复合多维中维生素A紫外分光光度法测定的改进

复合维生素添加剂中维生素Ａ的测定方法有紫外分光光度法和高效液相色谱法 ,检测时间均较长 ,操作比较繁琐。我们将分光光度法进行了改进 ,并与常规的分光光度法进行了比较 ,结果表明 ,改进后操作简便、省时 ,成本低 ,只是结果偏低 ,但误差在允许值范围内。现将改进方法介绍如下。1　仪器与试剂ＴＵ - 1 2 0 1紫外分光光度计 ;维生素Ａ标准品为中国药品生物制品检定所提供 ,样品为市售品 ,标示量为 1 540 0ＩＵ/ｇ。2　测定方法2 1　步骤　取样品适量按常规方法 [《饲料工业标准汇编》( 1 996) ]进行测定。取样品适量 (准确至 0 0 0 0 2ｇ…     

资料卡片

批准文号和生产批号其含义各是什么?兽药批准文号:是国家批准生产兽药产品的编号,由农业部或省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发。由农业部核发的兽药批准文号有:第一、二类新兽药试产品及新生物制品试产品;《中华人民共和国兽药典》、《兽医生物制品制造及检验规程》、《     

两种薄层色谱法鉴别双黄连口服液中黄芩苷、绿原酸的探讨

双黄连口服液标准分别收载于《中国兽药典》2000年版[1]和2005年版[2]二部中,改版收载于2005年版二部,对【鉴别】项(1)方法进行了修订,其他检测项目相同。现按照2005年版二部收载双黄连口服液检测产品时,对【鉴别】项(1)方法有些见解,提出与大家探讨,通过反复试验,实验结果表明,按本方法在紫外光灯(254nm)下检视结果时,供试品色谱中无斑点,与对照品色谱相应位置上,未见斑点,致使无法判定结果,见图2。在紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,但Rf值小,分离度不高(见图4)。     

朗伯比尔定律在兽药检验中的具体应用

紫外分光光度法是兽药检验中常用的一种方法，在检验过程中没有给出吸收系数的实验，均采用对照品。从１９９８年开始对照品必须做两个平行样（以往对照品只取一个样），面对用对照品测出的两个吸收度值，各种处理方法都有。笔者总结出一个经验公式，且认为只有这一种对朗...     

紫外吸收系数法测定甲磺酸培氟沙星的含量

测定甲磺酸培氟沙星在276nm波长处的紫外吸收系数，结果E1cm^1%为995，RSD为0．5％，用其测定甲磺酸培氟沙星制剂的含量，与《兽药质量标准》(1996年版)对照品法比较，结果令人满意。     

紫外分光光度法快速测定恩诺沙星注射液的含量

应用三个实验室3台不同型号的紫外分光光度计在271nm波长处对恩诺沙星的吸收系数进行测定,经统计分析,确定恩诺沙星在271nm波长的吸收系数(E1cm)为1008,RSD为0.37%,含量测定结果与《中国兽药典》对照品方法测得结果基本一致,方法经济、简单、快速,结果令人满意。1%     

禽业信息

正农业部批准两种兽药产品为新兽药农业部网站发布第2365号公告,公告显示,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(保定)生物药业有限公司等单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体;浙江海正动物保健品有限公司等研制的乙酰氨基阿维菌素浇泼剂产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。     

行业动态

2005年第二期兽药质量抽查结果的通报本刊讯:全国部分省份完成了2005年第一季度兽药质量监督抽检计划。抽检结果显示,减少投料有意造假、违规加大已产生耐药性的抗菌药投药量仍是造成兽药质量不合格的主要原因。对2004年以来质量通报中所列不合格兽药同品种、同批号产品,不再抽检,一律按假劣兽药处理。经核实,四川遂宁市万贯饲料有限公司的阿维菌素粉(批号为20031008、20040412)、安徽绩溪兽药有限公司的氨苯胂酸(批号为20041006)、浙江新昌国邦兽药厂的乳酸环丙沙星(批号为040328-1)为假冒产品。各地发现上述产品时,一律按假兽药处理。同时…     

