农业系统实验动物的现状、问题与措施

对我国农业系统实验动物的发展现状和存在的问题进行了客观分析，并在此基础上对我国农业系统实验动物管理和应用中应采取的措施提出了意见和建议。     

我国和欧盟兽药质量监督抽检工作机制对比研究

为更好地完善我国兽药质量监督抽检计划,通过对欧盟药品抽检管理工作机制的研究,本文分析了欧盟和我国兽药监督抽检管理方式的不同,从抽检责任部门、抽检目的、抽检计划内容、抽检计划制定流程、抽检品种的遴选和检测参数的确定等6方面进行了对比分析,探讨我国兽药质量监督抽检工作的管理中可以借鉴的方面。     

《兽用处方药和非处方药管理办法》及其相关规定解读

<正>《兽用处方药和非处方药管理办法》的颁布实施,标志着我国兽药管理已经迈入了新阶段。根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为处方药和非处方药进行管理,既符合《兽药管理条例》的有关规定,又是确保动物源性产品质量安全的必然要求,同时也符合国际通行做法。办法的精髓是在借鉴经验的基础上,从我国实际出发制定了兽药分类管     

种鸡群抗鸡贫血病病毒抗体消长情况的观察

对４个产蛋种鸡群抗鸡贫血病病毒抗体的消长情况进行了观察，各鸡群分别选１７－２０只鸡在１０－６３周龄定期收集血清，检查中和抗体和荧光抗体。在１３－４４周龄时可检出中和抗体与荧光抗体；流行期两种抗体水平均很高，但老龄鸡的荧光抗体比中和抗体低，第１，２和４鸡群所有被检鸡血清阳转后，中和抗体的几何平均，滴度为３７３．２－２９４０．６。第１号鸡群６３周龄的ＧＭ滴度比３７和５２周龄时低，第４鸡群４８周龄的ＧＭ     

动物mRNA疫苗生产厂房布局与工艺设计要点探究

mRNA疫苗技术具备研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点,但由于mRNA疫苗的特殊工艺,传统的生物制品厂房设计已不能完全满足其制备要求。科学合理的厂房工艺设计是确保mRNA疫苗产能与质量的主要条件,因此,如何设计既符合工艺要求又满足兽药GMP的动物mRNA疫苗生产厂房成为摆在我们面前急需探究的课题。鉴于不同国家在能源结构、环保要求、设计理念等方面存在差异,在借鉴欧美已有的mRNA疫苗规模化生产设施和我国人用mRNA疫苗厂房设计的基础上,提出了符合我国兽药GMP规范的mRNA疫苗厂房生产设施、工艺关键点和设计方案,以期为国内动物mRNA疫苗车间建设提供参考。     

禽网状内皮组织增生病病毒与禽生物制品质量控制

禽网状内皮组织增生病病毒（ＲＥＶ）是禽网状内皮组织增生病（ＲＥ）的病原，属反转录病毒种禽网状内皮组织增生病病毒中的一种。该病毒主要侵害火鸡，也能引起鸡、鹅、鹌鹑和鸭等禽类以淋巴－网状细胞增生为特征的肿瘤性的病理综合征。主要表现为急性网状组织细胞增生、...     

关于我国兽医器械立法的思考

<正>由于兽医器械在我国动物疫病诊疗和重大动物疫病防控中起着关键性作用,因此与畜禽品种、饲料和兽药并列为畜牧业发展的四大支柱,四者相辅相成,不可或缺。畜牧业在满足人们营养需求、提高农民收入、促进国民经济发展和新农村建设中发挥巨大作用,其他3个行业早已建立成熟完善的法律体系,唯有兽医器械行业目前仍无法可依。所幸,新版《中华人民共和国动物防疫法》^[1]已于2021年5月1日起正式实施,该法第六十五条增加了“兽药和兽医器械的管理办法由国务院规定”的表述,为加强兽医器械行业监管提供了机遇。这也意味着兽医从业者期盼已久的兽医器械行业立法成为可能,从而结束我国兽医器械行业无法可依、无序发展、企业恶性竞争、产品同质化严重的局面。兽医器械法规必须适合我国国情,建立在我国畜牧业特点之上,不能脱离实际。为此,笔者对当前我国兽医器械行业状况进行了概述,对国外相关法规进行了查询和考证,着眼我国兽医器械行业存在的突出问题,对兽医器械立法应遵循的基本原则、需要优先解决的问题以及法律构架等进行了探索。     

兽用化学药品注册检验中常见问题分析

从兽用化学药品的命名、红外鉴别、外观性状、有关物质等多个方面对近些年新兽药注册检验中常遇到的问题进行了总结分析,以期对申报企业的注册申请有所帮助。     

兽药注册技术要求国际协调会成员国家或地区自家疫苗的监管控制

传染病对畜牧业生产构成巨大威胁,自用疫苗的合理使用可以帮助控制和预防畜/禽群中的传染病,从而保障动物健康,护航养殖发展。伴随对于加强自用疫苗注册监管呼声日益增强,本文从总体情况、法规指南、批准类型、评审材料要求、使用限制等几个方面,对VICH成员国家关于自用疫苗的监管控制进行梳理,为构建我国兽用自用疫苗的审批监管制度提供参考。