不同固体剂型元胡止痛制剂的溶出度考察

[目的]比较9个厂家不同固体剂型元胡止痛制剂的溶出度,为临床用药提供参考。[方法]采用紫外分光光度法测定延胡索乙素的吸光度值,转篮法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数。[结果]9个厂家不同固体剂型中元胡止痛片剂和胶囊剂的溶出度、崩解时限均符合2005年版《中国药典》规定,T50与崩解时限间无显著相关性（P〉0.05）。[结论]研究所用方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。     

不同厂家三黄片溶出度比较

三黄片是由大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏3味中药经加工提取制成的中药固体制剂,用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘[1]。国内三黄片的生产厂家多而杂,导致质量差异很大[2]。溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,是评价一种药物制剂不同品种、不同厂家产品、不同批次间质量的重要数据[3]。本实验考察张家口市售5个厂家的三黄片在pH1.2的盐酸溶液中的溶出情况,以期为控制三黄片质量及临床用药提供依据。     

盐酸阿夫唑嗪口崩片的制备及体外溶出度影响因素考察

目的 制备盐酸阿夫唑嗪口崩片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的因素进行考察.方法 采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对盐酸阿夫唑嗪口崩片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和崩解时限的因素.结果 按优化处方制备的口崩片体外溶出度较好,崩解较快.结论 制备的口崩片溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP用量、PVP浓度及压力.     

肌苷片的溶出度的测定

为了考察肌苷片剂的质量和溶出规律,我们对三家药厂共四批肌苷片,采用转篮法测定溶出度,并对含量、崩解时限等质量指标作了测试,为评价产品质量提供参考。测试包括:(1)稳定性考察;(2)含量测定(3)崩     

鸡常用药使用的注意事项

一、鸡常用药品的质量鉴定 鸡常用药品一般可分为液体剂型（包括注射剂、溶液剂、煎剂、酊剂）、半固体剂型、固体剂型（包括散剂、片剂、胶囊剂）和喷雾剂型。     

布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方 法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制 粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2∶1),填充剂为24% MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1∶9,所制备的分散片口感良好,崩 解时限为64.63±3.58s,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性 均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求.     

玉米醇溶蛋白硬胶囊的制备工艺研究

[目的]优化玉米醇溶蛋白硬胶囊的制备工艺。[方法]以玉米黄粉提取的醇溶蛋白为原料,在p H 6.5、干燥温度65℃的最佳条件下,以羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、甘油、乙醇浓度为考察因素进行单因素试验,在单因素试验基础上,以羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、甘油4个因素作为自变量,进行4因素3水平正交试验,通过检测胶囊的成品率、脆碎度和崩解时限等指标,确定制备硬胶囊的较优工艺。[结果]玉米醇溶蛋白硬胶囊最佳成囊效果为95%乙醇溶液700μL、羟丙基纤维素0.20 g、聚乙烯吡咯烷酮0.60 g、20%山梨醇60μL、20%甘油50μL。[结论]在最佳优化条件下制备出的玉米醇溶蛋白硬胶囊成膜性好,检测的成品率、脆碎度、崩解时限所得结果均符合相关标准。     

吡罗昔康口崩片处方优化及质量评价

采用直接粉末压片法制备了吡罗昔康口崩片并进行了质量评价。在预试验基础上,以崩解时间为主要考察指标,通过正交试验设计对口崩片处方进行优化。优化后的处方为吡罗昔康10mg,交联聚乙烯吡咯烷酮8mg,羧甲基淀粉钠10mg,微晶纤维素45mg,甘露醇84.6mg,阿斯巴甜1.05mg、柠檬酸0.96mg,硬脂酸镁0.39mg。用紫外分光光度法测定口崩片中吡罗昔康含量,并检查了口崩片的片重差异、崩解时限和溶出度等指标。结果表明,所制备的吡罗昔康口崩片的崩解时间为32.3s,2min的平均溶出度达到75%,该口崩片崩解迅速,口感良好,而且制备工艺简便,质量可控。     

