容舒口服液原药材HPLC指纹图谱的建立及成品的质量评价

目的 建立容舒口服液单味药材的HPLC指纹图谱,并建立成品口服液HPLC检测方法。方法 对不同产地的口服液原药材酸枣仁、当归、五味子和玫瑰进行HPLC指纹图谱评价。建立以槲皮素和山奈素为指标的容舒口服液的HPLC检测方法,色谱条件：Welch Ultimate XB-C₁₈ (4.6×250 mm, 5 μm);甲醇：0.4%磷酸溶液(40:60),360nm; 1mL.min_-1; 40℃;10 μL。结果 不同产地的主药材的HPLC指纹图谱峰形区分度较高,共有峰相似度高于98.2%,可以显著区别不同产地药材的含量差异。成品HPLC检测方法建立成功,检测指标槲皮素(5.79-38.6 μg.mL_-1,r=0.9999)和山奈素(3.68-24.55 μg.mL_-1,r=0.9999)在规定范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为100.89%和99.86%,RSD值分别为1.96%(n=6)和1.39%(n=6);结论 通过指纹图谱法和HPLC法控制容舒口服液的质量,结果准确,方法稳定可行。