维生素C注射液无菌检查方法验证试验

按照《中国兽药典》二0—0年版一部附录中“无菌检查法”要求,采用薄膜过滤法和有关处理方法对兽用维生素C注射液的无菌检查方法进行了验证。试验结果表明．试验方法完全可以用于兽用维生素C注射液无菌检查。     

庆大霉素和林可霉素注射液的毒理学试验研究

为对庆大霉素和林可霉素注射液的安全性进行毒理学评价,采用急性毒性试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉及皮肤刺激试验及豚鼠全身用药的过敏试验,考察庆大霉素和林可霉素注射液制剂的安全性。结果表明,庆大霉素和林可霉素注射液对小鼠肌肉注射的LD50为4.989 mL/kg,0.1~0.5 mL该注射液在4 h内对兔红细胞不产生溶血和凝聚作用;静脉注射部位血管及周围组织均未见充血、水肿、出血和坏死等病理改变,肌肉注射部位充血范围在0.5 cm×1.0 cm以下,4块股四头肌反应级的最高与最低之差等于0,家兔四块股四头肌反应级之和小于10;以相当于临床用量2倍的剂量涂抹皮肤,停药后1、24、48、72 h镜下观察均未见明显异常的病理变化;豚鼠首次致敏后第14天及第21天静脉注射液攻击,在观察期内未见过敏反应。表明庆大霉素和林可霉素注射液在该试验条件下是安全的。     

复方白毛藤注射液的毒性研究

采用改良冠氏法测定了复方白毛藤注射液的半数致死量(LD50)，并进行了该制剂的热原检查及刺激性试验。结果表明：该制剂给小白鼠腹腔注射的半数致死量(LD50)为19．58％kg体重。该制剂无热原性、无刺激性，给动物肌肉注射安全可靠。     

马波沙星注射液无菌检查方法的建立

对马波沙星注射液的无菌检查方法进行适用性研究。按《中国兽药典》2015年版一部附录1101进行试验,采用薄膜过滤法对马波沙星注射液进行无菌检查。结果:马波沙星注射液经用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,每膜每次100 mL,冲洗6次后,试验组菌生长良好,与阳性对照组一致。结果表明,薄膜过滤法可用于马波沙星注射液的无菌检查。     

四种兽药细菌内毒素检测方法的研究

建立四种兽药细菌内毒素检查方法,按2000版《中国兽药典》附录细菌内毒素检查法操作。结果表明,注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠、硫酸卡那霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液四品种均可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制热原。     

维生素ADE注射液的无菌检查方法研究

依据《中国兽药典(一部)》2015年版"无菌检查法",通过培养基灵敏度检查、方法适用性试验和无菌检查等方法,对新兽药维生素ADE注射液进行了无菌检查方法研究。结果显示:采用薄膜过滤法,先用无菌IPM 100 mL冲洗,再用含0.1%吐温-80的0.1%蛋白胨灭菌溶液冲洗2次(每次100 mL),可消除样品中苯甲醇对各试验菌株的影响。无菌检查结果显示:样品和阴性对照未见菌生长,阳性对照菌生长良好。该方法可用于维生素ADE注射液的无菌检查,能够保证结果准确可靠。     

细菌内毒素检测法与家兔法检测葡萄糖酸钙注射液热原的比较探讨

目的：考察细菌内毒素检查法对葡萄糖酸钙注射液进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验的葡萄糖酸钙注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法结果与细菌内毒素检查法结果相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测葡萄糖酸钙注射液热原是可行的。     

镇跛敏注射液对炎症抑制作用的药效学试验

镇跛敏注射液对各种炎症有无抑制作用进行了药效学的研究。试验采用了巴豆油、琼脂、弗氏完全佐剂致炎及药敏纸片致肉芽肿等试验方法。结果表明，镇跛敏注射液对小白鼠、大白鼠的急性炎症、慢性炎症、免疫性炎症均有显著的抑制作用。试验结果显示，镇跛敏注射液明显优于盐酸普鲁卡因加肾上腺素、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因注射液对炎症的抑制作用。     

12种兽药中非法添加甲氧苄啶的HPLC-PDA检查方法的建立

采用十八烷基键合硅胶为填充剂,以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇（73∶27,V/V）为流动相,建立了测定12种兽药中非法添加甲氧苄啶的HPLC-PDA法,并采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法,对非法添加药物进行确证。在此液相条件下,对7种兽药粉散剂和5种注射液药物,进行添加回收试验和检测限的测定。结果显示,甲氧苄啶在粉剂中三个浓度（1%、5%、10%）添加回收率为74.6%～115.0%,RSD为0.1%～7.6%,在注射液中三个浓度（0.5%、1%、2%）的添加回收率为87.0%～119.7%,RSD为0.9%～4.1%。甲氧苄啶在各制剂中的检测限为0.5 mg/g(0.25 mg/mL)。改变试验条件后对峰纯度指示、光谱相似度进行考察,仍能满足要求。     

白毒注射液对鸡新城疫的临床疗效试验

采用体外抗病毒试验和临床治疗试验对白毒注射液进行了药效学试验，结果表明：白毒注射液以10^-1浓度对抗鸡新城疫病毒具有明显的杀灭作用，高剂量的白毒注射(1mL／kg)对鸡新城疫具有显著治疗效果，其治愈率为72．8％，高于低剂量组(0．5mL/kg)(P＜0．05)，明显高于药物对照组(P＜0．01)。     

