影响兽用生物制品无菌检验的因素

论述了影响生物制品无菌检验的几点因素,包括分装瓶的处理、培养基的制备及灭菌、培养基的检验、环境和人为因素,并在此基础上介绍了无菌检验操作过程中的技术要领。     

影响兽用生物制品支原体检验的几点因素

兽用生物制品的支原体检验中应注意事项,原材料的挑选、培养基的制备量、培养基灭菌方法、培养器皿的洗涤、培养基使用注意事项、如何掌握培养中移植时间。     

标准化无菌及支原体检验培养基应用试验

经微生物促生长及灵敏度检测合格的无菌及支原体检验培养基各3批,分别在6个兽用生物制品企业进行了应用试验。抽检疫苗52批和半成品抗原5批,3批无菌检验培养基检测结果一致,疫苗2/52批、半成品抗原3/5批污染。禽源支原体检验培养基抽检样品17批、非禽源支原体检验培养基抽检33批及血清支原体检验培养基抽检10批,3批培养基检测结果一致,均无支原体污染。     

支原体检验用培养基的改进

对于支原体检验,最关键的问题是培养基的质量。支原体生长要求的条件非常苛刻,质量好的培养基能使支原体生长滴度达到10-9/ml,反之质量差的只能达到10-1/ml。培养基的质量严重影响着支原体检验的准确性。长期以来许多检验人员对支原体检验培养基的配制方法深感棘手,为此对...     

牦牛大肠埃希氏菌病蜂胶疫苗的研制

作者制备了3批牦牛大肠埃希氏菌病蜂胶疫苗。制备了蜂胶佐剂和培养基,进行了牦牛大肠埃希氏菌的菌液培养、纯粹检验、活菌计数、灭活及无菌检验,配苗、分装及成品检验。3批牦牛大肠埃希氏菌病蜂胶疫苗无菌检验为阴性;物理性状检验为：静置后上层是乳黄色液体,下层为土黄色沉淀,振荡后呈均匀混浊液;经家兔安全检验结果为安全;经家兔效力试验,免疫后家兔抗体效价≥12．709lg2,对家兔具有免疫保护作用;蜂胶疫苗经防冻试验证明,随着蜂胶含量的增高,防冻效果越好。本试验为西藏牦牛大肠埃希氏菌病的预防提供依据。     

蜂蜜中抗菌素的检验

检验抗菌素(链霉素、四环素、新霉素和红霉素),要根据琼脂扩散原理(微生物抑制法)使用不同的试验菌、培养基和缓冲液来测定是否有抗菌素存在。 1.检验链霉素需: 枯草溶菌(Bac.subtilis)的芽孢,菌株6633。培养基:胰腺水解肉汤(含氨基氮、磷酸二氢钠和琼脂)pH7.8～8.0。缓冲液:1/15M磷酸盐溶液,pH7.8～8(由11.612克Na_2HPO_4加9.03克NaH_2—PO_4配制)。也可用钾盐。每1份分别溶于     

国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析

为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,本文从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结果发现,与美国《联邦法规》第九卷及《欧洲药典》相比《中国兽药典》支原体检验方法有培养基种类及配方成分全面等方面的优势,但在培养基质量控制方法、检验过程控制、检验标准制定等方面还存在不足。正视这些差距与不足,提出改进和验证的方向,可为我国兽用生物制品支原体检验的优化提供参考。     

用MM培养基生产羊大肠杆菌病灭活疫苗的试验

本试验研制出一种适于生产羊大肠杆菌病灭活疫苗的培养基(MM培养基)。该培养基不需要牛肉，可替代2%蛋白胨肉汤培养基，使疫苗生产成本由原成本0．014元／mL下降至O．0021元／mL。活菌计数、无菌检验、安全检验和效力试验证明，用该培养基制备的疫苗，均达到了《中华人民共和国兽用药物制品规程》要求的质量标准。     

新型兽药酪酸菌活菌制剂

<正>由酪酸菌在酪酸菌种子培养基中经三级种子扩大培养和在酪酸菌发酵培养基中发酵,再经菌体收集、干燥制粉、菌粉检验、配料、成品检验、包装工序制得;酪酸菌种子培养基由蛋白胨、酵母膏、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、硫酸镁、葡萄糖和水组成;     

流行性乙型脑炎高免阳性血清的制备与应用

为满足乙型脑炎活疫苗的鉴别检验及外源病毒检验需求,以乙型脑炎活疫苗和灭活疫苗为免疫原,通过对SPF鸡进行反复免疫制备乙型脑炎特异性血清。当血清效价满足要求时,以心脏采血法采集血清,经分装、冻干后,开展纯净性检验、噬斑减少中和效价测定、特异性检验、剩余水分测定和均匀性检验,并对乙型脑炎活疫苗进行鉴别检验和外源病毒检验。结果显示:制备的乙型脑炎阳性血清无菌、支原体及外源病毒检验结果均为阴性,与口蹄疫病毒、猪圆环病毒、伪狂犬病病毒、猪瘟病毒、猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪细小病毒和牛病毒性腹泻病毒等均无交叉反应,噬斑减少中和效价大于1:1 000,剩余水分<3%,且10个样品的效价测定结果组内、组间均无明显差异(P<0.05)。结果表明,制备的乙型脑炎阳性血清效价高,剩余水分少,纯净性、特异性、均匀性均良好,可满足乙型脑炎活疫苗的检验需求。