板芪口服液急性毒性及长期毒性试验研究

探讨新兽药板芪口服液的急性毒性与长期毒性,评价其安全性。小鼠灌服板芪口服液进行急性毒性预试验,未获得动物的半数致死量,遂以最大给药剂量(270 g生药·kg~(-1)体重)进行急性毒性试验。将80只大鼠随机分为板芪口服液低、中、高剂量组和空白对照组,每组20只,雌雄各半,进行长期毒性试验。分别以10 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的20倍)、20 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的40倍)、40 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的80倍)给大鼠灌服,对照组灌服等体积蒸馏水,给药容积为1 m L·100 g~(-1)体重,每天1次,连续给药30 d,期间观察大鼠外观体征及行为活动。停止给药24 h和15 d后进行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果显示,板芪口服液急性毒性试验评价为无毒,长期毒性试验中各剂量组大鼠的观察指标和测定指标与空白对照组相比均无显著差异,表明板芪口服液安全无毒,可用于临床试验。     

抗球虫中药常山口服液的亚急性毒性试验

通过评价常山口服液的安全性,为临床安全用药提供试验依据。在小鼠急性毒性试验基础上,进行常山口服液对大鼠的亚急性毒性试验研究,通过病理组织学观察其毒性损伤的主要靶器官。取100只Wister大鼠随机分成4个给药组和1个空白对照组,给药组按照1.20,0.60,0.30,0.15g/kg剂量,连续灌胃给药30d,所有大鼠于给药后分3次(10,20,30d)扑杀,观察测定其临床症状、体质量、采食量、脏器系数、血常规、血液生化、病理及组织学等指标。结果显示:常山口服液可显著降低特高、高及中剂量组的平均日采食量和饲料利用率,降低特高剂量组平均日增重(P<0.01),但对大鼠体质量的增加及生长发育无抵制作用;随着药物剂量的增加和给药时间的延长,常山口服液会对各剂量组的凝血系统指标造成一定影响,与给药剂量无显著相关性,推测无明显毒性反应;常山口服液对大鼠主要脏器的总体损伤程度为特高剂量组>高剂量组>中剂量组>低剂量组>空白组,高剂量组常山口服液的脏器质量及相对质量与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.01);组织病理学检查发现,特高、高剂量组大鼠脏器出现不同程度的肿大、淤血、变性和坏死,中、低剂量组的病变程度在给药10,20d时较对照组差异不大,至30d时毒性损伤以肝、肾、脾的组织病理变化较为明显。结果表明:常山口服液高剂量、长期给药,其毒性损伤的靶器官主要为肝脏、肾脏和脾脏,呈现"时-毒"和"量-毒"关系。在临床合理剂量及合理用药的条件下,其毒性总体较低,用药安全性较高。     

兽用陈皮口服液毒理试验

研究兽用陈皮口服液的安全性。根据《新兽药一般毒性试验技术要求》,对兽用陈皮口服液进行了急性毒性实验、长期毒性试验和药物安全性试验。结果表明,陈皮口服液的LD_(50)为15 600 mg/kg,其95%的平均可信限为8 498.4～21 543.8 mg/kg;陈皮口服液LD_(50)远大于规定的5 000 mg/kg,属于无毒级,该陈皮口服液安全,可作为一种安全可靠的药物使用。该药长期服用无明显毒性,停药后未见药物延迟性毒性反应。     

鱼腥草芩蓝口服液的毒理学研究

为了评价鱼腥草芩蓝口服液的毒性,为临床安全用药提供依据。以昆明小鼠和SD大鼠为研究对象进行鱼腥草芩蓝口服液急性和长期毒性试验。急性毒性试验中,采用最大给药量试验,以健康小鼠20只,24 h内按68 g/kg体重灌胃给药3次,给药后连续观察10 d,测定其最大给药量。长期毒性试验中,将80只健康大鼠随机分为对照组和高、中、低剂量组,每组雌雄各10只。对照组按20 m L/kg灌服生理盐水,给药组分别按34、17和8.5 g/kg灌服鱼腥草芩蓝口服液,每天一次,连续给药35 d。结果显示,小鼠灌服鱼腥草芩蓝口服液的最大给药量为204 g/kg。鱼腥草芩蓝口服液对试验大鼠的精神状态、脏器指数、生理生化指标均没有影响,且对主要脏器也没有明显的病理组织学损伤。结果表明鱼腥草芩蓝口服液在临床应用是安全的。     

银翘蓝芩口服液对鸡的安全性试验

依据兽药研究技术指导原则,开展银翘蓝芩口服液对靶动物鸡的安全性研究,为其临床应用的安全性提供数据资料。按银翘蓝芩口服液临床推荐剂量的1、3、5倍连续饮水给药7d,给药前后,逐只称重。试验结束后采集血液和组织器官,进行血常规、血液生化指标、脏器指数及病理组织学观察。结果表明,与对照组相比,各给药组鸡只的体重、血常规、血液生化及脏器指数等指标差异均不显著(P0.05),各组织器官未见明显的病理组织学变化。说明银翘蓝芩口服液饮水给药对靶动物鸡是安全的。     

