鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗耐热保护剂筛选和优化

应用冻干制品加速热稳定试验,测试7组冻干保护剂配方对鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（LaSota株＋H120株）的耐热保护效果。试验筛选出用于鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗的耐热保护剂,使用该保护剂的疫苗表现为37℃保存10d,病毒含量下降0．4个滴度,常规疫苗下降2～2．4个滴度;25℃保存30d,病毒含量下降0．4～0．6个滴度,常规疫苗下降1．8～2．6个滴度。证明此保护剂具有良好的耐热效果。     

猪瘟淋脾毒(耐热保护剂)活疫苗的热稳定性研究

通过对3种不同配方的冻干保护剂和冻干曲线与猪瘟兔化弱毒相溶性的比较研究,成功研制了适用于猪瘟淋脾毒活疫苗的耐热保护剂.用这种保护剂生产的该疫苗经37 ℃保存10 d的耐老化试验及在2～8 ℃保存12个月后仍然符合产品质量标准的要求.经4 770余头份疫苗的田间试验,证明该产品安全、有效,且便于运输和使用,显示出良好的热稳定性能.     

鸡痘耐热保护剂活疫苗的研究

选择不同基质组成保护剂与鸡痘抗原进行冻干试验，试制一种适宜鸡痘弱毒株的耐热冻干保护剂。应用耐热冻干保护剂和专用的冻干曲线，制成鸡痘耐热保护剂活疫苗，经37℃保存10d的耐老化试验，每羽份病毒含量下降0．2—0．4个滴度；疫苗在2—8℃保存24个月后，每羽份病毒含量下降0．2-0．4个滴度，且均≥10^3.0EID50／羽，具有良好的热稳定性。19万羽的田间试验证明，鸡痘耐热保护剂活疫苗安全、有效。     

羊传染性脓疱病毒耐热冻干保护剂筛选及冻干曲线优化

采用冻干试验筛选出保护剂基础配方,再通过Plackett-Burman设计法筛选主要保护剂基质,然后通过Box-Behnken响应面分析法对羊传染性脓疱病毒(ORFV)耐热保护剂配方进一步优化,用冻干试验进一步验证筛选出1种针对ORFV保护效果最好的耐热冻干保护剂作为疫苗用候选配方。同时,依据前期试验获得的活疫苗冻干曲线,通过进一步优化,获得疫苗最佳冻干曲线。利用该冻干工艺冻干的疫苗,保护剂的保护率可达95.3%,且疫苗各项指标均达到《中华人民共和国兽用生物制品规程》要求。经37℃保存7,15,30d病毒滴度分别下降0.46,0.70,1.00;2~8℃保存3,6,12,24个月病毒滴度分别下降0.10,0.10,0.40,0.60,证明此配方制备的疫苗具有良好的热稳定性。本试验解决了ORFV细胞弱毒疫苗仅能在低温条件下保存和运输的瓶颈技术问题,使疫苗的储存、运输更为方便。     

耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的初步研究

耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的研究和应用是当前国内兽用生物制品行业的一个热门话题。耐热冻干保护剂的配制及冻干充分考虑了活疫苗在较高温度和较长保存时间情况下，冻干物质可能发生的物理和化学变化对疫苗存活的影响，因而其保护性能（尤其在较高温度环境里）要比传统保护剂更为优良，使活疫苗在储存、运输、使用等方面更方便，更经济。     

江苏省农科院兽医研究所研制成功禽类耐热冻干保护剂活疫苗

目前，在我国禽类疫苗中，冻干活疫苗仍占比较大的比例，而国内以往普遍采用5％煎糖牛奶或煎糖明胶等组方简单、保护功能差的传统保护剂作为活疫苗的冻干保护剂，疫苗在2℃～8℃条件下保存时间普遍较短(4～6个月)，一般要求在-15℃以下保存，使成品疫苗的长期保存和运输受限，经常出现疫苗由于保存和／或运输原因引起效价降低甚至失效，导致免疫失败。     

