抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂的急性与亚慢性毒性试验

为了评价抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂安全性,试验采用急性毒性试验和亚慢性毒性试验检测抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂毒性。结果显示,急性毒性试验中未测出抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂LD50,最大耐受量超过25 g/(kg·bw/d)。亚慢性毒性试验中,未出现死亡,病理组织学观察未见明显病变;试验后的28 d及停药后的14 d,2~4组试验雏鸭体重与1组相比差异不显著(P0.05);在试验后的14 d、28 d,2~4组试验雏鸭血清中GPT、GOT、与1组相比,差异不显著(P0.05),2~4组试验雏鸭血清中BUN、UA含量与1组相比,差异显著(P0.05)。表明复方中草药超微粉对雏鸭无急性毒性和亚慢性毒性,使用是安全的。     

茎直黄芪中毒中药复方预防解毒散急性和亚慢性毒性试验

为评价茎直黄芪中药复方解毒散的安全性,进行了茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验研究。采用改良Karber法测得茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的口服急性毒性LD50为（176.91±22.70）g/kg,95%可信限为156.60-202.00 g/kg,属低毒;采用经口灌胃法对小鼠连续给药7 d,7 d后对小鼠各项生理指标的测定结果表明,茎直黄芪中药复方解毒散在使用剂量范围内对小鼠的行为、体质量、饮食状况、生理和生化指标均无不良影响。在亚慢性毒性试验中,给药7 d后各给药组小鼠肾脏脏器系数与对照组差异不显著（P〉0.05）;各种酶指标与对照组亦无显著性差异（P〉0.05）。由此可知,茎直黄芪中药复方预防解毒散毒性极低,使用安全。     

禽用新中药复方制剂的急性和亚慢性毒性试验

为了评价新中药复方制剂的毒性,研究采用小鼠急性经口毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验,急性毒性试验结果显示:本品小鼠经口给药,LD50大于5 g/kg·b·w。根据WTO有关外源性化学物急性毒性分级标准进行评价,本品属实际无毒。亚慢性毒性试验结果表明:在试验条件下,未发现本品对大鼠的生长发育产生影响,中长期重复应用无亚慢性毒性。     

清瘟败毒颗粒的急性和亚慢性毒性试验研究

在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g/(kg·d)的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化、脏器病理学变化。结果显示,急性毒性试验没能测出清瘟败毒颗粒的半数致死量;小鼠经口灌服受试药物的最大耐受量高于132g/(kg·d);在亚慢性毒性试验期间,各给药组大鼠体重、血液学指标、血液生化指标与对照组比较均无显著性差异。急性毒性试验表明清瘟败毒颗粒无急性毒性;亚慢性毒性试验表明连续口服给药较安全。     

肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性,为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD50,故采用24h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中,大鼠以低、中、高(5、10、20g/kg体重)3个不同剂量灌胃给药,每天1次,连用35d,并设生理盐水对照组;在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化,35d称重并测定血常规和血液生化指标,取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验,按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒,连续5d,观察试验鸡的临床体征并按期称重,测定血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD50,最大耐受量为75g/kg体重(以颗粒计)。亚慢性毒性试验中,给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异(P0.05),组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中,各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著(P0.05)。结果表明,肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用,靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

饲料中添加复方中草药对鞍带石斑鱼生长与消化酶活性的影响

试验旨在研究以车前草、藿香、刺五加、厚朴四种中草药按质量比制成的复方中草药作为饲料添加剂对鞍带石斑鱼(Epinephelus lanceolatus)生长、消化酶活性的影响。分别在基础日粮中添加0(对照组)、2、4、6 g/kg的复方中草药,喂养初始质量为(84.53±14.00)g的鞍带石斑鱼60 d。饲养结果表明:生长方面,在试验60 d时,2 g/kg组的平均质量、增重率、特定生长率显著高于对照组(P0.05)。消化酶活性方面,20 d时2 g/kg组的淀粉酶活性显著高于对照组(P0.05);试验期内,2 g/kg组的胰蛋白酶活性显著高于对照组(P0.05);60 d时,6 g/kg组的脂肪酶活性显著高于对照组(P0.05)。综上所述,2 g/kg的复方中草药添加量能有效促进鞍带石斑鱼的生长和消化酶活性。     