柴黄口服液长期毒性试验研究

为了考察柴黄口服液安全性,以大鼠为试验动物,分别在其饮水中连续添加20 mL/L(推荐剂量20倍)、40 mL/L(推荐剂量40倍)、80 mL/L(推荐剂量80倍)的柴黄口服液,对其长期毒性进行了为期90 d的饲喂考察。结果表明,新兽药柴黄口服液的所有用药组大鼠,在为期90 d的试验过程中,其临床表现、增重和饲料利用、脏器指数、血液学常规、血液生化检查及组织病理学六方面均与不用药对照组无显著差异(P0.05),综上所述该药长期使用是安全的。     

苦参苍术口服液长期毒性试验

为了观察苦参苍术口服液对动物的安全性,采用昆明小鼠进行长期毒性试验,设苦参苍术口服液高、中、低3个剂量组[6.25mL/(kg.d)、2.5mL/(kg.d)、1mL/(kg.d)],同时用纯化水作用空白对照组。连续给药28 d,观察各组小鼠的各项生理、病理指标变化,停药后继续观察2周。结果苦参苍术口服液中、低剂量组小鼠的各项检查和各项检测指标与空白对照组比较,均无显著性差异(P>0.05);停药后各组也未见药物延迟性毒性反应。表明苦参苍术口服液长期用药对小鼠无明显毒性,临床使用剂量1～6.25 mL/(kg.d)服用是安全的。     

牛蒡子提取物长期毒性试验研究

为评价牛蒡子提取物在兽医临床使用中的安全性,根据兽药长期毒性试验指导原则的方法,对SPF级Wister大鼠进行了牛蒡子提取物6、3、1.5 g/kg.bw剂量灌胃给药的30 d长期毒性试验。试验结果表明:试验各组大鼠活动正常,精神状态良好,均未出现死亡情况和明显中毒症状;牛蒡子提取物给药组与对照组比较,大鼠体重、进食量、饲料利用率、血常规、血液生化、脏器重量、脏/体比值等指标差异均不显著,大体解剖均未发现异常,对高剂量组和空白组进行病理组织学检查并进行病理积分,两组比较差异不显著,结果为未发现牛蒡子粉有明显毒性作用。     

仔泻康口服液的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对仔泻康口服液进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据。在急性毒性试验中,采用最大给药剂量对36只昆明小鼠进行灌胃给药。在亚慢性毒性试验中,将80只大鼠,随机均分成高、中、低剂量组和对照组,高、中、低剂量组分别按24、12和6g/kg体重灌胃给药,对照组给予等体积生理盐水,连续给药30d,停药后称量大鼠体重、检测血常规指标、血液生化指标、计算脏器指数并观察组织病理变化等。结果显示,在急性毒性试验中,各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD50,最大耐受量试验也无死亡情况;在亚慢性毒性试验中,该口服液对大鼠生长发育没有影响;经剖检,仅高剂量组可见中央静脉远端的肝细胞有不同程度的肿大,但未见坏死和炎性反应,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;各剂量组血液学指标、血液生化指标和脏器指数均在正常范围内,与对照组相比均无显著差异(P0.05)。结果表明,根据外源化学物急性毒性分级(WHO)标准,该制剂属于无毒物质,安全性较高,在合理剂量下,临床使用仔泻康口服液是安全的。     

仔泻康口服液的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对仔泻康口服液进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据。在急性毒性试验中,采用最大给药剂量对36只昆明小鼠进行灌胃给药。在亚慢性毒性试验中,将80只大鼠,随机均分成高、中、低剂量组和对照组,高、中、低剂量组分别按24、12和6 g/kg体重灌胃给药,对照组给予等体积生理盐水,连续给药30 d,停药后称量大鼠体重、检测血常规指标、血液生化指标、计算脏器指数并观察组织病理变化等。结果显示,在急性毒性试验中,各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD₅₀,最大耐受量试验也无死亡情况;在亚慢性毒性试验中,该口服液对大鼠生长发育没有影响;经剖检,仅高剂量组可见中央静脉远端的肝细胞有不同程度的肿大,但未见坏死和炎性反应,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;各剂量组血液学指标、血液生化指标和脏器指数均在正常范围内,与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。结果表明,根据外源化学物急性毒性分级（WHO）标准,该制剂属于无毒物质,安全性较高,在合理剂量下,临床使用仔泻康口服液是安全的。     

"肠痢康口服液"治疗腹泻仔猪的疗效研究

"肠痢康口服液"为广州某药业公司研制的治疗仔猪腹泻的兽药新制剂,该药由多味中药配伍后加工而成,包括黄柏、金银花、白头翁、苦参、茯苓、藿香等.2004年4-6月份,用"肠痢康口服液"对广东某集约化猪场自然发生腹泻的哺乳仔猪进行了治疗试验,现将试验过程与结果报道如下.     

