安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

本实验对安乃近注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察安乃近注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。安乃近注射液可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

本实验对安乃近注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察安乃近注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。安乃近注射液可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究

本实验对注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

双黄连注射液细菌内毒素检查及其限值的确定

本实验对双黄连注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察双黄连注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。双黄连注射液可以采用稀释方法排除干扰。本方法结果安全、可靠。     

加米霉素注射液内毒素检查方法研究

参照《中华人民共和国兽药典》2015版(后简称兽药典)一部附录200页细菌内毒素检查法的有关规定,对加米霉素注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,加米霉素注射液在0.075～0.3mg/mL时对鲎试剂无增强或抑制作用,产品内毒素含量均小于限定值125EU/mL,符合规定。通过试验研究,建立了加米霉素注射液的内毒素检查方法,且采用凝胶法对其进行细菌内毒素检查是可行的。     

细菌内毒素检测法与家兔法检测葡萄糖酸钙注射液热原的比较探讨

目的：考察细菌内毒素检查法对葡萄糖酸钙注射液进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验的葡萄糖酸钙注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法结果与细菌内毒素检查法结果相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测葡萄糖酸钙注射液热原是可行的。     

泰地罗新原料药细菌内毒素检查方法学研究

本文建立了泰地罗新原料药细菌内毒素检查方法。根据《中国兽药典》2015年版一部附录1143细菌内毒素检查法(凝胶法)的要求[1],通过干扰试验确定样品最大不干扰浓度,并进行方法学验证。结果显示泰地罗新质量浓度小于0.4mg/mL时,不会干扰内毒素和鲎试剂的反应;泰地罗新内毒素应小于1.25EU/mg。结论:可以采用此法对泰地罗新原料药进行细菌内毒素检查。     

细菌内毒素检查法测定硫酸卡那霉素注射液的热原

参照《中国兽药典》2000版收载的细菌内毒素检查法，验证了硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素检查法。通过干扰试验证明，硫酸卡那霉素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法来检测硫酸卡那霉素注射液的热原。     

猪瘟脾淋毒耐热保护剂活疫苗内毒素检测方法的建立与应用

依据《中华人民共和国兽药典》2005年版(一部)附录112-115和《中华人民共和国药典》2005年版(三部)ⅫE收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。研究猪瘟脾淋毒(耐热保护剂)活疫苗对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其内毒素检测方法。结果猪瘟耐热保护剂活疫苗在10倍稀释后对灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂无干扰,细菌内毒素检测方法可用于猪瘟耐热保护剂活疫苗内毒素的检测。     

浅析细菌内毒素检查法的干扰因素

细菌内毒素检查法具有操作简单、专属性强、灵敏度高、试验结果易判断等优点 ,获得广泛应用。本文对干扰细菌内毒素试验的因素进行了探讨 ,对如何排除这些干扰因素进行了介绍     

氯化氨甲酰甲胆碱注射液细菌内毒素检查方法研究

建立氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素检查方法。按《中国兽药典》2005年版一部收载的细菌内毒素检查法进行试验。试验结果表明,当氯化氨甲酰甲胆碱稀释成0.01 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。可以用细菌内毒素检查法检查氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素。     

注射用盐酸土霉素的细菌内毒素检查

参照<中国兽药典>二○○○年版一部附录细菌内毒素检查法,研究了注射用盐酸土霉素对细菌内毒素检测的干扰情况,确定0.312 5 mg/mL浓度的供试品溶液对检测无干扰作用,建立了注射用盐酸土霉素的细菌内毒素限量检查方法.     

油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法的研究

对油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法进行了研究,在样品中加入适量的无菌、无内毒素的０．１ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠％吐温－８０溶液;并用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸调节样品液的ＰＨ值,解决了样品的溶解方法,。用稀释法排除样品对细菌内毒素检查的干扰。实验结果表明,选用鲎试剂灵敏度为０．５ＥＵ／ｍｌ将样品稀释 １２５００ｕ／ｍｌ的溶液后可消除其干扰作用,因此,用细菌内毒素检查法作为该药品的热原物质检查是可行持     

头孢喹肟注射液的细菌内毒素检查

参照《中国兽药典》2000年版一部附录细菌内毒素检查法进行试验,研究了头孢喹肟注射液细菌内毒素检查法的干扰情况。结果表明,供试品在0.78125 mg/mL稀释液的浓度下对细菌内毒素无干扰作用。通过实验研究,建立了该品种的细菌内毒素限量检查法。     

浅谈细菌内毒素检查法中的计算方法

鉴于我国细菌内毒素检查的应用情况和兽药药品检测的实际情况,结合工作实践,对细菌内毒素检查法中的细菌内毒素限值（Ｌ）、最大有效稀释倍数（ＭＶＤ）、最小有效浓度（ＭＶＣ）、鲎试剂灵敏度复核（λｃ）及供试品干扰试验的判断（Ｅｓ、Ｅｔ）的计算方法进行了多次试验,Ｅｔ在０．５Ｅｓ～２．０Ｅｓ（包括０．５Ｅｓ和２．０Ｅｓ）时,供试品在该浓度下不干扰试验。相反存在增强或抑制作用。     

细菌内素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高，专一性强，设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理，对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

奶牛子宫内膜中大肠杆菌的分离鉴定及药敏试验

本试验从某奶牛场子宫内膜炎临床疑似病例的子宫内膜分泌物中分离到6株细菌．通过培养特点、细菌形态、生化试验、致病性试验等鉴定为致病性大肠杆菌;对6株大肠杆菌作药敏试验,结果表明：6株茵对克林霉素、克拉霉素、阿奇霉素、林可霉素、红霉素完全耐药,对利福平、新霉素、洛美沙星、大观霉素的耐药率高达83．33％,对头孢曲松、头孢哌酮、阿莫西林、头孢唑啉、氨苄西林、多粘霉素B、痢特灵高度敏感。     

奶牛子宫内膜中大肠杆菌的分离鉴定及药敏试验

本试验从某奶牛场子宫内膜炎临床疑似病例的子宫内膜分泌物中分离到6株细菌,通过培养特点、细菌形态、生化试验、致病性试验等鉴定为致病性大肠杆菌;对6株大肠杆菌作药敏试验,结果表明:6株菌对克林霉素、克拉霉素、阿奇霉素、林可霉素、红霉素完全耐药,对利福平、新霉素、洛美沙星、大观霉素的耐药率高达83.33%,对头孢曲松、头孢哌酮、阿莫西林、头孢唑啉、氨苄西林、多粘霉素B、痢特灵高度敏感。     

兽用原料药磷酸替米考星细菌内毒素的检查

按照《中国兽药典》2010年版一部附录中凝胶法对兽用原料药磷酸替米考星细菌内毒素进行检查,对不同稀释倍数的磷酸替米考星溶液与细菌内毒素与鲎试剂之间凝集反应的干扰试验。结果显示磷酸替米考星经稀释后对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用。因此使用凝胶法检测磷酸替米考星中细菌内毒素是可行的,具有简便、快捷等优点。从而确定的磷酸替米考星中细菌内毒素的限度为不大于0.5EU/mg。     

凝胶法在细菌内毒素检查中常见的干扰因素和处理

鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,凝固蛋白原,能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖激。不适宜的p H、不适当的阳离子浓度、酶或蛋白修饰、不正确的操作等都会对细菌内毒素检查产生干扰。本文对凝胶法在细菌内毒素检查中常见的干扰因素和处理进行综述。