NAS制剂毒理学研究

为了评价NAS制剂的毒性,以小白鼠、雏鸡进行了毒理学试验研究。急性毒性试验结果表明,小鼠口服NAS中草药制剂的LD50为（9．0573±0.0309）g／kg。亚慢性毒性试验结果表明,3个剂量组（1．8g／kg,0．45s／ks,0．15s／ks）雏鸡连续口服NAS中草药制剂14d,1次／d,未出现中毒症状,而显示出有增重作用,且增重率与药物剂量成正比,即高剂量组〉中剂量组〉低剂量组。     

柞蚕雄蛾粉对昆明小鼠的急性毒性和致畸致突变试验

以昆明小鼠为实验动物,检测柞蚕雄蛾粉的急性毒性和致突变性,为柞蚕雄蛾药品和食品的毒理学与安全性评价提供试验依据。将柞蚕雄蛾粉按照18 g/kg的总剂量在24 h内分3次饲喂小鼠,然后连续14 d均未观察到小鼠有中毒症状和死亡情况,检测柞蚕雄蛾粉对小鼠经口急性毒性的LD5015 g/kg,属无毒级物质。雌性和雄性小鼠分别按2.5 g/(kg·d)、5.0g/(kg·d)、10.0 g/(kg·d)3种剂量饲喂柞蚕雄蛾粉,小鼠的骨髓细胞微核率与阴性对照组比较均无显著性差异(P0.05),与环磷酰胺处理的阳性对照组比较差异显著(P0.05);3个剂量组小鼠的嗜多染红细胞占红细胞的百分率(PCE/RBC)与阴性对照组比较均无显著性差异(P0.05),但与阳性对照组比较均有显著性差异(P0.05)。致突变性(Ames)检测试验中,以16、78、313、1 250、5 000μg/皿5种剂量的柞蚕雄蛾粉处理后,各处理组的回变菌落数与空白对照组、溶剂对照组及组氨酸对照组比较均无显著性差异(P0.05),与阳性对照组比较均有显著性差异(P0.05),且5个剂量处理组间无剂量效应关系(无显著性差异)。2.5 g/(kg·d)、5.0 g/(kg·d)、10.0 g/(kg·d)3种剂量柞蚕雄蛾粉添食试验组雄性小鼠的精子畸形率与阴性对照组比较均无显著性差异(P0.05),与环磷酰胺处理的阳性对照组比较均有显著性差异(P0.05)。以上试验结果初步说明柞蚕雄蛾粉对昆明小鼠无急性毒性、无致突变性和无致畸性。     

饲用黄丝藻粉的急性毒性和亚慢性毒性试验

试验旨在通过研究黄丝藻粉对大鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验,初步评价其饲用安全性。5 000 mg/kg体重黄丝藻粉灌胃给予Wistar大鼠进行急性毒性试验;黄丝藻粉按0、1 250、2 500、5 000 mg/kg添加于饲料中饲喂大鼠,进行90 d亚慢性毒性试验。每周称量大鼠体重与饲料消耗,分别于喂养45、90 d时剖检,进行血常规和血液生化指标检测,计算脏器系数,并对主要脏器进行组织病理学检查。结果表明,5 000 mg/kg体重黄丝藻粉给予大鼠均未出现死亡,LD_(50)5 000 mg/kg体重,根据WHO对化学物质的毒性评级,黄丝藻粉属于实际无毒物质。亚慢性毒性试验中,高、中、低剂量黄丝藻粉饲喂大鼠90 d后平均饲料消耗、体增重、脏器系数与对照组相比均无显著差异(P0.05)。各处理组血常规指标、低剂量组血液生化指标与正常对照组相比均无显著差异(P0.05);高、中剂量组除血液总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)显著低于对照组(P0.05)外,其他血液生化指标均无显著差异(P0.05);高、中剂量组总胆固醇和甘油三酯均在大鼠正常生化指标范围内;解剖及主要脏器HE染色检查均未发现明显变化。试验结果表明,黄丝藻粉属于实际无毒物质;5 000 mg/kg添加剂量喂养大鼠90 d,未观察到明显的有害作用,有望在动物饲料中添加应用。     