我国首次建立15种兽药残留检测方法

我国首次建立了由中国农业大学沈建忠博士主持《马杜霉素和阿维菌素等15种兽药在动物组织中的留的研究》成果创立的15种兽药检测方法,为制定类兽药残留标准填补了空白,为检测和控制动物性品中的兽药残留,保障食用者安全,维护环境卫生和态平衡提供了有效手段。专家们同时认为,这项研究助于我国畜牧企业突破国际贸易壁垒,使我国的肉品能够顺利出口,促进我国对外贸易的发展。据悉,这项研究推出的15种检测方法有8种已为业部采纳,并已在我国兽药残留检测工作中得到推,总计检测了千余例残留样品,取得了显著的社会效和经济效益。(摘自《动物保健品…     

不同载体对阿维菌素粉含量测定的影响

目的研究不同载体对阿维菌素粉含量测定的影响.方法配制不同载体的阿维菌素粉,采用Spherisorb C18(250×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(85:15);流速:1mL·min-1;检测波长:245nm;柱温:30℃.进样量:20μL.结果分别用糠粉、碳酸钙、无水葡萄糖、玉米淀粉作为载体的阿维菌素粉有关物质含量均＜8%,阿维菌素Bla和Blb峰分离度符合要求.阿维菌素含量分别为标示量的97-4%、99.6%、98.5%、98.2%.结论糠粉、碳酸钙、无水葡萄糖、玉米淀粉对阿维菌素含量测定无影响,在生产实际中以上辅料可作为阿维菌素粉的栽体选择之一.     

紫外分光光度法测定阿维菌素预混剂的含量

用紫外分光光度法测定阿维菌素预混剂中阿维菌素B1的含量。阿维菌素溶于甲醇，而辅料不溶，过滤分离出阿维菌素，于200－400nm间扫描，在238nm,245nm波长处有最大吸收峰，以245nm作检测波长，阿维菌素在4－28μg/mlL范围内与吸收率呈良好线性关系。用阿维菌素作对照品测得阿维菌素预混剂的平均回收率为100．05％，RSD为0．38％（n=5)。紫外分光光度法具有快速、准确、易操作等优点，该方法对市场快速检测，生产厂家质量监控具有实用价值。     

HPLC-PDA法测定3种兽药中非法添加非泼罗尼

建立了3种兽药中非法添加非泼罗尼的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈为流动相,梯度洗脱;二极管阵列检测器,提取波长为220 nm。通过液相色谱保留时间、峰纯度检查和光谱相似度检查对非法添加物进行确证。结果表明,该色谱条件下非泼罗尼与其他物质分离良好。非泼罗尼在阿维菌素粉、甲基吡啶磷可湿性粉、环丙氨嗪预混剂中的平均回收率分别为100.0%(RSD=1.6%)、108.7%(RSD=1.1%)、109.3%(RSD=1.2%)。本方法简便、准确、可靠,可用于检查以上3种兽药中非法添加的非泼罗尼。     

一阶导数光谱法测定兽用中药制剂中黄芩苷的含量

虾康颗粒为由黄芩、金银花、板蓝根等经提取浓缩制成的兽用中药复方制剂 (颗粒剂 )。功能清热解毒 ,用于对虾生长期病毒性与细菌性疾病的预防和治疗。本文采用一阶导数光谱法 ,对样品不经分离直接测定方中主药黄芩中所含的主要成分黄芩苷的含量 ,所得结果满意 ,可作为内在质量控制的依据。1　仪器与试药　日立 UV- 330紫外分光光度计 ;黄芩苷对照品购自中国药品生物制品检定所 (批号 0 71 5 - 990 9) ;实测虾康颗粒剂样品与阴性样品由贵州省大方生物科技有限公司提供 ;黄芩、金银花、板蓝根等药材均符合《中国兽药典》1 990年版及《兽药规…     

