“北芪五加颗粒”对鸡的安全性试验

依据兽药研究技术指导原则,开展"北芪五加颗粒"对靶动物鸡的安全性研究,为其临床应用的安全性提供数据资料。按照"北芪五加颗粒"临床推荐剂量的1、3、5倍饮水给药,连续7 d,用药前后,逐只称重。试验结束后采集血液和组织器官,进行血常规、血液生化指标、脏器指数及病理组织学观察。结果表明:与对照组相比,各给药组鸡只的体重、血常规、血液生化及脏器指数等指标差异均不显著(P>0.05),各组织器官未见明显的病理组织学变化。说明"北芪五加颗粒"饮水给药对靶动物鸡是安全的。     

板芩桔甘合剂对靶动物鸡的安全性试验

为了探讨板芩桔甘合剂对靶动物鸡的安全性,为其在临床应用提供数据资料,试验将60只健康的三黄鸡分为空白对照组、板芩桔甘合剂1倍推荐剂量组、3倍剂量组、5倍剂量组,每组15只,饮水给药,连用5 d,给药前后逐只称重。给药前、给药第3天、给药第5天采集血液,进行血常规、血液生化指标检测,末次给药后采集脏器,进行脏器指数的测定及病理组织学观察。结果表明:板芩桔甘合剂1,3,5倍剂量组鸡的料重比降低,与空白对照组比差异显著(P0.05);与空白对照组比,除天门冬氨酸氨基转移酶(AST)外,各给药组鸡的血常规、血液生化指标及脏器指数等均差异不显著(P≥0.05),各器官未见明显的病理组织学变化。说明板芩桔甘合剂对靶动物鸡是安全的,且在1～5倍剂量之间均属于安全剂量范围。     

肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性,为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD50,故采用24h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中,大鼠以低、中、高(5、10、20g/kg体重)3个不同剂量灌胃给药,每天1次,连用35d,并设生理盐水对照组;在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化,35d称重并测定血常规和血液生化指标,取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验,按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒,连续5d,观察试验鸡的临床体征并按期称重,测定血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD50,最大耐受量为75g/kg体重(以颗粒计)。亚慢性毒性试验中,给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异(P0.05),组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中,各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著(P0.05)。结果表明,肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用,靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

鱼腥草芩蓝口服液的毒理学研究

为了评价鱼腥草芩蓝口服液的毒性,为临床安全用药提供依据。以昆明小鼠和SD大鼠为研究对象进行鱼腥草芩蓝口服液急性和长期毒性试验。急性毒性试验中,采用最大给药量试验,以健康小鼠20只,24 h内按68 g/kg体重灌胃给药3次,给药后连续观察10 d,测定其最大给药量。长期毒性试验中,将80只健康大鼠随机分为对照组和高、中、低剂量组,每组雌雄各10只。对照组按20 m L/kg灌服生理盐水,给药组分别按34、17和8.5 g/kg灌服鱼腥草芩蓝口服液,每天一次,连续给药35 d。结果显示,小鼠灌服鱼腥草芩蓝口服液的最大给药量为204 g/kg。鱼腥草芩蓝口服液对试验大鼠的精神状态、脏器指数、生理生化指标均没有影响,且对主要脏器也没有明显的病理组织学损伤。结果表明鱼腥草芩蓝口服液在临床应用是安全的。     

肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性，为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中，一次性给小鼠灌胃给药，未测出LD₅₀，故采用24 h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中，大鼠以低、中、高（5、10、20 g/kg体重）3个不同剂量灌胃给药，每天1次，连用35 d，并设生理盐水对照组；在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化，35 d称重并测定血常规和血液生化指标，取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验，按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒，连续5 d，观察试验鸡的临床体征并按期称重，测定血常规和血液生化指标。结果显示，急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡，无法测出LD₅₀，最大耐受量为75 g/kg体重（以颗粒计）。亚慢性毒性试验中，给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异（P>0.05），组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中，各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著（P>0.05）。结果表明，肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用，靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