清瘟败毒颗粒的急性和亚慢性毒性试验研究

在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g／（kg·d）的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化、脏器病理学变化。结果显示,急性毒性试验没能测出清瘟败毒颗粒的半数致死量;小鼠经口灌服受试药物的最大耐受量高于132g／（kg·d）;在亚慢性毒性试验期间,各给药组大鼠体重、血液学指标、血液生化指标与对照组比较均无显著性差异。急性毒性试验表明清瘟败毒颗粒无急性毒性;亚慢性毒性试验表明连续口服给药较安全。     

中兽药超微粉对腹泻仔猪增重影响和治疗效果的试验

为证实中草药超微粉制剂对畜禽菌痢病的疗效研究项目组研制的复方中兽药对腹泻仔猪增重和治疗效果特进行此试验,选择54头断奶患腹泻仔猪,按随机区组设计分为中兽药超微粉试验组、中兽药细粉对照组和止痢散对照组,每组3个重复,每个重复6头。中兽药超微粉试验组在基础饲粮中添加中兽药超微粉0.5 g/kg,中兽药细粉对照组在基础饲粮中添加中兽药细粉1 g/kg,止痢散对照组在基础饲粮中添加止痢散1.2 g/kg,试验期30 d。结果表明,中兽药超微粉试验组的平均日增重423 g,比两个对照组的368和349 g分别多增重55和74 g,差异均显著(P0.05);中兽药超微粉试验组仔猪死淘率为4.35%,明显低于两个对照组的8.82%和9.67%,差异均显著(P0.05);仔猪腹泻持续时间,中兽药超微粉试验组分别比止痢散对照组、中兽药细粉对照组缩短0.13 d(P0.05)、0.34 d(P0.01);腹泻频率,中兽药超微粉试验组分别比中兽药细粉对照组、止痢散对照组降低5.65、3.45个百分点,差异均显著(P0.05);中兽药超微粉试验组的腹泻指数比中兽药细粉对照组和止痢散对照组分别降低0.89、0.75,差异均显著(P0.05)。由此可见,中兽药超微粉对仔猪生长发育具有明显促进作用,对仔猪腹泻病具有良好的治疗和预防作用。     

胆翘注射液急性和亚慢性毒性试验

旨在评价胆翘注射液的毒性,为临床安全用药提供理论依据。以昆明小鼠为研究对象,进行急性和亚慢性毒性试验。在急性毒性试验中,给予小鼠不同浓度的胆翘注射液来测定胆翘注射液的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,小鼠以(10、5、2.5g/kg)不同剂量连续腹腔注射给药28d,在给药第28天观察小鼠的临床体征、体重及饲料利用率、血常规、血液生化指标和病理组织学变化。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD_(50),最大耐受量为20g/kg。亚慢性毒性试验中用药组小鼠的临床体征、体重及饲料利用率、血常规、血液生化指标与空白组小鼠相比,无显著差异(P0.05),组织病理学观察,实质器官无异常病变。表明胆翘注射液实际无毒,安全性好。     

