兽用生物制品企业如何提高偏差管理水平

兽用生物制品企业在生产与检验过程中,由于人员、设备、管理文件等多方面原因导致与标准要求不一致所产生的偏差,均会对产品的最终质量产生影响,如果管理不到位会对产品质量产生不可逆的后果,所以偏差管理很重要。文章论述了企业该从哪些方面提高偏差管理水平,希望对企业进行偏差管理有所帮助。     

兽用疫苗生产中支原体污染检测和预防

细胞培养中支原体污染严重影响兽用生物制品的质量和安全性,会造成巨大的经济损失。对兽用疫苗生产中支原体污染检测方法、相关衍生技术及其预防控制等方面进行了综述,旨在为兽用生物制品生产过程中支原体污染的检测工作提供参考。     

药品生产偏差的产生原因与处理对策

药品生产过程中出现的偏差包括药品在生产、检验、管理过程中发生的与已批准的标准或规程不相符的各种偏离事件。对偏差产生的原因、偏差的类型进行了分析,并提出了偏差处理的程序和对策。     

我国兽用生物制品经营中存在的问题分析及建议

笔者根据当前兽用生物制品购销秩序混乱，执法经营不分，部分法规条文可操作性不强的情况，提出：①兽用生物制品经营属技术服务范畴，应该实行执法与经营分离，让兽用生物制品放开经营，以促进公平竞争，提高服务质量。②加强管理，从源头上制止非法兽用生物制品生产销售。③完善法规，允许有相应技术人员的单位和个人参与兽用生物制品经营；把兽用生物制品的经营许可审批权由省厅下放到县局，以简化办证程序，减少发证审批数量；强制建立兽用生物制品购销档案制度，并制定对违反者的相应处罚措施，以明确各个环节责任，确保生物制品质量。     

八面来风

生物制品的研制生产须合法化 农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在今年必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度，指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。     

个旧市兽用生物制品的使用现状及管理对策

介绍了个旧市兽用生物制品管理及使用现状、指出了存在的问题,提出了兽用生物制品管理的相应对策。     

加强兽用生物制品经营监管

江苏省近日下发《关于加强兽用生物制品经营监管工作的通知》,要求进一步依法规范兽用生物制品经营秩序,切实加强兽用生物制品经营监管,保证兽用生物制品质量。依法开展经营活动任何从事国家非强制免疫用兽用生物制品经营活动的单位或个人,必须符合兽药     

兽用生物制品经营管理办法

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条 兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称国家强制免疫用生物制品)和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称非国家强制免疫用生物制品).     

兽用生物制品企业如何提高生物安全管理水平

目前我国兽用生物制品企业大多在生产过程中缺乏生物安全管控意识,企业内部或多或少存在因管理缺失而导致的生物安全隐患,文章论述了企业该从哪些方面提高生物安全管理水平,希望对企业进行生物安全管控有所帮助。     

浅析兽用生物制品企业污水处理

随着经济水平的提高,环境问题越来越受到人们的关注,完全以牺牲环境为代价换取经济的时代已经过去,作为兽用生物制品企业,在生产过程中不可避免要产生各种污染物,其排放的废水含有很多有害病原菌,因此,生物制品企业污水处理问题相当严峻。很多兽用生物制品企业都根据本单位生产情况采用相应的污水处理方式。     

我国动物源性产品中药物残留标准体系问题研究

随着人们对食品安全的重视,动物源性产品中兽药残留问题越来越被关注。兽药按其来源可分为天然药物、合成药物及生物技术药物。合成药物是指采用化学合成的方法制得的药品,这类药物品种多,化学结构复杂,大多数不能从药名上了解其化学组成。研究了兽药中合成药物残留的来源、标准体系现状及存在的问题,为今后不断健全和完善我国兽药残留法律法规、标准体系,提高产品质量及扩大生产出口提供了参考。     

我国动物源性产品质量安全与技术性贸易措施影响研究

结合我国动物源性产品出口频频遭遇技术壁垒的诸多实例,对国际上动物源性产品技术性贸易措施的表现形式、通关过程中技术性贸易措施、动物源性产品SPS通报、我国出口已遭遇的技术性贸易措施以及我国动物源性产品进口、出口情况进行了分析和研究,为今后如何趋利避害,不断健全和完善我国的兽药残留法律法规、标准体系,提高产品质量及扩大生产出口提供了参考。     

