国甲型H1N1流感病毒的检测水平和评估各级实验室检测能力具有重要意义.     

Analysis of National Proficiency Testing Program for Classical Swine Fever Virus Antibody Detection by ELISA

Vaccination is the key strategy to prevent and control classical swine fever in China. Detection of vaccine-induced antibody by ELISA is the main method to assess the efficacy of vaccination. In order to evaluate the ability of individual laboratories for antibody detection against classical swine fever virus, Certification and Accreditation of the People's Republic of China organized the national proficiency testing program “Diagnostic Techniques for Classical Swine Fever” (CNCA-19-A01). The National/OIE Reference Laboratory for Classical Swine Fever (NRLCSF) that affiliated to China Institute of Veterinary Drug Control is responsible for the implementation of the program. Positive and negative samples were prepared and numbered randomly. Each participant received 4 different samples, and then the samples were tested according to their selected ELISA methods. All participants should submit their test results and the original reports to NRLCSF. If the results is unsatisfied, the participant will have another chance to retest. If the result is still unsatisfied, the participant will be considered unqualified for CSFV antibody detection. One hundred and three institutions participated this program. The accurate rate is 92.23% (95/103) for the first round of test, and 100% for the first and second tests. This result demonstrated that all participate laboratories provide competence for the detection of CSFV antibody and they could meet the requirement for CSFV diagnosis and surveillance. This proficiency testing program could help participants to investigate the reason for disagreement and implement their deficiencies.     

猪瘟病毒抗体ELISA检测国家级能力验证结果与分析

猪瘟疫苗免疫是我国猪瘟防控的核心，猪瘟病毒抗体ELISA检测是进行免疫效果评价的最常用手段。中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室（以下简称：参考实验室）承担了国家认证认可监督管理委员会（以下简称“认监委”）组织的A类能力验证项目“猪瘟诊断检测技术”（CNCA-19-A01），全面考察和评价我国动物疫病检测机构对猪瘟病毒抗体的检测能力。参考实验室负责制备检测样品，并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样，由其采用ELISA方法对各盲样进行定性判断，并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现“不满意”结果的单位可参加补测1次，若补测结果仍为“不满意”，则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次能力验证猪瘟病毒抗体检测的实验室共有103家，初测满意率为92.23%，初测和补测的总体满意率为100%。此次能力验证结果表明，参加此次能力比对试验的猪瘟检测机构均能够提供正确的检测结果，可以满足猪瘟病毒抗体监测的需求。通过本次能力验证项目查找出了存在的问题，参试单位可以及时纠正错误，进一步提升猪瘟抗体的检测能力。     

国际种子检验协会实验室能力验证方法对健全我国草种子实验室能力验证体系的启示

本文论述种子实验室能力验证定义与意义,介绍国际种子检验协会实验室能力验证计划、验证的范围及能力验证结果评定的方法,并阐述和分析了我国草种子检验实验室能力验证现状和存在问题,给出了建立健全草种子实验室能力验证体系的一些建议。