螺旋藻的急性和亚慢性毒性试验

[目的]旨在评价螺旋藻的毒性,从而为临床安全用药提供理论依据。[方法]以昆明小鼠为研究对象,进行急性和亚慢性毒性试验。在急性毒性试验中,采用不同浓度的螺旋藻水溶液进行小鼠灌胃来测定螺旋藻的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,小鼠以（10．0、5．0、2．5g／kg）不同剂量连续饲喂28d,在给药第28天观察小鼠的临床体征、体重、饲料利用率、白细胞总数、血液生化指标和病理组织学变化。[结果]急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD50最大耐受量为10g／kg。亚慢性毒性试验中用药组小鼠的临床体征、体重、饲料利用率、白细胞计数、血液生化指标与空白对照组小鼠相比,无显著差异（P〉0．05）。组织病理学观察,实质器官无异常病变。[结论]螺旋藻实际无毒,安全性好。     

复方中草药添加剂对荷斯坦奶牛免疫和泌乳性能的影响

试验旨在研究自制的复方中草药添加剂对泌乳奶牛免疫机能与泌乳性能的影响。试验采用4×4拉丁方设计。选择4头胎次、泌乳天数、体重均相近的健康荷斯坦奶牛,分为4组,其中A组为对照组,饲喂基础饲粮,B、C、D组分别在基础饲粮中添加30、50和80 g/d复方中草药。试验分4期进行,每期28 d(预试期7 d,正试期14 d,排空期7 d)。结果显示:1)添加复方中草药显著增加了白细胞数、嗜中性细胞百分比及血小板数(P<0.05);但对血液生化指标无显著影响(P>0.05)。2)添加复方中草药显著降低了丙二醛(MDA)含量(P<0.05);与对照组相比,添加30 g/d复方中草药显著增加了血清免疫球蛋白M(IgM)及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、过氧化氢酶(CAT)活力(P<0.05)。3)复方中草药添加剂可以增加血清生长激素(GH)和催乳素(PRL)含量,且添加30 g/d时显著增加(P<0.05)。4)与对照组相比,日粮添加30、50和80 g/d可以使产奶量分别增加10.18%、6.79%和5.19%,但是对产奶量、乳成分及体细胞数的影响均不显著(P>0.05)。试验结果表明,复方中草药添加剂可以调节奶牛机体免疫性能和提高抗氧化能力,且每头牛添加30 g/d时效果最佳。但其对奶牛泌乳性能无显著影响。     

疏花蔷薇果提取物的急性及亚慢性毒性研究

试验旨在研究新疆疏花蔷薇果提取物（FRLE）对小鼠急性毒性及大鼠亚慢性毒性的作用，评价FRLE的安全性。在小鼠急性毒性试验中，选取不同水平FRLE给小鼠灌胃给药，测试半数致死量（LD50）和最大耐受剂量（MTD）；在大鼠亚慢性毒性试验中，低、中、高FRLE组SD大鼠分别灌胃1.5、3.0、6.0 g/kg FRLE，空白组SD大鼠灌胃等体积生理盐水，连续灌胃30 d，观察大鼠的生理状态。结果显示，FRLE对小鼠的LD50大于66.7 g/kg,MTD为60 g/kg；在亚慢性毒性试验期间，大鼠无明显异常反应，与空白组相比，给药组大鼠的体重、脏器系数均差异不显著（P>0.05），血常规和血清生化指标均在正常参考值范围，各脏器组织未发现病理学异常。研究表明，FRLE属无毒级，大鼠长期服用未发生毒性反应，药用安全性较高。     

防治奶牛隐性乳房炎复方中药的安全性试验

目的:研究自制防治奶牛隐性乳房炎复方中药的使用安全性。方法:试验各选体质量(20±2) g和(28±2) g小白鼠40只,分别进行复方中药急性毒性试验、最大耐受性试验、亚急性毒性试验,考察其安全性。结果:最大耐受性试验中,各药物组小白鼠平均日增重分别达1.10 g/d、1.08 g/d和1.16 g/d,与空白对照组日增重0.80 g/d相比均差异极显著(P0.01);亚急性毒性试验各组小白鼠平均日增重、肝体比、肾体比、脾体比差异不显著。结论:自制防治奶牛隐性乳房炎复方中药毒副作用小,使用安全性高;短期使用具有一定的促进生长作用,长期使用对生长无不良影响。     