我国蜂产品出口技术性贸易措施分析

与发达国家相比,我国蜂产品质量安全标准在农兽药管理、重金属和微生物标准以及等级规格等方面存在差异,是造成国际贸易中蜂产品技术性贸易措施的主要原因。从发达国家的WTO/TBT SPS通报情况和扣留我国蜂产品的原因分析,以抗生素控制为核心的质量安全标准是蜂产品出口的关注重点。应从生产过程入手,合理选择蜂药,确保质量安全,促进蜂产业健康发展。     

试论我国可食用林产品质量安全管理

当前我国可食用林产品生产管理无章可循、无据可依、监管无力,存在很大的质量安全隐患,对我国正在蓬勃发展的可食用林产品产业构成严重威胁。因此,加强可食用林产品质量管理,健全可食用林产品生产、加工、销售等环节的质量安全管理体系势在必行。建议：出台专门质量安全法律法规;建立严格的质量安全监管制度;完善产品质量标准化体系;加强产品质量监督与检测;加强产品质量安全宣传和教育。     

动物微生态制剂的研究进展及发展应用前景

动物微生态制剂是由正常菌群微生物所制成的一类生物制品,它可通过调节机体微生态平衡来预防疾病、提高饲料转化率,促进动物健康,保护生态环境。它可用于作兽药或饲料添加剂,是无毒、无污染的产品,在畜牧业和水产养殖业中有极广泛的应用前景。就动物微生态制剂的产生种类、作用机理、生产工艺、存在问题、质量控制、作用效果及应用前景进行综述。     

基于TD-SCDMA的猪产品质量溯源应用示范系统

以商品猪散养农户模式为研究对象,根据猪产品溯源投入品(包括疫苗、兽药、饲料)及监督检测信息的特点,提出了投入品及监督监测信息的元数据、事件集成、数据传输接口规范,在Windows Mobile 6.5平台上开发完成了基于TD-SCDMA的猪产品质量溯源应用示范系统,实现了溯源耳标佩戴与注销,以及疫苗、兽药、饲料等溯源投入品信息及盐酸特伦特罗、磺胺类药物等监测信息的采集,并在溯源数据中心实现实时投入品事件及监测事件的整合集成。猪产品质量溯源应用示范系统已经在天津市示范应用,信息采集处理简单、方便、实用,在有TD-SCDMA信号的地区示范运行良好,能够满足猪产品溯源应用示范系统信息采集和及时查询的需要。     

新形势下我国兽医高等教育改革的思考

随着我国兽医管理体制改革的推进,我国兽医高等教育已不能完全适应兽医管理体制改革的需要,在其发展过程中存在着一些矛盾.对此,要从吸引优秀学生、明确培养目标、完善教学计划、推进职业教育、加强国际交流与合作5个方面对我国兽医高等教育进行改革,以培养出高质量的兽医人才.     

国外兽用抗生素减量化实践经验及其对我国的启示

兽用抗生素减量化行动对畜禽养殖业绿色健康发展具有重要意义,由于我国兽用抗生素减量化行动起步较晚,目前尚无具体的行动指南,同时畜禽养殖环境差异较大导致全面推行也较困难。因此,在借鉴国际相关组织和畜牧业发达国家兽用抗生素减量化实践经验的基础上,结合我国畜禽养殖业发展现状,提出以下建议：普及安全用药知识,健全法律法规体系,添加畜产品“减抗、无抗”标签,开展动物性食品兽用抗生素残留风险评估工作,建立养殖场与兽医关系网,指导养殖场做好生物安全防控,完善兽用抗生素使用监控管理网络,以期为我国全面开展兽用抗生素减量化行动提供参考依据。     

我国兽用生物制品行业存在的问题及对策

兽用生物制品行业是一个高投入、高技术、高门槛、高风险的动物保健品支柱行业,有较高的投资收益。因此,近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大。伴随行业整体发展的同时存在着一些问题,对此进行分析,并提出发展对策,以供参考。     

欧美兽药质量管理分析

我国兽药产业较欧美等发达国家起步晚,质量水平和管理水平有待进一步提高。为有效提高我国兽药质量和管理水平,发达国家成熟的管理经验值得学习和借鉴。本文分别从法律体系、管理体系及企业现状三个方面介绍了美国和欧盟的兽药质量管理现状,以供业内人士参考。