柴黄口服液对靶动物鸡安全性试验研究

为研究柴黄口服液对靶动物鸡的安全性,将80只雏鸡随机分为四组。分别在饮水中添加0、1、3和5倍推荐剂量(0、1、3、5ml/L)的柴黄口服液,连续给药42 d。每天观察并记录各组鸡的临床体征,每周末称重1次,试验结束时测定各组鸡的血液生理生化指标,同时进行剖检。结果发现,柴黄口服液各剂量组鸡的精神状态、生长发育、血液生化生理指标、剖检以及组织显微结构等均未见明显异常,未出现中毒症状及死亡。综上所述,各浓度柴黄口服液对靶动物鸡均未见明显毒副作用,在临床上推荐以1 ml/L在鸡饮水中混饮。     

黄连解毒颗粒对靶动物鸡的安全性试验

为了评价黄连解毒颗粒对靶动物鸡的安全性,将80只黄羽肉鸡随机分为四组,每组20只。分别添加1、3和5倍推荐剂量(3g /L、9g /L、15g /L) 的黄连解毒颗粒,连续饮水给药7天,同时设置空白对照组。试验期间观察记录各组鸡的精神、饮食、粪便情况与试验前后的体重变化,测定给药前、给药第7天及停药后第7天各组鸡的血液生理生化指标,同时在停药第7天进行剖检,测定脏器指数,观察病理及组织学变化。结果显示,黄连解毒颗粒各剂量组鸡的临床体征均正常。与空白对照组相比,给药第7天及停药第7天各给药剂量组血液生化指标,仅丙氨酸转氨酶显著降低(P＜0.05),血常规指标变化在正常范围内,1倍剂量组胸腺指数显著升高(P＜0.05),其他各项指标均无显著性变化(P＞0.05)。解剖5倍剂量组,肉眼及组织学观察心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、法氏囊均未发生病变。结果表明,黄连解毒颗粒在5倍(15g/L)剂量范围内使用是安全的。     

板黄口服液在靶动物鸡中的安全性研究

本研究按板黄口服液临床推荐剂量的1（1%）、3（3%）、5（5%）、10（10%）倍连续给药21 d,对给药后靶动物鸡的临床血液学、血液生化学、脏器系数和组织病理学方面的数据与对照组进行比较,应用SPSS 17.0软件进行t检验,统计分析组间各指标的差异显著性,为其临床应用的安全性提供数据资料;试验结果显示与对照组相比,各板黄口服液剂量组靶动物鸡的临床血液学、血液生化学、增重和脏器系数等指标差异均不显著（P>0.05）。试验结果表明10倍推荐剂量（10%）板黄口服液对靶动物鸡是安全的。     

地锦草颗粒对鸡的安全性试验

为了评价地锦草颗粒对靶动物鸡的安全性,选取100只健康的10日龄海兰鸡,随机分成5组,每组20只。各组试验鸡分别以1倍推荐剂量(2g/L)、3倍推荐剂量(6g/L)、5倍推荐剂量(10g/L)、10倍推荐剂量(20g/L)的地锦草颗粒连续饮水给药5d,通过对一般临床症状、血液学和血液生化指标、病理组织学等观察和检测,结果表明:地锦草颗粒毒性较小,在鸡体内耐受性高,至少以10倍推荐剂量饮水给药对靶动物鸡是安全的。     

中药芪五加可溶性粉对鸡临床用药安全性评价

为了考察中药芪五加可溶性粉对靶动物的安全性.本试验将芪五加可溶性粉以每1 kg体质量1.2、2、4 g,相当于3、5和10倍于推荐剂量给鸡内服,连续用药7d,给药后详细观察受试鸡的一般临床表现、采食量与体质量变化、血液学及血清生化指标、剖检与病理组织学变化以及器官指数等.结果,3、5和10倍临床推荐剂量的芪五加可溶性粉未引起试验鸡发病、死亡和其他毒性反应.试验鸡精神状态、饮食欲及粪便无异常,生长发育良好,红细胞数、血红蛋白含量、白细胞总数和分类计数以及各项血清生化指标均在正常范围.心、肺、肝、肾、法氏囊各脏器的脏器指数与对照组相比均无显著差异(P＞0.05),给药组鸡的法氏囊指数值较健康对照组有所增加.给药第3天时,3、5倍剂量组试验鸡的脾脏指数与健康对照组间有显著性差异(P＜0.05),其余各时间段各试验组鸡脾脏指数与健康对照组间均无显著性差异(P＞0.05).组织切片观察,各脏器组织结构形态未发现有任何异常病变.以上结果表明,芪五加可溶性粉对靶动物具有较高的安全性.