普鲁卡因青霉素注射液质量标准复核

目的:根据中国兽药典委员会的要求,对普鲁卡因青霉素注射液的技术指标及方法进行复核。方法:参照《中国兽药典》二〇一〇年版一部附录方法,对性状、鉴别、水分、抽针试验、颗粒细度、无菌及含量测定项目进行了验证试验。结果:根据验证结果对相应的内容进行了修订及完善。结论:本复核为普鲁卡因青霉素注射液质量标准的完善和提高提供了科学依据。     

紫外分光光度法测定兽用氨苄青霉素混悬注射液

紫外分光光度法测定兽用氨苄青霉素混悬注射液商军吴霞云顾建辉１上海市兽药饲料监察所，上海２０１１０３；１上海公谊兽药厂收稿日期：１９９７－０９－１５氨苄青霉素混悬注射液用于治疗青霉素敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染。目前对其含量测定，各国药典主要...     

紫外分光光度法测定兽用硫酸庆大霉素注射液含量

紫外分光光度法测定庆大霉素含量与曾药典规定的检验方法无显著性差异，县操作简便、快速、精确，结果稳定、可靠。     

利用兽药典方法对青霉素钾工业盐和原料药的检测比较

为了辨别青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,依据《中国兽药典》中青霉素钾的质量标准,对四家青霉素原料药生产企业提供的4批青霉素钾工业盐和4批青霉素钾原料药进行了检测,项目包括性状、鉴别、吸光度、结晶性、溶液澄清度与颜色、青霉素聚合物、干燥失重、不溶性微粒、酸碱度、有关物质、细菌内毒素、可见异物、无菌和含量测定。结果表明,8批样品均符合现行兽药典青霉素钾标准中各项规定,但结果无法用以区分青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,提示青霉素钾的质量标准需进一步完善,以提高对成品药——注射用青霉素钾的质量控制。     

复神丸的质量标准研究

目的:制备纯中药制剂复神丸,并进行质量标准研究。方法:将处方组成的中药经粉碎、过筛、混匀、加工制成丸剂,按《中华人民共和国药典》丸剂项下有关规定检验,采用薄层色谱(TLC)法对陈皮和石菖蒲进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对橙皮苷进行含量测定。结果:复神丸经过检验,其崩解时限、水分均符合《中华人民共和国药典》丸剂项下有关规定,质量控制方法专属性好,稳定可行。结论:复神丸的制备方法简便,质量控制方法可靠。     

滴定-荧光光谱法与药典方法对中药材中二氧化硫残留量检测比较

为了测定中药材中二氧化硫或亚硫酸盐含量,试验以硫熏中药材(浙贝母、板蓝根、天冬和茯苓)为供试材料,分别采用《中国药典》(2010年版)中二氧化硫残留量测定方法与滴定-荧光光谱法对其进行二氧化硫残留量测定。结果表明:滴定-荧光光谱法与药典方法测定值有显著差异,采用滴定-荧光光谱法测定结果准确度更接近于中药材中二氧化硫的实际含量,具有较高的应用价值。     

旋光法测定青霉素含量的研究

本文用旋光法测定注射用青霉素钾的含量,同时与《中国兽药典》规定的方法作对比实验。结果表明注射用青霉素钾水溶液在1.0～5.0mg/ml 范围内,旋光度呈良好线性关系,比旋度α=287.5。平均回收率为99.51%,CV=0.13%。操作简捷,计算方便,省试剂,与药典规定方法比较,结果基本一致。对市场快速检测、企业进货质量复核、制剂车间和生产厂家质量监控具有实用价值。     

两种不同方法测定盐酸金刚烷胺含量的比较试验

在兽药粉剂中,盐酸金刚烷胺含量测定多采用非水滴定法———高氯酸滴定法,此法已被国家药典收载;盐酸金刚烷胺含量测定,也可采用银量法———硝酸银滴定法,本试验比较两种方法测定盐酸金刚烷胺可溶性粉(5%)的含量结果,最终结果为两种方法所测结果差异不显著(P>0.01)。表明银量法也可作为制定企业标准的依据。     

HPLC法测定普鲁卡因青霉素注射液的鉴别和含量

建立了普鲁卡因青霉素注射液鉴别和含量测定的HPLC方法。样品经HPLC分离后进行定性鉴别和含量测定。结果显示供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致,普鲁卡因的线性范围为0.432-0.648 mg/mL,青霉素的线性范围为0.64-0.96 mg/mL,普鲁卡因和青霉素的添加回收率分别为101.35%和100.11%。该方法结果准确度高、精密度好,可作为质量标准控制方法。     

复方氨苄青霉素高效薄层色谱扫描测定方法的研究

复方氨苄青霉素是一种复合制剂的抗生素类新兽药，其主要成分是氨苄青霉素三水化合物和缩酮氨苄青霉素，具有抗菌消炎功效。由于两个组分结构类似，因此，采用一般的检验方法难以准确测定其含量。本文介绍高效薄层色谱扫描法测定复方氨苄青霉素中两种组分的含量，采用高效硅胶板和选定的混合展开剂，可以较好的使两种组分分离，显色后斑点的面积在２小时内基本不变，其稳定性良好。