农业部公布新批准的兽用新生物制品和新化学药品

中华人民共和国农业部于2005年4月11日发布第488号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH—1a株)为二类兽用新生物制品，河北安霖制药有限公司申报的新兽药甲基吡啶磷、甲基吡啶磷可湿性粉10、甲基吡啶磷可湿性粉50为三类新兽药。同时核发《新兽药注册证书》，并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。     

阿苯达唑片溶出度测定方法的不确定性

阿苯达唑片是国内使用较多的广谱驱虫药。《中华人民共和国兽药典》2015年版一部中记载了阿苯达唑片溶出度的测定方法。分别取1片～10片溶解在0.1 mol/L盐酸中,通过不同稀释步骤得到相同浓度的供试品溶液,用紫外分光光度法测定吸收值,但所得溶出度差异显著,且随着片数的增加呈现下降趋势。探讨阿苯达唑片的检测方法,对指导兽药检测从而控制药物质量具有重要意义。     

注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法的探讨

按照《中国兽药典》二○○五年版一部[1]中注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对样品复核检验,试验表明该方法是可行的;并与《美国药典》进行了比较,结果说明《中国兽药典》注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对细菌内毒素的限值表达比《美国药典》29版[2]更合理、更科学。     

农业部规范新兽药稳定性试验

农业部近期发布了《兽药稳定性试验技术规范 (试行 )》。其基本要点是 :1 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验。2 原料药供制品应是一定规模生产的 ,其合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。3 供试品的质量标准与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。4 加速与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装 ,应与上市产品一致。5 要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与降解产物检查方法 ,并对方法进行验证 ,以保证药物稳定性结果的可靠性。农业部规范新兽药稳定性试验     

农业部新批20种兽药地标升国标

1月15日,农业部发布第972号公告,公布第十一批《兽药地方标准升国家标准目录(11)》。序号1234567891011121314151617181920表1兽药地方标准升国家标准化学药品目录标准名称阿苯达唑混悬液阿维菌素软膏醋酸氯己定栓对乙酰氨基酚栓复方阿苯达唑混悬液伊维菌素、氧阿苯达唑粉复合维生素葡萄糖注射液磺胺嘧啶、二甲氧苄啶粉酒石酸吉他霉素溶液酒石酸泰乐菌素溶液联磺甲氧苄啶预混剂泰乐菌素、磺胺间甲氧嘧啶粉碳酸氢钠、水杨酸钠可溶性粉联磺甲氧苄啶注射液癸甲溴铵、溴溶液氟苯尼考溶液(蚕用)聚甲醛烟熏剂(蚕用)三氯异氰脲酸烟熏剂(蚕用)地塞米…     

乙酰氨基阿维菌素国家对照品的研制

以乙酰氨基阿维菌素为原料研制首批乙酰氨基阿维菌素国家对照品,并进行质量评价。采用高效液相色谱法和质谱法对原料进行结构确证,分装后的乙酰氨基阿维菌素对照品采用质量平衡法定值,同时采用高效液相色谱外标法加以佐证。结果显示,以质量平衡法计算乙酰氨基阿维菌素(B_1a+B_1b)含量为97.79%,液相色谱外标法测定含量为98.18%,两种方法测定结果基本一致。本次研制的乙酰氨基阿维菌素对照品可用于乙酰氨基阿维菌素及其制剂的鉴别与含量测定。     

禽源生物制品生产中蛋传性病原的控制方法

1 禽用活疫苗外源病毒检测 《中华人民共和国兽药典》(2010年版,三部)对活疫苗外源病毒检测的要求: 1.1 样品处理 取样品2～3瓶,对毒种或活疫苗进行检验时,将样品混合,用相应有特异性抗血清中和后作为检品(另有规定除外);对细胞进行检验时,经3次冻融后混合作为检品;用鸡检查法检验时,样品不处理.