蛇床子素分散片处方筛选及溶出度的研究

目的优选蛇床子素分散片处方,并建立溶出度测定方法。方法在单因素试验基础上,采用正交试验以崩解时限、分散均匀性为指标对蛇床子素分散片处方进行优化;采用紫外分光光度法测定分散片中蛇床子素的溶出度,测定波长为322nm。结果最佳处方为蛇床子素10%,崩解剂交联聚维酮20%(外加),填充剂微晶纤维素和乳糖分别为30%和40%,黏合剂为75%乙醇进行湿法制粒压片,优选处方的崩解时间小于10s,分散均匀且全部通过二号筛;蛇床子素在为6～16μg.mL-1(n=6,r=0.999 9)时,线性关系良好,蛇床子素分散片60min内累积溶出百分率为88%。结论蛇床子素分散片制备工艺简单,溶出度高,符合《中国药典》2010年版的相关规定,具有实用价值。     

正交试验设计法优化泛昔洛韦分散片处方的研究

目的:观察泛昔洛韦分散片中不同组分对处方的影响,并应用正交设计对处方进行优化。方法:以分散均匀性为考察指标,对影响分散片质量的主要因素进行正交试验,进一步筛选优化处方。结果:不同PVPP用量之间比较崩解时间差异具有统计学意义(P<0.05),选择PVPP用量为10%时,崩解时间最短。而崩解剂内外加比例和粘合剂浓度对崩解时间无影响。分散片的处方选择PVPP用量为10%,崩解剂内外加比例为5∶5,粘合剂浓度为2%。结论:优化处方的泛昔洛韦分散片的体外溶出度明显优于普通片剂。     

斑鸠菊固体分散体滴丸制备工艺研究

[目的]考察斑鸠菊固体分散体滴丸的制备工艺。[方法]采用固体分散技术结合滴制技术制备斑鸠菊固体分散体滴丸,以溶散时限、质量差异和外观质量为综合评价指标,对聚乙二醇4000(PEG4000)与聚乙二醇6000(PEG6000)比例、斑鸠菊提取物与基质比例、滴制温度和滴制速度进行考察,优选斑鸠菊固体分散体滴丸的最佳成型工艺。[结果]以PEG4000-PEG6000(3∶1)为基质,以20℃二甲基硅油-100为冷却剂,斑鸠菊固体分散体滴丸的最佳成型工艺为:斑鸠菊提取物与基质比例为1∶7,滴制温度为80℃,滴速为20滴/min。[结论]所选择的成型工艺可行,可为斑鸠菊固体分散体滴丸的工业化生产工艺。     

银翘解毒颗粒防治鸭实验性大肠杆菌病的药效试验

[目的]为评价银翘解毒颗粒对鸭人工感染大肠杆菌病的疗效。[方法]以仙湖3号鸭为研究对象,通过体外和体内抑菌试验研究了银翘解毒颗粒防治鸭实验性大肠杆菌病的疗效,并对银翘解毒颗粒的临床安全性进行了探讨。[结果]体外抑菌试验表明,银翘解毒颗粒对鸭大肠杆菌病有抑制作用,其最小抑菌浓度为0.012 5 g/ml。体内抑菌试验中,感染对照组出现典型大肠杆菌病理变化,各试验组临床症状较轻。5.01、.0 g/kg银翘解毒颗粒组中的有效率、痊愈率显著高于感染对照组,5.0、1.00、.5 g/kg 3个剂量组肉鸭的相对增重率显著高于感染对照组。临床安全试验表明,银翘解毒颗粒剂的安全性较高。[结论]银翘解毒颗粒可用于防治鸭大肠杆菌病,以1.0g/kg的防治效果最佳。     

板蓝根滴丸制备工艺优化研究

[目的]研究影响板蓝根滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺。[方法]以外观质量、溶散时限和丸重差异为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察。[结果]以聚乙二醇6000＋聚乙二醇4000（9：1）为基质,药物与基质比例为1：3,药液温度为80℃,二甲基硅油为冷凝剂,冷却液温度为5℃,滴速为50d/min,滴距为7cm,制得的滴丸外观质量好、溶散时限短、丸重差异小,与颗粒剂比较吸湿性小。[结论]该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产。     

魔芋胶-甲硝唑骨架片的制备及体外释药特性研究

［目的］探讨骨架片体外药物释放的影响因素及其药物释放特性。[方法］以甲硝唑为模型药物,采用湿法制粒压片制备魔芋葡甘聚糖（KGM）-甲硝唑骨架片,以释放度为指标,研究了骨架材料含量、KGM粒度、释放介质pH值、离子强度以及不同转速对KGM-甲硝唑骨架片体外释药的影响。［结果］辅料片在蒸馏水中的溶胀度最大,在pH值为6.8的PBS中次之,在0.1 mol/L HCl中最小。KGM粒度对释药的影响不大。在10%-20%的范围内,骨架材料含量越高,缓释效果越好。骨架材料含量为20%时,12 h后药物的累积释放率为85%。在0.1 mol/L HCl中,2 h后KGM-甲硝唑骨架片中的药物几乎全部释放。药物释放速度随介质离子强度的增强而加快。转速大时,药物释放快,转速越小,药物控释越好。［结论］魔芋葡甘聚糖具有较好的缓、控释特性,是一种极有发展潜力的新型药物制剂辅料。     

