冻干技术在兽用生物制品生产中的质量控制

冷冻真空干燥技术(简称冻干技术)是生物制品生产中最为广泛应用的技术。冻于过程对兽用生物制品质量影响，主要体现在产品物理性状、生物活性和残余水分含量等方面。由于工艺技术参数复杂，设备的操作在一定范围内有灵活性，因而在具体的冻干生产中，得到的产品质量不能尽如人意。经过多年冻于生产实践表明，从保护剂的选择、冻干曲线的设定以及对生产过     

兽药GMP在生产管理中的几点思考

我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质     

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗

由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所科技人员研制的“鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗”在现地广泛应用,试验结果表明,此苗安全、稳定、免疫效果好,受到用户的欢迎。本品由鸡新城疫克隆-30、传染性支气管炎(H120或H52)(呼吸型)和J9毒株,分别接种敏感鸡胚,培养增强、收获含毒液,按     

鸡传染性支气管炎

传染性支气管炎(IB)是鸡的一种急性、高度接触性传染病,是由IBV引起的呼吸道疾病,其临床症状主要表现为气管罗音,咳嗽和打喷嚏。对雏鸡和产蛋鸡影响比较严重,雏鸡严重感染可引起死亡。蛋鸡感染可造成鸡蛋的数量和质量的下降,鸡群饲养条件的好坏可直接影响鸡群的健康,过热、严寒、拥挤、通风不好以及维生素、矿物质和其它饲料供应不足等,都会导致鸡群对鸡传染性支气管炎的感受性增强。主要传染来源是,呼吸道排泄物中的病毒,通过空气飞沫传播。病鸡和健康鸡共同饲养时通过被污染的卵、饲料、饮水、用具等可使鸡感染。1月以内的雏鸡极易感染传染性支气管炎。从而影响到经济发展和经济效益的损失。鸡群一但感染传染性支气管炎病毒,传播比较迅速,一般在1～2d出现症状。     

一次性电流型酶免疫传感技术快速检测禽流感病毒抗原

为研究快速检测禽流感病毒（AIV）抗原的电化学免疫传感新技术,将HRP标记AIV抗体（HRP-anti-AIV）掺于壳聚糖中,并修饰于丝网印刷碳电极表面,制备一次性快速检测禽流感病毒抗原（AIV-Ag）电化学免疫传感器。采用一步法检测AIV-Ag和循环伏安法监测酶促反应,利用还原电流的降低率来测定样品中的AIV-Ag。在优化的免疫反应条件及电化学检测条件下,免疫电极线性检测范围为3．75～125ng／mL,检出限为0．56ng／mL（S／N=3）。该免疫传感技术具有较好的特异性、重现性（RSD〈7．10％）、稳定性（2周后电流响应为初始值的91．46％）和准确性（与ELISA符合率为91．18％）。另外,将四通道丝网印刷碳电极用于禽流感免疫传感器的制备,结果表明免疫电极的一致性有较好的改进。因此,该免疫传感技术有望用于AIV—Ag的快速检测。     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病二联活疫苗安全性和免疫原性试验

本研究采用新城疫（ND）克隆-30株、传染性法氏囊病（IBD）CT株的含毒鸡胚体和尿囊液研制成二联活疫苗。用10个免疫剂量ND、IBD二联活疫苗免疫15日龄雏鸡，不引起ND和IBD临床症状，说明该苗安全可靠。ND、IBD二联活疫苗与ND、IBD单苗免疫对比试验，测定血清抗体结果，无显著差异，接种7-10日龄鸡，7天产生免疫力，14-21天达到高峰，一次免疫，免疫期2个月，保护率95%以上，从而能产生注射一次疫苗起到一针同时能防两种传染病，减少运输成本和应激的效果。现地应用已逾1亿羽份，获得良好的效果。     

鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病二联活疫苗

鸡新城疫是鸡的一种急性、烈性传染病,流行于世界各地,其主要特征是呼吸困难、拉稀、神经紊乱、传播快、死亡率高。鸡传染性法氏囊病是一种危害幼鸡的急性、高度接触性、病毒性传染病,淋巴细胞,尤其是B淋巴细胞是主要的靶细胞,法氏囊是受影响最大的组织。在易感鸡群中疾病是突然     

兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。