马波沙星注射液无菌检查方法的建立

对马波沙星注射液的无菌检查方法进行适用性研究。按《中国兽药典》2015年版一部附录1101进行试验,采用薄膜过滤法对马波沙星注射液进行无菌检查。结果:马波沙星注射液经用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,每膜每次100 mL,冲洗6次后,试验组菌生长良好,与阳性对照组一致。结果表明,薄膜过滤法可用于马波沙星注射液的无菌检查。     

加米霉素注射液无菌检查方法的试验

本文建立了加米霉素注射液的无菌检查方法。采用薄膜过滤法,根据《中国兽药典》2015年版一部附录要求进行试验,以0.1%无菌蛋白胨的0.1%聚山梨酯80溶液冲洗,冲洗量为500 mL/膜,验证试验结果显示,各验证菌生长良好,各供试品管均未见细菌生长。本试验成功建立了可靠、准确、可用于加米霉素注射液的无菌检查法。     

伊维菌素微乳无菌检查方法学的研究

本试验旨在对伊维菌素微乳制剂进行无菌检查方法学验证和无菌检查试验,确认本试验所用的方法适用于该制剂的无菌检查。按《中国兽药典》2005版一部(附录118)所载"无菌检查法"项下进行试验,通过对阳性对照菌、不同量冲洗液等条件的选择,采用薄膜过滤法对10瓶供试品(每种试验菌的样品量)进行检测,建立了无菌检查方法。经方法验证,用400mL 0.1%蛋白胨水溶液冲洗后,含供试品容器中的7个阳性菌试验组与阳性菌对照组相比均生长良好,说明供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,可以用该方法进行供试品的无菌检查。对3批供试品进行无菌检查,阳性对照菌均在24h内生长良好,阴性对照均澄清,无菌生长,3批供试品均澄清,无菌生长,无菌检查试验结果符合规定。     

阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液无菌检查方法研究

目的建立阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液的无菌检查方法。方法按《中国兽药典》2005年版一部附录进行试验。结果采用薄膜过滤法,每管培养基中加入不少于100万单位的青霉素酶,以1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液冲洗液,选择冲洗量为300mL,可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液可用该方法进行无菌检查。     

盐酸头孢噻呋无菌检查方法的建立

为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法，本试验按照方法适用性试验的有关要求，对前处理、冲洗总量等进行了考察。取供试品500mg，加10mL2.6%无菌碳酸钠溶液使溶解，再转移至490mL0.85%无菌氯化钠溶液中，作为供试液按照薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液，每张滤膜每次冲洗量为100mL，冲洗5次。结果显示，方法适用性试验中，供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比均生长良好，供试品组、阴性对照组均无菌生长，说明供试品在该条件下已消除其抑菌作用，方法合理，结果准确、可靠，可作常规无菌检查法。     

盐酸头孢噻呋乳房注入剂无菌检查方法的建立

为建立盐酸头孢噻呋乳房注入剂的无菌检查方法,本试验按照《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录1101无菌检查法中方法适用性试验的有关要求,对取样量、稀释液种类、冲洗方式、加酶量等进行了考察。取供试品置于无菌分液漏斗中,加300 mL无菌十四烷酸异丙酯,摇匀,再加200 mL含1%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨溶液,充分振摇,静置,取水层,按照薄膜过滤法处理,用pH 7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液为冲洗液,每张滤膜每次冲洗量为100 mL,冲洗4次,每管培养基中加入600万单位的青霉素酶溶液。结果显示,方法适用性试验中,供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比均生长良好,供试品组、阴性对照组均无菌生长,说明供试品的检验量在该检验条件下已消除其抑菌作用。盐酸头孢噻呋具有较强的抑菌活性,本试验采用薄膜过滤法,建立了合理的无菌检查方法,能有效去除盐酸头孢噻呋乳房注入剂中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠,可作为该制剂的常规无菌检查方法。     

维生素ADE注射液对奶牛受胎率的影响

为了研究新兽药维生素ADE注射液对奶牛受胎率的影响,试验选取190头60 d以上不发情或未受孕荷斯坦奶牛,分别在4个牧场按同一试验方案开展试验,每个牧场分为对照组、试验1～4组,其中对照组不予给药,试验1～4组分别给予促性腺激素释放激素+氯前列醇钠(GnRH+PG-Cl)、GnRH+PG-Cl+维生素ADE注射液、维生素ADE注射液、维生素AD+维生素E注射液,以观察维生素ADE注射液对奶牛受胎率的影响。结果表明:试验奶牛配种后45 d经直肠检查发现,与对照组相比,4个牧场各试验组奶牛的发情率和受胎率均明显升高,其中试验1组、试验2组受试奶牛的发情率和受胎率均呈现出极显著提高(P0.01);试验3组和试验4组受试奶牛发情率表现为显著提高(P0.05),受胎率为极显著提高(P0.01)。说明维生素ADE注射液与激素类药物联合应用(或单独交替使用)可以有效提高奶牛的发情率和受胎率。     

苄星氯唑西林原料药的无菌检查方法研究

采用自然沉降-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验,旨在建立苄星氯唑西林原料药的无菌检查法并进行验证。结果:以1.0%聚山梨酯80 p H 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 m L/膜,在最后的培养基中加入不少于600万U的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验中,各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长,表明该方法可靠、准确,可用于苄星氯唑西林的无菌检查。     

维生素ADE注射液联合GnRH和PGF_(2α)诱导奶牛同期发情的研究

为了取得良好的同期发情效果以提高奶牛受孕率,本试验采用维生素ADE注射液联合GnRH和PGF_(2α)对奶牛进行同期发情处理。试验1组41头奶牛采用维生素ADE注射液联合GnRH和PGF_(2α)的方法诱导同期发情;试验2组53头奶牛采用GnRH与PGF_(2α)联合的方法诱导同期发情。结果表明,维生素ADE注射液联合GnRH和PGF_(2α)作用后奶牛的同期发情率和受胎率明显提高(P0.05),且在试验进行到第3天,维生素ADE注射液联合GnRH和PGF_(2α)试验组就有7头奶牛开始发情。结果提示,维生素ADE注射液对奶牛同期发情有很好的诱导作用。     

盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立

盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。本实验对盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查方法进行验证。方法:采用0.1mol/L的硫酸锰溶液为中和剂,薄膜过滤法以400ml/筒缓冲液冲洗量检查,结果:盐酸莫西沙星氯化钠注射液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的抑菌活性已完全消除。