药品生产企业质量管理体系的建立

我国制药企业必须强制实施GMP,2010版GMP与国际接轨,增加了很多新内容,创新点之一是首次对企业建立药品质量管理体系提出要求.ISO9000质量管理体系是运用先进管理理念,以简明标准的形式推出的实用管理模式.本文介绍了药品生产企业按照ISO9000族国际标准建立质量管理体系的方法.     

超微粉碎对黄连解毒散中成分溶出的影响

超微粉碎目的是通过超微粉碎增大药物颗粒的比表面积、促进溶出、提高生物利用度、从而提高药效,最终达到节省药材资源的目的[1].微粉化技术在中药材及方剂中的应用研究是目前中药现代化的研究热点之一.本试验通过对黄连解毒散中主要药效成分小檗碱、黄芩苷、栀子苷的溶出量和溶出速度进行比较,初步探讨其溶出特性,为黄连解毒散超微粉体的应用与粒径控制提供试验依据.     

FT-IR结合相关系数法对不同产地艾叶挥发油的比较分析

为建立艾叶挥发油的红外光谱快速鉴别方法,本试验采用水蒸气蒸馏法分别提取不同来源产地艾叶中的挥发油,结合傅里叶变换红外光谱(FT-IR)技术对各挥发油样品进行了红外光谱的测定,并通过相关系数法对不同产地来源艾叶中的挥发油成分进行归类。结果表明,艾叶挥发油中主要含有醇类、烯类、醛酮类、酯类等化合物,与文献报道中用GCMS方法分析艾叶中的挥发油所得成分相一致。设定相关系数阈值0.9500以区分河南产地与其他产地的艾叶药材,设定相关系数阈值0.9000以区分艾叶和艾花不同的药用部位。结论:采用FT-IR技术结合相关系数法,可对艾叶挥发油进行快速分析,为艾叶挥发油的质量评价提供了科学依据。     

固相萃取-高效液相色谱同时测定中兽药中8种氟喹诺酮类药物

为了同时检测中兽药中非法添加的8种氟喹诺酮类药物,试验采用磷酸盐缓冲液提取、HLB固相萃取柱净化、以磷酸-纯水-三乙胺-乙腈体系为流动相、梯度洗脱、荧光检测器进行高效液相色谱测定。结果表明:该方法线性良好(相关系数r>0.999 0),平均回收率为75.6%～91.8%,相对标准偏差为1.6%～9.2%。说明该方法操作简便,检测成本低,准确度高,适用于大量中兽药样品的初筛及检测。     

猪伪狂犬病病毒SYBR-Green Ⅰ实时荧光定量PCR检测方法的建立

根据GenBank中猪伪狂犬病病毒(PRV)gE基因的序列(EF552427),设计并合成1对引物.通过常规PCR扩增猪伪狂犬病病毒gE基因,将鉴定正确的gE基因片段克隆入pTG19-T载体中,转化大肠杆菌JM109,经PCR及测序鉴定后得到阳性重组质粒.以该阳性重组质粒为作为模板建立SYBR-Green Ⅰ荧光定量PCR标准曲线和溶解曲线,并做灵敏性试验、特异性试验和重复性试验.结果表明,标准曲线循环阈值与模板浓度呈良好的线性关系,溶解曲线特异,相关系数为0.999 9,最低检测的拷贝教为35.4拷贝/25 μL,比常规PCR高10倍,特异性和重复性较好并能对样品进行定量检测等优点.本研究成功的建立了检测猪伪狂犬病病毒的SYBR-Green Ⅰ荧光定量PCR方法,为该病的早期诊断及定量分析猪伪狂犬病病毒感染程度奠定了基础.     

山茱萸不同提取物降血糖作用研究

以正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠为动物模型,分别对山茱萸乙醚提取物、乙酸乙酯提取物和乙醇提取物的降血糖作用进行研究。结果表明,山茱萸3种提取物组与模型组比较,均可显著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖水平(P0.01)。山茱萸3种提取物组间比较,乙酸乙酯提取物组的降血糖作用最明显(P0.05)。正常小鼠对照实验表明,山茱萸3种提取物对正常小鼠的血糖无明显影响(P0.05)。本试验筛选出山茱萸乙酸乙酯提取物为山茱萸的降血糖活性成分。     

天然产物中抗肿瘤活性成分的研究进展

肿瘤已成为一种严重威胁人类健康的疾病。近年来,对天然产物中抗肿瘤活性成分的研究越来越广泛。本文根据其作用机制对近10年来天然物抗肿瘤活性成分进行了分类并概括了其作用特点,为进一步的研究提供参考。     

高职高专生物检测技术教学方法初探

探讨如何改进高职高专院校生物检测技术教学方法,有针对性地从备课、组织好课堂教学、课后复习三个方面对高职高专院校生物检测技术教学方法改革进行了论述。     

中药材生产标准操作规程的制定与实施

中药材生产的主要特点是周期较长、场地分散、技术环节多、组织形式多样、人员知识结构和文化素质参差不齐等。按照GAP要求并结合实际,建立一套可操作性较强的中药材生产标准操作规程（SOP）就显得尤为重要。制定SOP应遵循的原则包括完整性、准确性、一致性、可操作性、动态性、可追溯性等;论述了SOP制定方式和实施要点。