兽医生物制品冷冻真空干燥技术研究进展

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻真空干燥(以后简称冻干)技术广泛应用于制备兽用活疫苗、菌苗等生物制品。冻干技术最早于1813年由英国人发明。1909年开始试验用该方法对抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存，取得了较好效果。在第二次世界大战中，对血液制品的大量需求大大     

冻干技术在兽药生产中的应用

阐述了冻干技术的基本原理、工艺流程和冻干制剂特点,分析了影响冻干工艺的关键因素,介绍了冻干技术在兽药制剂生产中的应用,以期为兽药冻干制剂的研究提供参考。     

耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的初步研究

耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的研究和应用是当前国内兽用生物制品行业的一个热门话题。耐热冻干保护剂的配制及冻干充分考虑了活疫苗在较高温度和较长保存时间情况下，冻干物质可能发生的物理和化学变化对疫苗存活的影响，因而其保护性能（尤其在较高温度环境里）要比传统保护剂更为优良，使活疫苗在储存、运输、使用等方面更方便，更经济。     

生物制品充氮保存试验

生物制品充氮保存试验郑玉彬福建省生物药品厂冻干生物制品的保存，传统办法是把冷冻干燥后的生物制品经抽真空后冷藏。由于种种原因造成失真空损失约５％，个别批次失空率曾高达２５％。冻干生物制品在生产过程需要多次测定真空度，剔除失真空瓶约１％。多次测定不仅增加...     

仔猪副伤寒活疫苗生产菌种的保存期试验

对不同年代冻干制备，在２￣８℃保存的３批猪霍乱沙门氏菌Ｃ５００弱毒菌株，依据１９９２年版《中华人民共和国兽用生物制品规程》进行了系统鉴定，结果表明Ｃ５００冻干菌种在２￣８℃保存３１年、１９年和１３年，菌种的各项特性均符合规程规定的标准。     

兽医生物制品中常用灭活剂和冻干保护剂研究进展

微生物灭活和冻干是兽医生物制品制备过程中的常用技术,其对生物制品的抗原含量、核酸含量、免疫原性、稳定性和保存期影响较大。了解不同灭活和冻干技术的原理和适用性,对优化生物制品制备工艺,提高制品质量均有重要意义。常用的灭活剂有β-丙内酯、甲醛、烷化剂、Trizol试剂等,其中使用最多的是甲醛,但其存在破坏免疫原性、有致癌风险、灭活时间长等缺点;常用的冻干保护剂有糖类、氨基酸、蛋白质和大分子明胶等,其中糖类保护剂可使细菌存活率达到83%左右,蛋白质保护剂最高可达94.90%。未来需要研制安全、有效、可控性高的新型灭活剂以及常温的冻干保护剂和稳定的液态保护剂。本文综述了兽医生物制品制备过程中常用灭活剂和冻干剂研究进展,以期为提升生物制品的质量和制备工艺提供参考。     

禽用活疫苗耐热冻干保护剂的应用

我国现阶段常用的生物制品保护剂主要为5%的蔗糖脱脂牛奶和1.5%~3.0%明胶,一般此类生物制品要求低温保存,在常温下要求尽快用完[1]。而耐热冻干保护剂更全面地考虑了具有生物活性的制品在较高温度和较长保存时间的情况下冻干物质可能产生的物理和化学变化对活疫苗存活的影响。因此,较传统冻干保护剂更能有效地保护疫苗,保存时间更长,大大提高了疫苗的免疫成功率和免疫保护率。     

我国兽用生物制品的发展方向

近一个时期以来，禽流感等重大动物疫病防治和动物性食品安全已经成为世界性的问题，受到人们的普遍关注。作为畜禽疾病防制的重要手段，兽用生物制品在畜牧业发展过程中的作用显得更加突出。生物技术的迅猛发展，带动了兽用生物制品技术的创新。在生产环境得到较大改善的同时，活疫苗冻干工艺的完善、灭活疫     

仔猪副伤寒活疫苗半合成培养基的配方筛选试验

研制了一种适用于仔猪副伤寒活疫苗生产的半合成培养基，解决了培养基质量不稳定的问题。选用几种营养成分配比，制成半合成培养基进行细菌培养并冻干，结果冻前菌数超过普通肉汤培养基，冻干存活率略低于普通肉汤培养基，安全性检验合格，证明该培养基替代现用培养基生产疫苗是可行的。     

猪肺疫弱毒菌液加保护剂保存在生产中应用试验

猪肺疫弱毒菌液加保护剂保存在生产中应用试验高永锐周陈鹏广西生物制品厂南宁５３０００１多年以来我厂在猪瘟、猪丹毒和猪肺疫三联弱毒冻干苗和猪肺疫弱毒冻干苗的生产过程中，因为猪肺疫菌液污染杂菌每年都有数批产品在制苗过程中报废或最终产品经监察室检验后报废...     

