兽药GMP实施的难点及解决措施

兽药GMP全面性 ,适合性的把握是难点之一兽药GMP分为正文和附录两部分 ,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求 ;其次在机构人员上规定了相关内容 ;再次是在厂房设施、设备、物料、卫生等硬件方面提出要求 ,其后对生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、验证、文件、自检等软件方面提出要求。特别值得一提的是产品销售与收回、投诉与不良反应报告 ,这不但对兽药产品 ,而且对提供产品而引发的服务提出了要求 ,并通过验证、自检对过程也提出要求。因此 ,兽药GMP对生产企业提出了从产品、过程…     

新版“飞检”办法定得更细致,兽药产品追溯系统也升级

<正>11月21日,农业部发布实施《兽药生产企业飞行检查管理办法》,兽药生产企业有下列情形之一的,兽药GMP办公室可以启动飞行检查:(一)涉嫌严重违反兽药GMP生产质量管理规范要求的;(二)收到投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在违法生产行为的;(三)产品检验不符合要求或发现存在质量安全风险的;(四)产品批准文号申报资料和样品涉嫌造假的;(五)兽药不良反应监测提示可能存在质量安全风险的;(六)其他需要开展飞行检查的情形。无兽药生产许可证生产兽药;生产经营假劣兽药;未在批准的兽药GMP车间     

泸西县兽药使用和销售情况调查与分析

为了调查清楚泸西县的兽药使用和销售情况,掌握兽药使用、兽药销售、兽药库存的第一手资料,规范兽药市场,监控兽药使用情况,控制好畜禽产品兽药残留量,以保证动物性食品安全.我县畜牧兽医局遵照农业部、省、州关于加强兽药使用监管和危害控制文件,2008年12月～2009年1月依法对我县辖区内的兽药市场、120余个养殖场、49个动物诊疗机构进行综合调查,对储存兽药进行全面登记,对违禁兽药、过期兽药进行收缴和登记,同时对其兽药使用方法、使用程序及兽药销售情况进行了调查,对兽药使用与销售的现状及存在的问题进行了分析.     

吉林地区兽药经营企业的调查

<正>在兽药GSP(兽药经营质量管理规范)即将全面实施之际,为了进一步了解吉林地区兽药质量监管、畜产品质量安全及兽药经营企业的现状,笔者于2009年7—8月份对吉林地区的吉林市区、磐石、蛟河、桦甸、舒兰等市(县)的兽药经营企业以现场问卷调查的方式进行了详细的调查。并对调查结果进行了总结分析,并从此次调查中得到了些许体会。     

河南建兽药饲料企业诚信档案

河南省畜牧局将联合工商、质检等有关部门,根据商业信用、消费者投诉等相关信息,结合兽药、饲料质量监督抽检结果,建立监管对象诚信档案,依法实施信用等级分类管理。对信誉好的企业给予扶持和鼓励;对失信和具有不良记录的企业予以警示或限期整改,并列入重点监测检查对象,挂上“     

新泰市兽药经营市场现状分析

随着我国经济进入新常态,养殖场规模化趋势加快,兽药市场发展有了明显变化。新形势下,为切实加强兽药市场管理,进一步摸清新泰市兽药经营现状,更好地开展兽药行政管理和服务工作,2019年11月,服务中心通过发放调查问卷的方式,对全市兽药经营单位现状进行了摸底调查。本次调查共发放调查问卷36份,回收35份。通过调查,对新泰市兽药经营市场有了更深的了解,对创新养殖投入品监管、促进畜牧行业健康发展。     

河南：建兽药饲料企业诚信档案

河南省畜牧局将联合工商、质检等有关部门，根据商业信用、消费者投诉等相关信息，结合兽药、饲料质量监督抽检结果，建立监管对象诚信档案，依法实施信用等级分类管理。对信誉好的企业给予扶持和鼓励；对失信和具有不良记录的企业亏以警示或限期整改，并列入重点监测检查对象，挂上“黑名单”进行曝光；对多次违法违规、信用差的企业要向社会公布并进行重点监控，直至依法取消其资格。     