葛花滴丸的制备工艺及葛根素的含量测定

[目的]优选葛花滴丸制备工艺条件并测定滴丸中葛根素的含量。[方法]以滴丸圆整率、重量差异和溶散时限为考察指标,采用L9（3^4）正交试验考察PEG6000与S-40比、基质与药物比、冷凝剂管口温度和滴速等因素对滴丸成型的影响,并采用高效液相色谱法测定滴丸中葛根素的含量。[结果]优选出的最佳工艺条件为：PEC6O00与S-40为3：1（g/g）,基质与药物为4：1（g／g）,冷凝剂管口温度为35～40℃,滴速为50d／min;3批样品中葛根素的平均含量为52．26±1．33mg／g。[结论]葛花滴丸制备工艺合理,重现性好,外观质量好,溶散时限和重量差异合符《中国药典》要求;高效液相色谱法先进、准确、可靠,可作为葛花滴丸的质量控制方法。     

不同食品模拟物对塑料中酞酸酯溶出效果研究

[目的]通过食品模拟物中酞酸酯类溶出情况的研究,了解塑料包装材料中此类物质可能在食品中的迁移行为。[方法]以正己烷、10%乙醇、3%乙酸和水为模拟物,对自制混炼而成的PVC薄膜中邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）的溶出随时间和温度的变化规律进行研究,同时研究了微波处理条件下,3%乙酸和水中DBP及DEHP溶出情况。[结果]DBP和DEHP在正己烷中最易溶出,最大溶出率可达3.86%和2.28%;其次是10%乙醇、3%乙酸,2种溶液中均只溶出DBP,而在选定条件下的水中均未检出DBP和DEHP。[结论]长时间低温浸泡与短时间高温浸泡可取得同样的溶出效应,微波处理比单独加热更能促进DBP溶出。     

茶叶中EGCG泡腾片制备工艺研究

[目的]研究表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)泡腾片的制备工艺.[方法]将各种原料在50℃条件下干燥不同时间,考察压片粘冲程度;采用正交试验确定茶叶中EGCG泡腾片最优配方.[结果]干燥150 min后,压片无粘冲,出片顺利.EGCG泡腾片的最佳配方为:EGCG 4％、柠檬酸和碳酸钠总量45％、柠檬酸:碳酸钠为1.6:1、乳糖20％、L-亮氨酸4％、甜蜜素4％、橙粉23％.[结论]用该配方制作的泡腾片,压片无粘冲,泡腾效果好,口感好.     

复方参芪五味咀嚼片的质量标准研究

[目的]研究控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。[方法]采用薄层色谱法鉴别复方参芪五味咀嚼片中的人参皂苷Rg1（人参）、五味子醇甲（五味子）和黄芪甲苷（黄芪）、麦冬药材;采用高效液相色谱法样品中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷含量进行测定。[结果]在选择的薄层色谱条件下,各样品斑点显色清晰;复方参芪五味咀嚼片中人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷分别在2.5～17.5、2.4～12.0、4.6～32.2μg/ml的线性范围内,与峰面积线性关系良好。人参皂苷Rg1、五味子醇甲和黄芪甲苷的平均加样回收率分别为98.1%、97.2%、97.7%,RSD值分别为2.0%、1.4%、1.2%。[结论]所建立的方法准确、重现性好,可以作为控制复方参芪五味咀嚼片的质量标准的方法。     

RP-HPLC法测定当归片中阿魏酸的含量

[目的]建立当归片中阿魏酸含量的RP-HPLC测定方法。[方法]采用反相高效液相法,以阿魏酸对照品作为内部标准品测定自制当归片中阿魏酸的含量。[结果]阿魏酸在8.341.6μg/ml范围内呈现良好线性关系,加样回收率为99.9%,RSD=0.51%（n=6）。[结论]高效液相法操作简单、准确、重复性好、精密度高,可作为当归片的质量控制方法。