浅谈弱毒活疫苗病毒活力全程保护措施完善的重要性

随着养殖业发展,对兽用生物制品需求量逐年上升,为了提高传统疫苗产品质量,生物制品生产车间的GMP建设和动物性原料标准化(如SPF动物)是本领域的重点建设项目。而冻干耐热保护剂、免疫增强剂等也是近年来研究的热点。由于细胞分子生物学、病毒分子生物学,药物制剂学等多学科的发展和学科综合研究的深入,使我们对病毒的结构和病毒稳定剂机理有了更深入的了解,在弱毒冻干疫苗生产应用过程中,     

耐热冻干保护剂在疫苗生产中的应用研究

冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，提高产品预测能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性，初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，企业低成本即可获取。     

利用鸡胚培养骨骼肌细胞的研究

细胞培养广泛地应用于病毒学，免疫学，遗传学，分化及发育等许多领域。近年来病毒学中很多发展与能在培养细胞中生长病毒的技术有关。利用细胞培养技术已经生产出多种生物制品，随着病毒学等研究工作的发展，鸡骨骼肌细胞培养工作越来越受到重视，本试验采用胰酶消化法培养了大量优质的鸡骨骼肌细胞，并进行了冻存与复苏，建立了一套较完备，快速的鸡骨骼肌细胞培养方法。     

猪巴氏杆菌病疫苗生产菌种保存期试验

对３个不同冻干年代２～８℃保存１０年以上的猪源多杀性巴氏杆菌Ｃ４４－１、Ｃ４４－８、６７９－２３０冻干菌种按《中华人民共和国兽用生物制品规程》有关规定进行了冻干菌种存活情况检查和全面系统鉴定，结果表明此３株冻干菌种在２～８℃保存１０年，其菌体形态、菌落特征、生化特性、血清学特性、毒力（安全性）、免疫原性均符合《中华人民共和国兽用生物制品规程》规定标准。     

冻干机中不同位置冻干制品剩余水分差异性试验

在生物制品冻干结束后，分别对冻干箱不同部位定位定量及随机取样的样品进行了剩余水分测定及生物统计学分析，结果表明差异不显著。     

羊传染性脓疱皮炎耐热性活疫苗冻干曲线的筛选试验研究

采用冷冻干燥技术,设置了三条不同的冻干曲线,以培养的羊传染性脓疱皮炎(Orf)弱毒为对象,通过冻型、色泽、质地、水分含量、真空度、冻干时间长短、冻干前后病毒损失量为参数,筛选适合羊Orf耐热性活疫苗的最佳冻干曲线,生产出符合质量要求的冻干疫苗。试验结果显示:利用不同曲线冻干的羊Orf耐热性活疫苗,体积几乎没有发生变化,颜色一致,疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,且立即恢复原来的状态;在耐老化试验中疫苗均表现出了很好的耐热保护性能,虽然在冻干前后病毒损失量略有不同,但差异不明显。因此,通过冻型好、冻干前后病毒损失量较小、冻干时间短,最终确定冻干曲线1为羊Orf耐热性活疫苗的最佳冻干曲线。     

浅谈弱毒活疫苗病毒活力全程保护措施完善的重要性

随着养殖业发展，对兽用生物制品需求量逐年上升，为了提高传统疫苗产品质量，生物制品生产车间的GMP建设和动物性原科标准化(如SPF动物)是本领域的重点建设项目。而冻干耐热保护剂、免疫增强剂等也是近年来研究的热点。由于细胞分子生物学、病毒分子生物学，药物制剂学等多学科的发展和学科综合研     

禽多杀性巴氏杆菌病疫苗生产用菌种保存期试验

对三个不同冻干年代２￣８℃保存１０年以上的Ｃ４８－１、Ｃ４８－２以及保存２二个不同年龄１５０２冻干菌种按《中华人民共和国兽用生物制品规程》有关规定进行了力种存活情况检查和全面系统鉴定，结果表明Ｃ４８－１、４８－２、１５０２冻干菌种在２￣８℃保存１０年以上，其形态、菌落特征、生化特性、血清学特性、毒力、免疫原性均符合《中华人民共和国兽用生物制品规程》规定标准。     

减少冻干制品失空率的体会

减少冻干制品失空率的体会高永锐，杨朝栋（广西生物制品厂）现在，在兽医生物制品中冻干制品占的比例较大。但冻干制品在低温条件下保存时常会出现失空，直接影响制品的质量。我厂在近几年经过多方努力，采取一定的措施，使得冻干制品的失空率能控制在较低的水准，１９９...     

不同pH值的稀释液对马立克氏病冻干疫苗的稳定性作用

本试验将马立克氏病(MD)冻干疫苗稀释液用1NNaOH或1NHCl调成不同的pH值,分别稀释MD冻干疫苗(参照品),测定其稀释MD冻干疫苗后对疫苗的保护作用,以确定稀释液的最佳pH值范围。1　材料和方法1.1　MD冻干疫苗(参照品)　中监所生产。1.2　稀释液(SPG)　按《兽用生物制品质量标...