党参多糖口服液对大鼠的长期毒性研究

为了解长期使用党参多糖口服液对机体的毒性反应,以便指导临床长期用药的安全性。大鼠灌胃给药党参多糖口服液,在给药4周和停药2周内,观察大鼠一般行为活动等情况,进行血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查,考察党参多糖口服液给药的长期毒性。结果显示,各组大鼠在给药期间和恢复期内,一般情况和行为活动、粪便等均无异常变化,血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查,均无明显变化。因此,连续大鼠灌胃给药党参多糖口服液未见明显毒性反应,说明党参多糖口服液具有较高的临床用药安全性。     

党参多糖口服液对大鼠的长期毒性研究

为了解长期使用党参多糖口服液对机体的毒性反应,以便指导临床长期用药的安全性。大鼠灌胃给药党参多糖口服液,在给药4周和停药2周内,观察大鼠一般行为活动等情况,进行血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查,考察党参多糖口服液给药的长期毒性。结果显示,各组大鼠在给药期间和恢复期内,一般情况和行为活动、粪便等均无异常变化,血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查,均无明显变化。因此,连续大鼠灌胃给药党参多糖口服液未见明显毒性反应,说明党参多糖口服液具有较高的临床用药安全性。     

“膏芩口服液”获农业部三类新兽药证书

最近,由中国农业大学主持、成都乾坤动物药业有限公司等单位参与研制的"膏芩口服液"获得国家农业部三类新兽药注册证书,证书编号为:(2013)新兽药证字32号. "膏芩口服液"产品针对目前兽医临床病毒性疾病的流行特点,依据传统中医理论,选用"石膏、黄芩、生地黄、苍术、黄柏、栀子"等八味中药组方,经提取后制备成口服液.其中,苍术等中药材的提取工艺技术及口服液的制剂工艺技术为本项目的核心技术,各组方中药的提取工艺除采用中药传统的提取工艺外,还采用了超滤等技术,提高了产品有效成分的提取率,保证了产品的稳定性及高效性.     

仔猪痢清口服液的急性毒性实验研究

为了了解仔猪痢清口服液在使用过程中的安全性,参照《兽药试验技术规范汇编》中有关急性毒性试验的要求,选用小白鼠进行急性毒性试验。在试验中,灌胃给药的最大剂量已达22．50g/kg（生药）,腹腔注射给药的最大剂量已达8．65g/kg（生药）,结果显示没有对小鼠造成任何可见的毒性反应,判定为实际无毒,表明仔猪痢清口服液是一种安全的中草药制剂。     

转移因子口服液对产蛋期蛋鸡安全性试验的研究

<正>将三批转移因子口服液实验室制品对42周龄产蛋高峰期罗曼蛋鸡分别进行了单剂量给药、单剂量重复给药、超剂量给药的安全性试验。结果显示,转移因子口服液每羽灌胃给药0.5ml;每羽灌胃给药0.5ml、连续重复七次;以及每羽灌胃给药2.5ml后,经过14d观察与统计,该制品对产蛋     

芪参口服液的急性毒性试验

给小鼠灌服不同浓度的芪参口服液进行急性毒性试验,评价该口服液的安全性。实验组小鼠灌服不同浓度的芪参口服液,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况。结果芪参口服液最大剂量一次性给40g／kg,1周后未见明显中毒症状,且没有死亡病例出现。结果提示,芪参口服液的毒性较低,临床用药安全可靠,为芪参口服液的临床前和临床研究提供了安全的实验数据。     

芪参口服液的急性毒性试验

给小鼠灌服不同浓度的芪参口服液进行急性毒性试验,评价该口服液的安全性。实验组小鼠灌服不同浓度的芪参口服液,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况。结果芪参口服液最大剂量一次性给40g/kg,1周后未见明显中毒症状,且没有死亡病例出现。结果提示,芪参口服液的毒性较低,临床用药安全可靠,为芪参口服液的临床前和临床研究提供了安全的实验数据。     

畜用驱虫药饼舔食剂临床效果试验

畜用驱虫药饼舔食剂是镇江市兽药厂试制的新剂型驱虫兽药。该舔食剂与兽药"内外净"的临床对比试验结果表明羊舔食该驱虫药饼后虫卵减少率、转阴率等各项指标均达到100%,效果理想,给药方便、简单,宜于推广。     

芩黄颗粒对人工感染鸡传染性支气管炎的预防试验

受洛阳惠中兽药有限公司的委托,河南省兽药工程技术研究中心对芩黄颗粒进行了人工感染鸡传染性支气管炎(IB)的临床防治试验.采用人工接种传染性支气管炎的方法,复制鸡传染性支气管炎病,按推荐的临床给药途径给药,经预防给药后观察动物的发病情况,并按显效、有效、无效等疗效判定指标对结果进行统计并评价.试验结果表明:芩黄颗粒按每1 L水1 g混饮,连用3 d,对鸡传染性支气管炎有良好的预防效果.