兽用中药制剂工艺的传承与创新

为了推动兽用中药制剂工艺的传承与创新发展,本文在总结中兽医方剂传承基础上,研究兽用中药粉碎与超微粉碎、提取等现代工艺发展,剖析中药制剂剂型定位及生产投料存在的问题,探索兽用中药制剂工艺传承创新导向和途径,对《中国兽药典》制剂通则提出修改建议,为兽用中药制剂研究和2025年版《中国兽药典》编撰提供参考。     

中兽药前处理及提取车间布局设计的分析与建议

中兽药是兽医用药的重要组成部分，兽用中药制剂的质量与中药材前处理及中药提取工艺密切相关。文章从车间布局、设施设备和车间环境要求等方面详细分析了《兽药生产质量管理规范》对中药前处理车间和中药提取车间的要求，并结合生产实际提出中药前处理车间和中药提取车间的设计建议，给兽药企业中药前处理车间和提取车间GMP改造提供参考，以期在设计和建造中降低企业成本，满足兽用中药提取物及中药制剂达到安全、有效、稳定、可控的质量要求。     

近五年我国中兽药制剂抽检情况及选购建议

在全社会日益关注食品安全的大环境下,兽用中药制剂以其天然、无抗、无残留的特点逐步受到人们的青睐,在畜牧业生产中被广泛的用于疾病防控和提高动物生产性能。本文整理了国家兽药标准中中药制剂的收载情况,列举了兽医临床上常用的中药剂型,分析了近五年来兽用中药制剂抽检数据,提出了兽用中药制剂的选购建议。     

我国应大力开展兽用中药复方的药物动力学研究

我国应大力开展兽用中药复方的药物动力学研究薛明夏文江汪文卿（中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所７３００５０）（中国科学院兰州化学物理研究所）兽用中药复方制剂是依据中兽医医药学理论,采用多味中药配伍,经一定的生产工艺加工而成的制剂。它是中兽医临床防治畜...     

再谈中兽药新制剂的研究与开发

1996年笔者曾以（浅谈兽用中药新制剂的研究与开发）为题,论述了兽用中药新制剂的研究和开发中的一系列问题。为进一步强化中兽药的研究与应用,现再补充性地谈一些看法。1为什么要大力研究兽用中药新制剂1．1中草药具有自身独特的优势据前人及现代的研究表明,中草药具有个体     

浅议兽用中药新资源的开发

近年来,在市场和政策的双重促进下,中兽药行业发展突飞猛进,但作为一个资源依赖型的产业,兽用中药资源的利用与开发对行业的健康可持续发展至关重要。本文首先就兽用中药资源的历史发展及开发现状展开了论述,然后针对如何开发兽用中药新资源进行了重点探讨。指出新资源的开发,有助于扩充中兽药行业的药物来源,减少与人药的资源争夺,降本增效,促进中兽药行业高质量健康发展;同时提出新资源的开发应坚持中兽医药理论为指导,并以临床疗效为最终导向,走中兽药特色的道路。     

兽医中药的研制与应用

本文阐述了我国兽药行业在中药原粉制剂、中西药复方制剂、中药西制和纳米中药方面的研制与应用现状.针对目前国内外对绿色食品、绿色兽药的巨大市场,提出在兽医中药领域应摒弃传统的中药原粉制剂,加大科研力度,积极开发中药西制和纳米中药.     

兽医中药的研制与应用

本文阐述了我国兽药行业在中药原粉制剂、中西药复方制剂、中药西制和纳米中药方面的研制与应用现状，针对目前国内外对绿色食品，绿色兽药的巨大市场，提出在兽医中药领域应摒弃传统的中药原粉制剂，加大科研力度，积极开发中药西制和纳米中药。     

兽药生产质量管理规范附录

一、总则 1、本附录为<兽药生产质量管理规范>对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定.     

中兽药制剂地方标准存在的问题及思考

中兽药制剂地方标准中存在处方不合理、制法和工艺简单粗糙、鉴别项缺乏专属性、缺少含量测定项、检查项缺少安全性检查、夸大功效和主治范围等不完善之处.我国已经应用指纹图谱技术来检测人用中药成方制剂的含量,兽用中药制剂检验也应尽快应用指纹图谱技术,更好地控制中兽药制剂的质量.     

