猪链球菌病灭活疫苗(2型,HA9801株)的研制(Ⅳ)——疫苗保存期的研究

分别取保存了6、9、12、16个月的疫苗,进行无菌检验、物理性状、安全检验和效力检验,疫苗各项指标均合格,疫苗的保存期暂定为12个月。     

猪链球菌病灭活疫苗（2型，HA9801株）的研制（Ⅳ）

分别取保存了6、9、12、16个月的疫苗，进行无菌检验、物理性状、安全检验和效力检验，疫苗各项指标均合格，疫苗的保存期暂定为12个月．     

口蹄疫基因工程疫苗不同佐剂水相配比优化研究

[目的]选择一种适合口蹄疫基因工程疫苗生产的佐剂。[方法 ]通过ISA 206和ISA201 VG油佐剂乳化后物理性状检验,参照现有口蹄疫灭活疫苗乳化工艺,选用ISA 206和ISA201 VG油佐剂,分别用4.6:5.4、1:1、5.4:4.6的水相和油相比例进行乳化,制备疫苗,于2~8℃保存15个月,分别于第3、6、9、12、15个月取样,进行疫苗物理性状检验。[结果 ]ISA201VG佐剂疫苗物理性状好于ISA 206油佐剂;疫苗水相和油相最佳配制比例为1:1;疫苗的外观、剂型、稳定性和黏度均符合产品的质量要求。[结论 ]ISA201VG佐剂可以作为口蹄疫基因工程疫苗佐剂使用。     

胶塞的不同灭菌方法对耐热冻干活疫苗水分和物理性状的影响

采用三种方法(高压121℃40min、干烤121℃4h、干烤135℃4h)灭菌的氯(溴)丁基胶塞(以下简称胶塞)盖封耐热冻干活疫苗,经耐老化试验(37℃放置10d)后,使用高压(121℃40min)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状均发生改变,其中发生严重萎缩的占34%,疫苗剩余水分含量比冻干后增加1.01%;使用干烤(121℃4h)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状保持良好,疫苗剩余水分含量比冻干后增加0.08%;使用干烤(135℃4h)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状保持良好,疫苗剩余水分含量比冻干后增加0.04%。以上疫苗包装容器均维持真空度良好状态。实验表明,使用干烤(135℃4h)灭菌胶塞盖封耐热疫苗,可以较好的保证疫苗质量。     

鸡毒支原体两种油佐剂灭活疫苗的安全与效力比较试验

本研究选择ISA 775 VG佐剂和Marcol-52白油佐剂制备鸡毒支原体灭活疫苗（R株）,对其物理性状、安全性和效力进行比较试验.结果表明：两种佐剂制备的疫苗物理性状良好;ISA 775 VG佐剂疫苗粘度比Marcol-52白油佐剂疫苗低;Marcol-52白油佐剂疫苗安全性优于ISA 775 VG佐剂疫苗;气囊损伤保护率ISA 775 VG佐剂疫苗为100％,Marcol-52白油佐剂疫苗组为79.81％.     

不同佐剂新城疫、禽流感二联灭活疫苗(全悬浮)对鸡体液免疫的影响

为了筛选新城疫、禽流感二联灭活疫苗生产所用的优质佐剂,选用3种白油和1种纳米铝胶佐剂同新城疫和禽流感病毒制成灭活疫苗,并分为A、B、C、D组,然后对各组疫苗进行无菌、物理性状、安全性及免疫效力检验。结果表明:由4种佐剂制备的疫苗的无菌性、物理性状及安全性均符合国家标准,但各组免疫效果不同,其中除了C组疫苗黏度较高且在第1周时吸收较慢外,其他组疫苗在安全性以及免疫效力方面均能达到理想效果,其中D组由纳米铝胶佐剂制备的疫苗免疫效果最佳,具有很好的应用价值。     

两株水貂阿留申全基因重组核酸疫苗的免疫效果初步评估

为评价以悬浮培养制备的鸡传染性法氏囊病毒(IBDV)抗原液为组份之一的鸡新城疫(ND)-传染性支气管炎(IB)-传染性法氏囊病(IBD)三联灭活疫苗的安全性及效力,实验室制备3批疫苗,按照《中国兽药典》附录对疫苗进行物理性状、无菌检验、安全及效力试验。结果显示3批次疫苗物理性状、无菌检验均合格;2倍剂量注射21日龄的SPF鸡,14 d后剖检注射部位未见炎症反应,疫苗吸收良好,说明疫苗安全;疫苗免疫SPF鸡后21 d,ND和IB血凝抑制(HI)抗体,IBD中和抗体均合格,攻毒实验证明,免疫鸡10/10保护,对照鸡5/5发病或死亡。表明以悬浮培养制备的IBDV抗原液生产的三联灭活疫苗安全有效。     

H7亚型禽流感病毒灭活疫苗安全性和免疫效力评估

按照《中国兽药典》要求的方法,对3批制备的H7亚型禽流感灭活疫苗的物理性状、安全性和免疫效力进行评估。结果:疫苗物理性状稳定;大剂量和单剂量重复免疫SPF鸡后未出现局部或全身不良反应;免疫后21 d,3批疫苗免疫鸡HI抗体效价平均值分别为8.5 log2、8.4 log2、8.5 log2;以H7N9亚型禽流感病毒株106EID50剂量攻击,14 d观察期内,对照鸡全部排毒,免疫鸡均不排毒,说明疫苗免疫后能阻止病毒的排泄。结果表明:制备的H7亚型禽流感灭活疫苗安全、有效。     

鸡新城疫-传染性支气管炎-传染性法氏囊病三联灭活疫苗安全性及效力试验

为评价以悬浮培养制备的鸡传染性法氏囊病毒(IBDV)抗原液为组份之一的鸡新城疫(ND)-传染性支气管炎(IB)-传染性法氏囊病(IBD)三联灭活疫苗的安全性及效力,实验室制备3批疫苗,按照《中国兽药典》附录对疫苗进行物理性状、无菌检验、安全及效力试验。结果显示3批次疫苗物理性状、无菌检验均合格;2倍剂量注射21日龄的SPF鸡,14 d后剖检注射部位未见炎症反应,疫苗吸收良好,说明疫苗安全;疫苗免疫SPF鸡后21 d,ND和IB血凝抑制(HI)抗体,IBD中和抗体均合格,攻毒实验证明,免疫鸡10/10保护,对照鸡5/5发病或死亡。表明以悬浮培养制备的IBDV抗原液生产的三联灭活疫苗安全有效。     

鸡新城疫-鸡传染性支气管炎-禽流感-产蛋下降综合征四联灭活油乳剂疫苗的研制与免疫试验

用鸡新城疫La Sota株,鸡传染性支气管炎H120株,产蛋下降综合征127株和禽流感病毒HB1(H9N2)株做为抗原制成油乳剂灭活联苗,并对其进行了物理性状、纯净、安全性、灭活效果、保存期和免疫效力等方面的检验.证明所制备疫苗完全符合质量标准;鸡体对该疫苗4种抗原均产生了良好的免疫应答;攻毒试验证明,免疫鸡能良好地抵抗同种强毒的攻击;所制备疫苗于2～8℃保存12个月后,其免疫效力没有下降.