浅谈兽用化学药物质量标准建立的一般过程

兽药的质量研究与质量标准的制订是兽药研发的主要内容之一。在兽药的研发过程中需对兽药质量进行系统、深入地研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断修订和完善,以控制兽药质量,保证其在有效期内安全有效。为此,参考《兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》,就兽用化学药物质量标准建立的一般过程进行了探讨,以供参考。     

对流通领域中兽药质量现状的调查与思考

自1987年5月21日国务院颁布《兽药管理条例》以来，兽药管理纳入法制化管理轨道历时已12年。其间各级兽医药政管理部门依法对兽药进行了管理和监督，取得可喜的成绩。但目前兽药的质量问题还比较突出，假劣兽药泛滥的状况未得到根本的改变。为了解流通领域中兽药质量的现状，近3年笔者对其进行了调查，现报告如下。l调查时间、范围及对象1997年至1999年6月，对楚雄州所辖10县（市）的国有、集体及个体兽药经营单位（户）所经营的兽药进行调查。2调查方法根据兽药市场情况，选取具有代表性的经营点，对其经营的兽药产品进行抽样，按国家规定…     

要闻浏览

政务农业部派出工作组调查郑州假兽药问题2013年1月12日,中央电视台对河南省郑州兽药批发市场部分商户违法销售假兽药等问题进行了报道。农业部对中央电视台的报道高度重视,立即责成河南省有关部门迅速查处,并派出工作组前往河南督导。农业部再次强调,禁止任何单位和个人生产、经营、使用假兽药,并要求各地畜牧兽医主管部门切实     

Pros and cons of using alpha-2 agonists in small animal anesthesia practice

The alpha-2 agonists have been used in veterinary practice for over 30 years following the introduction of xylazine (ROMPUN, Bayer Corp., Shawnee Mission, KS) in 1962. The decision to use alpha-2 agonists in anesthesia practice should be based on factors including patient disposition, presenting complaint, type of procedure, and the veterinarian's familiarity with the drug. Controversy surrounds the issue of using anticholinergic agents concurrent with the alpha-2 agonists. Patient selection and procedure type can aid in determining when use of an anticholinergic with the alpha-2 agonist is advantageous. Antagonism of alpha-2 agonists can be readily accomplished. Commonly, alpha-2 agonists are used in combination with other agents to provide neuroleptanalgesia or sedation prior to general anesthesia.     

中国兽药知识产权保护问题分析与对策建议

为更好地保护和利用兽药知识产权,从现代知识产权保护规则和基本概念着手,分析了兽药知识产权保护现状和存在问题,就如何借鉴我国药品专利、行政保护、植物资源保护经验进行了探讨,提出了兽药知识产权保护、兽医微生物菌(毒、虫)种资源保护对策建议和思路,希望能为我国兽药知识产权保护工作提供参考。     

兽药监察档案现代化管理思考

兽药监察档案是兽药监察历史发展的真实记录，具有重要的原始凭证作用。针对兽药监察档案实体保存困难、查询不便等情况，就如何做好其保护和管理进行深入思考，并结合工作实际提出意见措施，以不断提高兽药监察档案现代化管理水平，更好服务新时代兽药监察事业高质量发展。     

澳大利亚兽药管理与注册要求概述

通过对澳大利亚兽药管理的学习和考察,体验了其兽药管理的管理理念.对澳大利亚兽药管理体系、法律法规及兽药注册管理与要求予以概述,以期为今后我国的兽药管理与兽药注册提供参考.     