鸡传染性支气管炎耐热活疫苗的研究

应用鸡传染性支气管炎病毒(H52株)与不同耐热保护剂配方和冻干曲线进行筛选.结果表明:采用冻干曲线2和耐热保护剂WXS冻干鸡传染性支气管炎病毒H52弱毒疫苗效果最佳.试制耐热活疫苗3批,其各项检验均符合要求.耐老化试验表明:经过37℃放置10d的每羽份病毒含量下降0.6～0.8个滴度,每羽份病毒含量达104.7～105.1EID50.保存期试验表明:2～8℃保存24个月疫苗每羽份病毒含量下降0.4～0.6个滴度,每羽份病毒达104.1～104.3EID50.疫苗2～8 ℃保存24个月后效检抗体水平达到1:16～1:32.免疫持续期试验表明:免疫21日龄SPF鸡,6个月后血清中和抗体效价达到1:32～1:64.田间试验表明临床观察无不良反应,安全有效.特异性试验表明耐热活疫苗抗原性不变.耐热保护剂生物学和理化特性表明保护剂安全、稳定,室温保存期达3个月.     

耐热保护剂鸡传染性支气管炎活疫苗试验

用3批耐热保护剂冻干的鸡传染性支气管炎活疫苗在2-8℃条件下放置2年，疫苗的病毒含量EID50由10^53、10^55、10^55分别下降为10^37、10^41、10^37。在20-25℃条件下储存6个月病毒含量EID50由10^53、10^55、10^55分别下降为10^39、10^35、10^41。由试验结果可知，试验中的3批耐热保护剂冻干的鸡传染性支气管炎活疫苗在2—8℃条件下保存有效期不少于2年，20-25℃条件下仍具有6个月的有效期。     

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒(耐热保护剂)活疫苗的研究

通过对不同保护剂基质与鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒(HVT)相溶性的研究及冻干曲线的优化,成功研制出一种适宜HVT的耐热冻干保护剂。用其与相匹配的48h自然回温冻干曲线冻干的HVT耐热活疫苗,其病毒冻干损失比SPGA常规疫苗减少约50%,在2~8℃条件下可保存24个月,37℃保存10d病毒存活率达50.5%,而SPGA规程苗仅为31.6%。经约50万羽份的田间试验,证明安全有效并显示出良好的耐热性能,达到国外同类产品水平。     

浅谈动物疫苗耐热保护剂的种类及作用机理

随着畜牧业的快速发展,我国研制出了大量的灭活疫苗、弱毒疫苗以及基因工程疫苗等各类动物疫苗,其中,采用冻干技术的弱毒活疫苗在市场上占据相当大的比重。然而,热稳定性和保护性能差是当前国内疫苗保护剂研究领域急需解决的两大难题;再者,产品对冷链的要求很高,这对疫苗的储存和运输造成很大挑战。因此,研究和开发新型有效的耐热保护剂对提高动物疫苗的质量至关重要。本文综述了目前研究已发现的大量有效的耐热保护剂种娄及其作用机理,以期为研制新型动物疫苗耐热保护剂指明方向。     

鸡新城疫活疫苗耐热保护剂研究

应用冻干制品加速热稳定性试验,测试三组冻干保护剂配方对鸡新城疫(LaSota株)活疫苗的耐热保护效果。结果表明3号配方的耐热保护效果理想,主要表现为剩余水份含量低,37℃保存不萎缩,各种温度下保存病毒损失量低。     

鸡新城疫耐热冻干保护剂活疫苗试验

用耐热冻干保护剂冻干的鸡新城疫（LaSota系）活疫苗，在37℃环境下放置14d，疫苗的病毒含量EID50由10^9.1下降为10^8.1，在4℃环境下放置1年半，疫苗的病毒含量基本不变。     

禽用活疫苗耐热冻干保护剂的应用

我国现阶段常用的生物制品保护剂主要为5%的蔗糖脱脂牛奶和1.5%~3.0%明胶,一般此类生物制品要求低温保存,在常温下要求尽快用完[1]。而耐热冻干保护剂更全面地考虑了具有生物活性的制品在较高温度和较长保存时间的情况下冻干物质可能产生的物理和化学变化对活疫苗存活的影响。因此,较传统冻干保护剂更能有效地保护疫苗,保存时间更长,大大提高了疫苗的免疫成功率和免疫保护率。     