盐酸赛拉嗪对反刍兽临床麻醉效果观察

盐酸赛拉嗪注射液主用家畜和野生动物的化学保定和基础麻醉。盐酸赛拉嗪注射液除了对试验动物山羊具有确实的麻醉效果外，对其他的反刍兽，如绵羊、牛、梅花鹿、马鹿等具有满意的麻醉效果，本系列试验验证了盐酸赛拉嗪注射液临床应用效果及临床应用剂量。     

泻立康注射液防治仔猪大肠杆菌性腹泻的药效学试验

旨在评价泻立康注射液对大肠杆菌的体外抑制作用及防治仔猪大肠杆菌性腹泻的药效，为其在临床上推广应用提供依据。本试验以液体培养基对倍稀释法测定泻立康注射液及相关单味药对大肠杆菌的最低抑菌浓度（MIC）和最低杀菌浓度（MBC），并以恩诺沙星、氯霉素和庆大霉素等注射液作对照，观察泻立康注射液对仔猪大肠杆菌性腹泻的临床疗效。其结果：泻立康注射液及相关单味药对大肠杆菌均有不同程度的抑制和杀灭作用，其中泻立康注射液的作用最强；泻立康注射液对仔猪大肠杆菌性腹泻的治愈率为98．2％，疗效明显优于对照药物，差异极显著（P＜0．01）。说明：泻立康注射液是临床治疗仔猪大肠杆菌性腹泻的理想制剂。     

复方清开灵注射液的安全性研究

为了评价复方清开灵注射液的安全性,试验对小白鼠、豚鼠、大鼠和家兔分别进行了急性毒性试验、全身主动过敏性试验(ASA)、皮肤被动过敏性试验(PCA)、局部血管刺激性试验、肌肉刺激性试验和溶血性试验。结果表明:复方清开灵注射液对小白鼠无明显的急性毒性,对豚鼠无全身过敏性,对大鼠无明显的皮肤过敏性;对家兔耳缘静脉注射给药无明显局部刺激性,对家兔肌肉注射给药无明显肌肉刺激性,对家兔红细胞无体外溶血性。说明复方清开灵注射液安全、可靠,临床使用安全。     

低渗膨胀试验在精液品质检查上的应用

精液品质的常规检查主要检查精子活力、畸形率、顶体完整率及生存时间等指标，不足之处在于作精子活力检查时只考虑精子运动的数量而忽略了运动的质量，而且用目测法估计主观性较大；做精子形态检查时只评定精子形态是否完整而不能真实反映是否是活精子。生存时间虽较完整的反映了精子的质量，但操作起来较复杂且时间长。近年来用去透明带仓鼠卵穿透试验（HOPT）来检测精子受精力被认为是一种评价精子功能较为准确且可靠的方法，但此项技术操作复杂，难度大，尚未成为一种常规的分析方法。精子膜的形态完整性和功能活性是受精过程中的一个…     

无菌检查试验的先天缺陷及应对策略的思考

本文对无菌检查试验的存在的问题进行介绍并提出应对策略.     

HPLC-PDA法测定氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加培氟沙星、洛美沙星

建立了氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加培氟沙星、洛美沙星的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液-乙腈-甲醇(85.5∶7.0∶7.5)为流动相;二极管阵列检测器,提取波长为277 nm。通过液相色谱保留时间、峰纯度检查和光谱相似度检查对非法添加物进行确证。结果表明,该色谱条件下培氟沙星、洛美沙星与其他物质分离良好。培氟沙星在氟苯尼考注射液、柴胡注射液中的平均回收率分别为101.4%(RSD=0.2%)、100.0%(RSD=0.4%),洛美沙星在氟苯尼考注射液、柴胡注射液中的平均回收率分别为101.2%(RSD=0.1%)、99.8%(RSD=0.5%)。本方法简便、准确、可靠,可用于检查氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加的培氟沙星、洛美沙星。     

多西环素、氟苯尼考注射液的稳定性试验

多西环素、氟苯尼考注射液，内含多西环素与氟苯尼考。体外抑菌试验表明：多西环素、氟苯尼考注射液对鸡大肠杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌、马链球菌兽疫亚种（ATCC35246株）有较好的抑制效果，均优于单方；从临床治疗试验上看．多西环素、氟苯尼考注射液能有效控制猪链球菌病。     

双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证

建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法。根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进行方法适用性试验。结果表明,采用薄膜过滤法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验,试验组与菌液对照组的比值为0.5~2,采用常规法进行控制菌检查方法适用性试验,试验组检出阳性试验菌。所建立的方法可作为双葛止泻口服液微生物限度的检查方法。     

硫酸庆大霉素注射液的C组分检查

用高效液相色谱法检查1999年及2000年共抽检的41批硫酸庆大霉素注射液的C组分级含量其中有16批C组分检查不合格。《中国兽药典》二○○○片版中增加了硫酸庆大霉素的C组分检查，而注射液没有增加，根据检测结果建议在硫酸庆大霉素注射液的标准中应增加此项检查。     

浅谈病鸡尸体剖检技术

1 外部检查。外部检查包括：全身羽毛的状态，死鸡尸体变化(尸冷、尸僵、尸体腐败)；皮肤及脸部有无肿胀和外伤；关节及脚趾有无肿胀或异常；骨髓有无增粗和骨折；冠和肉髯的颜色、厚度、有无痘症、脓痂；口腔和鼻腔有无分泌物及其性状，两眼的分泌物及虹彩的颜色。最后触摸腹部是否变软或有积液，头、爪部是否有异常和外寄生虫。