Drug hypersensitivity reactions targeting the skin in dogs and cats

Adverse drug reactions (ADRs) can be dose dependent or idiosyncratic. Most idiosyncratic reactions are believed to be immune-mediated; such drug hypersensitivities and allergies are unpredictable. Cutaneous reactions are the most common presentation of drug allergies. In veterinary medicine it can be difficult to assess the true prevalence of adverse drug reactions, although reports available suggest that they occur quite commonly. There are multiple theories that attempt to explain how drug allergies occur, because the pathogenesis is not yet well understood. These include the (pro)-hapten hypothesis, the Danger Theory, the pi concept, and the viral reactivation theory. Cutaneous drug allergies in veterinary medicine can have a variety of clinical manifestations, ranging from pruritus to often fatal toxic epidermal necrolysis. Diagnosis can be challenging, as the reactions are highly pleomorphic and may be mistaken for other dermatologic diseases. One must rely heavily on history and physical examination to rule out other possibilities. Dechallenge of the drug, histopathology, and other diagnostic tests can help to confirm the diagnosis. New diagnostic tools are beginning to be used, such as antibody or cellular testing, and may be used more in the future. There is much yet to learn about drug allergies, which makes future research vitally important. Treatment of drug allergies involves supportive care, and additional treatments, such as immunosuppressive medications, depend on the manifestation of the disease. Of utmost importance is to avoid the use of the incriminating drug in future treatment of the patient, as subsequent reactions can be worse, and ultimately can prove fatal.     

欧盟兽药注册管理体系初探

通过从立法基础、管理机构、注册模式、注册资料和注册后监管等方面介绍欧盟兽药注册管理体系,思考我国现行兽药注册管理体系存在的问题,并提出了合理化建议.     

The poison-proof practice

Toxicology is the medical discipline that studies the often dramatic effects that poisons can have on living organisms. The body of toxicological information that the practicing veterinarian must deal with is growing exponentially. The veterinary clinician must come to understand the source of potential toxicants, circumstances leading up to poisoning episodes, must recognize the clinical signs of a wide variety of poisons, be able to diagnose intoxications, successfully treat and manage exposed animals, and institute strategies that educate the public and help prevent future poisonings. This is a tremendously tall order and can be not a little bit overwhelming. Fortunately, the clinicians are not alone and have tremendous resources in their corner, including veterinary schools, regional poison and drug centers, national veterinary hot lines utilizing board-certified veterinary toxicologists, local toxicologists and an ever-growing body of literature concerning small animal poisoning management. This discussion will investigate ways in which to make this seemingly daunting field much more palatable to small animal practitioners.     

新型药物递送系统在兽药制剂领域的研究进展

新型药物递送系统在新药研发中的应用近年来在国内外受到了广泛的重视。兽用新型载药系统的研究,解决了兽用药物在动物体内半衰期短、靶向性差、药物利用率低以及药物溶解性特定要求等问题,可开发出新型、高效、安全的生物药物剂型。兽药新型递药系统已在兽药领域展现出广阔的前景,并成为兽药研发的新方向之一。本文就目前主要递药系统(如缓控释递药系统、纳米递药系统、靶向给药系统、透皮给药系统、生物粘附给药系统、植入控释给药系统以及自乳化给药系统等)在兽药制剂领域的研究进展进行综述,并分析和探讨了新型递药系统在兽医领域应用瓶颈、现有研究面临的挑战及未来的发展趋势,以期为新型递药系统在兽药领域的应用提供参考。     

The future of veterinary parasitology: a time for change?

The future of veterinary parasitology is discussed at a time when R&D funding from the pharmaceutical industry is declining, yet the opportunities for veterinary parasitologists to diversify their activities has never been greater. Emerging and re-emerging areas requiring input from veterinary parasitologists include: veterinary public health; conservation and wildlife diseases; emerging and exotic infectious diseases; surveillance strategies; economic effects of parasitic diseases; aquaculture; molecular epidemiology; dietary and biological control of parasitic diseases; animal welfare; organic agricultural systems; novel vaccination strategies; drug target characterisation and rational drug design. Without change, the survival of veterinary parasitology as a viable, distinct discipline is under threat. In this environment, veterinary parasitologists must be adaptable, imaginative and pro-active in terms of setting the agendas for establishing strategic alliances, promoting research needs and developing research programs.     

兽药残留检测技术应用现状及发展方向

概述了畜禽产品中兽药残留的“快速筛查方法”和“确证检测方法”,分别介绍了各种检测方法的特点和应用现状,并对兽药残留检测技术在未来的研究方向进行了展望,为研究更高效的检测方法提供参考,进而推动畜禽产品质量安全监管工作,保障畜禽产品质量安全。