芪参口服液的毒理学研究

为评价芪参口服液临床用药的安全性,根据毒理学评价程序和方法对其进行了急性毒性试验和长期毒性试验。在急性毒性试验中,将40只昆明小鼠按体重随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量;在长期毒性试验中,将80只Wistar大鼠按体重随机分为4组,3个剂量组分别按3.75、7.5、15 g/kg体重给大鼠灌胃,对照组给予同体积生理盐水,1次/d,连续4周。记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,检测给药4周及停药2周血液生化指标、血常规、脏器系数和组织病理学变化。试验结果显示,小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量为生药量40 g/kg,此剂量相当于临床日用量的40倍。部分给药组采食量和饮水量与对照组相比出现显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.01)变化,但对平均周增重无显著性影响(P＞0.05);血常规的部分指标出现显著(P＜0.05)或极显著变化(P＜0.01),但停药2周后,所有指标与相应的对照组相比无显著性差异(P＞0.05);给药组血液生化和脏器系数的各项指标与对照组相比,无显著性变化(P＞0.05)。病理组织学检查无明显差异。试验结果表明,在本次试验条件下,该口服液安全无毒。     

金丝桃素浸膏的急性毒性试验

用小白鼠和5日龄雏鸡进行急性毒性试验,小白鼠口服金丝桃素浸膏23.6 g/kg体重时,仅死亡1只,其他各组小鼠全部存活;雏鸡口服金丝桃素浸膏的LD50为(32.42±0.031 2)g/kg体重,表明金丝桃素浸膏的毒性非常低.     

聚乳酸副产乳酸的饲用安全性评价

试验通过对聚乳酸副产乳酸进行小鼠急性经口毒性试验和30 d饲养试验,评价聚乳酸副产乳酸的饲用安全性。急性经口毒性试验：将60只ICR小鼠分为1个对照组和5个试验组,雌雄各半,对照组灌胃纯化水,试验组灌胃累积剂量分别为1.01、1.56、2.40、3.69、5.68 g/kg BW,14 d后测出聚乳酸副产乳酸半数致死量（LD50）。30 d饲养试验：将64只ICR小鼠分为1个对照组和低（1.57 g/kg BW）、中（2.46 g/kg BW）、高（3.86 g/kg BW）3个试验组（饮水添加聚乳酸副产乳酸）,雌雄分笼饲养。于第30 d,分别测定小鼠体重、血液生理、生化、小肠发育以及肝脏组织变化情况。结果表明：（1）急性经品毒性试验中,聚乳酸副产乳酸的LD50为3.96 g/kg BW,95%的可信范围为2.79～5.61 g/kg BW,属低毒级。（2）饮水添加聚乳酸副产乳酸30 d的饲养试验中,与对照组相比：(1)各试验组小鼠体重和血液生理指标无显著差异（P>0.05）。(2)高剂量组雌鼠血液总蛋白（TP）显著降低（P<0.05）,雄鼠血液谷丙转氨酶（ALT）显著升高...     

复方环丙沙星乳剂急性毒性试验

以复方环丙沙星注射液为对照,按急性毒性试验方法进行了复方环丙沙星乳剂的急性毒性试验。结果表明,复方环丙沙星乳剂最大耐受量为8 181.8 mg/kg,其乳酸环丙沙星的含量相当于临床推荐用量(2.5mg/kg)的2 727.3倍,为复方环丙沙星注射液LD50(LD50为1 058.93 mg/kg,LD5095%可信限为981.26 mg/kg～1 136.54 mg/kg)的7.726倍。因此,复方环丙沙星乳剂毒性显著降低,在治疗剂量范围内使用安全。