影响兽用原料药质量的原因分析

对影响兽用原料药质量的一些因素进行了分析,为兽用原料药的研制、生产和兽药制剂的研发、质量控制以及提高我国兽药产品质量提供参考。     

再谈中草药新制剂的研究与开发

笔者分析、总结并论述了研制兽用中药新制剂的必要性和可行性 ,同时就开发工艺、思路和实现中兽药现代化的策略等方面作了进一步的探讨     

兽药生产质量管理规范附录

一、总则 　　1、本附录为&;lt;兽药生产质量管理规范&;gt;对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定. 　　……     

兽用中药提取物发展与管理研究

深入剖析了兽用中药提取物的作用、定位,研究其发展与管理中存在的问题,为破解“以购代产”难题,维护中兽药健康有序发展,提出广泛建立标准,探索生产、管理新模式,发展配方颗粒,推动兽用中药提取物创新发展。     

兽用化学药物研发动向

分析了国外兽用化学药物的研发趋势和特点,主要是食品动物用药减少,宠物用药明显增加,重点研发抗寄生虫药;认为应重视开发复方制剂和系列制剂,大力开发非甾体抗炎药.介绍了我国兽药的研发趋势和特点:食品动物用药、抗微生物药占主导地位,兽药剂型和制剂种类单一,中兽药品种繁多,认为我国兽药研发应当以仿制为主、创新为辅,积极研发新剂型和新制剂,加强水产养殖动物用药及宠物用药的开发,加强复方药物、饲料药物添加剂、中兽药和生物工程药物的研发.     

我国兽药处方外非法添加物质现状分析

我国畜牧业呈现持续、健康、绿色的发展态势,在畜牧业稳步发展的过程中,兽药起着举足轻重的作用,是其不可或缺的保障条件之一。但是,随着我国兽药市场竞争的日益激烈,不仅存在兽用中药制剂中非法添加处方外组分的现象,而且在兽用化学药品和抗生素制剂中也出现了处方外非法添加处方外组分的现象。总体看来,兽药处方外非法添加其他物质的情况较多,添加形式多样,被添加物质成分及量不定,难以检测,传统检测标准及方法面临着很大的挑战。目前,我国兽药检测和研究的重心已经开始向兽药处方外非法添加物质的检测倾斜。     

我国兽药业现状

据统计 ,我国现有兽药厂２４００多家 ,生产的兽药品种规格约２０００多种 ,年产值超过１５０亿元人民币 ;经营企业约有５００００多家 ,年销售额约１７０亿元人民币。我国现有兽药生产企业中９０ %以上是中小型企业 ,年产值在２０００万元以上的企业只有２００多家。大部分企业缺乏与国外企业的竞争能力 ;全国兽药生产企业中 ,大部分是制剂厂 ,原料厂只有１５０家左右。原料药的来源主要依靠人药厂或进口。原料药的落后也制约兽用制剂的发展 ,目前我国兽用制剂大多只是普通剂型 ,而控释制剂、缓释剂、透皮吸收剂、靶向制剂等新制剂很少 ;我…     

农业部发布兽药生产质量管理规范附录

一、总 则1. 本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2. 兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：农业部部长杜青林签署农业部令第11号，发布《兽药生产质量管理规     

新兽药、兽药新制剂、兽用新生物制剂分类

新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂 ,如改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的 ,也属兽药新制剂。兽用新生物制品系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌 (毒、虫 )种和生产工艺有根本改进的 ,亦属新生物制品管理范畴。1　新兽药及兽药新制剂　分为五类 :第一类 ,我国创制的原料药品及其制剂 (包括天然药物中提取及合成的新发现的有效单体及其制剂) ;我国研制的国外…     

中兽药的研发难点及发展方向

《中国兽药典》1990年版二部收载了中药成方制剂81个，2000年版二部收载了中药成方制剂183个，2005年版二部收载了中药成方制剂（禽、畜、水产）195个，而2005年版一部收载的西药品种就达446个之多，由此可见我国目前中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够，中兽药研发亟待发展。在2009年4月21日举行的河北中兽药产业技术创新联合体产业发展研讨会上，各兽药企业老总或研发总监对中兽药研发的难点及未来研发方向纷纷献计献策。