关于加快我国实验室生物安保发展的几点建议

近年来,随着对病原微生物和各种传染性疾病研究的深入,我国生物实验室数量越来越多,完善实验室生物安保体系对于保护科研人员和社会安全具有重大意义。本文首先明确了实验室生物安保和实验室生物安全的区别与联系,而后指出我国存在生物安保相关法规制度不完善,实验室实施环节生物安保能力较为薄弱等问题,并借鉴WHO和部分发达国家的生物安保法规以及实施现状,提出了完善制度法规,加强实验室实施环节能力建设,强化生物安保培训,加强风险评估认识等适合我国生物安保发展现状的相关建议,以期为完善我国生物安保体系,加快生物安保发展提供参考。     

牛结节性皮肤病的生物安全防控

牛结节性皮肤病（LSD）是《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》中的一类传染病,在新疆出现之后迅速在全国范围扩散,对我国的奶牛和肉牛养殖业造成严重经济损失。LSD主要通过在边境地区的动物贸易或虫媒活动传入未发生疫情的国家,疫苗接种被认为是防控 LSD疫情最有效的方法之一。各国根据本土疫情的传播情况,制定了不同的疫苗接种计划,目前用来预防LSD的疫苗主要为针对不同病原的减毒活疫苗。但是,在防控LSD的同时也造成了生物安全风险,导致重组疫苗样毒株引发的疫情从中亚向东亚迅速蔓延。只有将切断传播途径、保护易感动物和管控生物安全相结合,才能有效预防LSD疫情爆发,促进养殖业的繁荣发展。     

2010年全国兽药质量监督抽检分析

根据农业部下达的2010年兽药监督抽检计划,2010年共抽检兽药13080批,合格产品共11926批,合格率为91．2％,比2009年兽药监督抽检合格率提高了3．8个百分点,兽药监督抽检合格率有了明显的提高。从抽检类别分析,评价性抽检合格率（93．7％）最高;从抽检环节分析,生产环节抽检合格率（97．2％）最高;从抽检的产品类别分析,化药类产品抽检合格率（92．6％）最高。建议加强对企业不确认产品的监督与核查,加强对违法、违规行为的查处,从而进一步提高兽药监督抽检的效果。     

我国和欧盟兽药质量监督抽检工作机制对比研究

为更好地完善我国兽药质量监督抽检计划,通过对欧盟药品抽检管理工作机制的研究,本文分析了欧盟和我国兽药监督抽检管理方式的不同,从抽检责任部门、抽检目的、抽检计划内容、抽检计划制定流程、抽检品种的遴选和检测参数的确定等6方面进行了对比分析,探讨我国兽药质量监督抽检工作的管理中可以借鉴的方面。     

阿莫西林注射用混悬液及其在猪体内的药物动力学研究

以阿莫西林为原料,注射用大豆油为溶媒,成功研究出阿莫西林注射用混悬液,并对制剂进行了稳定性研究。所有参试样品的相对含量、外观性状、粒度、分解产物等指标均无明显变化,表明该制剂对光、热稳定。选用5头健康猪进行了药物动力学研究,按15mg/kgB.W的阿莫西林剂量肌内注射,药时曲线符合一级吸收二室模型,主要动力学参数为:Tmax=0 53±0 17h,Cmax=12 33±0 47μg/ml,AUC=79 62±4 32(μg/ml)h,T1/2β=33 62±4 06h。结果表明,阿莫西林注射用混悬液在猪体内吸收缓慢,持效时间长。临床应用48h给药1次仍能维持对常见病原菌的有效血药浓度。     

猪肌肉注射硫酸头孢喹肟注射液的安全性试验

本试验对硫酸头孢喹肟进行了大、小鼠经口的急性毒性试验和猪肌肉注射硫酸头孢喹肟的安全性研究。选用SD大鼠和ICR小鼠各30只,其经口LD50均大于5 000 mg/kg。随机挑选健康猪12头,分为3组,按2 mg/kg、6 mg/kg和10 mg/kg剂量颈部肌肉注射硫酸头孢喹肟注射液,每日1次,连续5 d。对其给药前后的血常规和血液生化指标分析比较,并每天观察给药后动物临床表现。试验结果显示:硫酸头孢喹肟注射液在2~10 mg/kg剂量范围对猪血液生理生化指标无显著影响(P>0.05),所有动物给药后采食、行动、呼吸和排泄均未见异常,注射部位未见肿胀结块等现象,除10 mg/kg剂量组动物出现短时疼痛反应外,未观察到任何不良反应。     

安普霉素对人工诱发鸡白痢的疗效试验

安普霉素(Apramycin，Apra)又名阿泊拉霉素，商品名有加利健、安普俐等，属氨基环醇类抗生素，通过干扰原核生物核蛋白质的合成而抑制细菌的繁殖。对革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌及部分霉菌有效，可用于治疗由大肠杆菌、沙门氏菌等所引起的畜禽疾病。与其他氨基环醇类抗生素无交叉抗药性。     

注射用盐酸土霉素的细菌内毒素检查

参照<中国兽药典>二○○○年版一部附录细菌内毒素检查法,研究了注射用盐酸土霉素对细菌内毒素检测的干扰情况,确定0.312 5 mg/mL浓度的供试品溶液对检测无干扰作用,建立了注射用盐酸土霉素的细菌内毒素限量检查方法.     

兽药监督抽检统计系统的设计与建立

为提高兽药监督抽检数据统计的信息化水平,设计并建立了兽药监督抽检统计系统。该系统可以实现假兽药数据的上报、兽药监督抽检数据的上报与统计、兽药监督抽检数据的查询、兽药监督抽检数据的汇总等功能。该统计系统勿需安装客户端,可以通过导入的方式进行填报,可以自动进行数据统计与汇总,统计系统基本信息可以更新与修改。通过一段时间的运行表明该统计系统稳定、可靠、使用简便。     

抗生素微生物检定法测定黄霉素预混剂的含量

采用抗生素微生物检定法测定黄霉素预混剂的含量,方法的线性范围为1.832～8.736黄霉素单位/mL,r=0.999 3,加样回收率为99.3%,RSD为0.8%(n=10).本方法具有专属性、准确性、重现性好等优点.