现行《兽药管理条例》中存在的问题及建议

正我国于1980年颁布了《兽药管理暂行条例》,开启了对兽药法制化管理工作的进程。1987年5月21日发布了《兽药管理条例》,该条例于1988年1月1日起实施,使兽药的监督管理正式纳入法制化轨道。2004年3月,国务院又重新修订和发布了《兽药管理条例》(以下简称《条例》),修订后于2004年11月1日起正式实施。施行11年来,对于加强兽药管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业持续健康发展和维护人民身体健康,发挥了     

江苏兽药业改革开放30年

改革开放30年来．从法制化、规范化兽药管理角度讲．江苏省兽药管理大体可分为3个阶段：改革开放以后至1987年《兽药管理条例》发布以前为第一阶段，为兽药整顿阶段；1987年《兽药管理条例》发布以后至2004年新版《兽药管理条例》发布以前为第二阶段．为兽药法制管理阶段：2004年新版《兽药管理条例》发布以后为第三阶段，此阶段兽药生产管理规范（GMP）全面实施，进入兽药规范管理、生产高速发展阶段。     

兽药标签和说明书管理办法

《兽药标签和说明书管理办法》于2002年9月27日业经农业部常务会议审议通过,现予发布,自2003年3月1日起施行。 附件:兽药标签和说明书管理办法     

兽药行业的黎明:系统强力推进兽药GSP是引擎

<正>2004年3月24日,国务院发布《兽药管理条例》,2004年11月1日施行;2005年,《兽药经营质量管理规范(征求意见稿)(即兽药GSP)》发布,江苏、贵州等省区开展认证试点;2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,2010年3月1日起施行,并要求     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》)，进一步推动兽药GMP实施进程，农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，于2003年4月1日以农业部第267号公告发布，自2003年6月1日起施行。     

兽药经营质量管理规范

<正>《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,1月15日以农业部2010年第3号令发布,自2010年3月1日起施行。第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。     

中华人民共和国农业部公告第202号

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》)，并自2002年6月19日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下。     

农业部实施兽药标签和说明书备案、公布制度

农业部办公厅于2005年5月9日发布农办医[2005]16号文件，根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。通知如下：     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。     

兽药经营质量管理规范

<正>《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,现予发布,自2010年3月1日起施行。第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。     

新兽药研制管理办法

《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部常务会议审议通过，以第55号部令的形式发布，自2005年11月1日起施行。现本栏目全文刊发该《办法》，以便兽药企业在新兽药研制时参照，确保新兽药研制活动的规范。     

卷首语

自2010年3月1日起《兽药经营质量管理规范》已开始施行,本期关注中《提高管理水平规范兽药市场——农业部兽医局局长李金祥就《兽药经营质量管理规范〉答记者问》一文中,李金祥局长针对《规范》的发布原因、适用范围、针对兽药经营活动的规定、对保证兽药质量意义及具体措施、     

信息广场

<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

<兽药GMP检查验收办法>修订实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质理管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),已于2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

如何迎战兽药GMP收关之年

兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)，     

关于发布《兽药监察所实验室管理规范》和《省级兽药监察所资格认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办)、兽药监察所,中国兽医药品监察所为加强我国兽药监察机构建设,规范各级兽药监察所的兽药质量和兽药残留监督检验检测活动,提高其整体工作水平,我部组织制定了《兽药监察所实验室管理规范》和《省级兽药监察所资格认证管理办法》,现予发布。文自发布之日起施行,原我部于1994年6月7日发布的《兽药监察所工作细则(试行)》和《省级兽药监察所基本条件(试行)》(农牧发[1994]16号)同时废止。二00三年二月九日附件:1、兽药监察所实验室管理规范2、省级兽药监察所资格认证管理办法3、省级兽药监察所…     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令 (第22号) 《兽药标签和说明书管理办法》于2002年9月27日经农业部常务会议审议通过,现予发布,自2003年3月1日起施行。 部长 杜青林 二○○二年十月三十一日