兽药GMP复验准备要点解析

根据当前兽药GMP发展现状,结合近几年来农业部主管部门新出台的兽药GMP检查验收相关规定,对兽药生产企业在GMP复验准备工作中需重点注意的问题进行疏理和简要解析,以期帮助企业做好兽药GMP复验的各项准备工作。     

如何做好兽药GMP 检查验收前的准备工作

当前，我国兽药生产企业实施GMP建设和改造已进入高峰期。为帮助企业做好兽药GMP检查验收的各项准备工作，针对前阶段企业在准备GMP验收过程中存在的共性问题，笔者作了简要分析．并提出了一些合理化建议，以避免企业因准备不充分而给GMP检查验收工作带来的不利影响。     

也谈兽药GMP复验准备要点

今年是第二轮GMP复验高峰期,由于以前不同阶段及不同专家对GMP的理解不同,造成第一次通过验收的企业有很多不合理的地方,为了顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习《兽药GMP复验准备要点解析》一文基础上,结合本人在GMP工作方面的经验,对GMP复验准备工作提出一些建议,供大家参考。     

兽药标签字在的问题及对策分析

经历了起步期与发展期,兽药行业的规范期来临了,而兽药标签和说明书备案制度又是兽药产品的一个分水岭,它是兽药行业和企业的担忧同时也是期待，因为这将直接影响兽药行业的走向和企业核心产品竞争力，同样也会引发企业的阵痛。逐步地规范和不断地变革将是兽药行业变化的必然，变革和规范并不可怕,可怕的是我们没有前瞻性的眼光和迅速的适应。怎样看待兽药标签存在的问题？问题存在的原因是什么？我们又应该有什么样的对策？希望读者能在此篇文章中找到答案。[编者按]     

江苏兽药业改革开放30年

改革开放30年来．从法制化、规范化兽药管理角度讲．江苏省兽药管理大体可分为3个阶段：改革开放以后至1987年《兽药管理条例》发布以前为第一阶段，为兽药整顿阶段；1987年《兽药管理条例》发布以后至2004年新版《兽药管理条例》发布以前为第二阶段．为兽药法制管理阶段：2004年新版《兽药管理条例》发布以后为第三阶段，此阶段兽药生产管理规范（GMP）全面实施，进入兽药规范管理、生产高速发展阶段。     

号准脉搏对症下药攻克假劣兽药顽症——提高经营环节兽药产品质量的思考

2009年9月14日～16日,第二届中国兽药大会,在南京隆重召开。在本次大会上,药监部门、动保企业深度探讨了假冒伪劣兽药的成因、表现形式、危害以及如何从法律、制度、标准、市场管理、企业准入、技术创新、培训与教育等诸多方面齐头并进,净化我国兽药市场,保护行业的健康可持续发展。本刊选取了大会论文集中这一问题的成文,经过一定的删节组合,希望对畜牧同仁提高对假冒兽药的认知和打击力度有所帮助。     

半夏注射液中有效成份的薄层色谱鉴定

应用薄层色谱法对半夏注射液中β-谷甾醇、丙氨酸等成分进行鉴别.重现性良好,可在一定程度上控制半夏注射液的质量.     

浅谈中药微粉的开发应用及存在问题

分析了当前中药的应用情况及中药应用微粉化技术的情况,从中药传统理论、中药有效成份提取、中药成份化学等多方面阐述了中药微粉化的优势;讨论了目前微粉中药生产、研究中存在的有关概念和术语混乱、微粉尺度缺乏明确界定、研究中出现的问题等情况;提出需加强中药微粉的规范化研究,推动微粉中药的研究应用进程。     

《兽药经营质量管理规范》的实施与应用

<正>2010年1月,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP),是兽药行业的一件大事。兽药经营环节是兽药质量管理的重要环节,多年来兽药经营环节的质量管理要求一直不够具体和明确,《兽药经营质量管理规范》的出台为兽药经营     

关于加强兽药GSP后续监管工作的探讨

通过对兽药GSP全面实施以后存在的问题进行梳理、分析,提出加强兽药GSP后续监管的工作思路,切实提高兽药经营质量管理水平.