猪瘟无明胶无蛋白耐热活疫苗的研制及冻干工艺

为提高猪瘟(CSF)活疫苗的耐热性能,同时避免明胶和蛋白对猪只产生的免疫副反应,用葡聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、氨基酸等成分设计无明胶无蛋白耐热保护剂,根据配方的共晶点、塌陷温度科学设计冻干程序,并比较了不同预冻方式对猪瘟活疫苗效价的影响。结果表明,猪瘟病毒采用无明胶无蛋白耐热保护剂配方A冻干后具有较好的耐热性能,37℃保存10,15d,病毒的耐热损失分别为0.6lg和0.9lg;对快冻、慢冻以及退火3种不同的冻干方式进行比较,发现对猪瘟病毒冻干损失由大到小依次为:退火慢冻快冻,而耐热损失则相反;与传统的含明胶含蛋白耐热疫苗相比,猪瘟无明胶无蛋白耐热疫苗耐热效果更好,可在2~8℃长期保存30个月,动物试验表明该疫苗对猪只安全、无副反应。     

耐热冻干保护挤及其在兽用冻干活疫苗中的应用

耐热冻干保护剂的组成和配方对冻干活疫苗的质量起着重要作用。本文对耐热冻干保护剂的种类与组成和在兽用冻干活疫苗中的应用进行了介绍。     

仔猪副伤寒耐热保护剂活疫苗C500株生产工艺的优化

为优化仔猪副伤寒耐热保护剂活疫苗生产工艺,对细菌生长曲线、耐热保护剂和冻干曲线进行了研究,建立了发酵体积1%、2%和3%的二级种子接种量下分别发酵12 h~20 h的细菌生长曲线,检测3个配苗比例、4种耐热保护剂和3条冻干曲线下成品疫苗的冻干菌存率、活菌存活率和安全性,确定了接种3%二级种子液发酵培养17 h为最佳发酵培养条件,发酵菌数达到428×108CFU/m L;最佳配苗比例为菌液︰耐热保护剂1∶1(V∶V),优化保护剂B作为最佳耐热保护剂,设定冻干程序3#作为最佳冻干曲线。基于此,仔猪副伤寒耐热保护剂活疫苗抗原含量达到40头份/瓶,冻干菌存率和活菌存活率均达到95%以上,大幅度降低了猪体免疫副反应,极大提升了疫苗的产品品质。     

耐热保护剂冻干活疫苗冷冻干燥工艺研究

以鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂冻干活疫苗的冷冻干燥试验为例,描述了冻干耐热保护剂冻干活疫苗时的工艺改进过程,获得了较佳冻干工艺曲线.     

动物用冻干疫苗耐热保护剂研制成功

在我国动物用冻干疫苗，多年来必须在～１５℃以下条件保存，这对于疫苗的生产、运输保存及使用等带来诸多困难。黑龙江省生物制品一厂研究所张云浦高级兽医师主持的黑龙江省科委下达的《动物用冻干疫苗耐热保护剂的研究》课题历经三年多的研究，采取多个配方，多种组合，不同配比，分别对不同种类的动物疫苗，进行了大量的试验研究。完成了鸡传染性法氏囊，鸡传染性支气管炎，鸡传染性喉气管炎，鸡痘等多种冻干活疫苗的耐热保护剂，所配制的动物疫苗，在２℃－８℃条件保存两年以上，其疫苗效价稳定和对动物免疫效果均达国外同类疫苗的水平…     

兽用冻干疫苗耐热保护剂的研究Ⅲ.耐热保护剂鸡痘冻干疫苗的试验

试验中用耐热保护剂制备的鸡痘弱毒活疫苗,在2～8℃条件下保存效价比较稳定,保存24个月时试验疫苗效价下降率为6%～16.3%,而对照的常规疫苗下降率达31.4%.     

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗中试示范项目启动

前不久,国家农业科技成果转化资金"鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗中试示范"项目启动会在山东省滨州市召开。"鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗中试示范"项目计划实施期为2年。该疫苗产品保存条件为2℃～8℃,有效期为24个月,降低了常规疫苗的保存条件,延长了保存期。