解析新《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加…     

关于《兽药管理条例》修改之我见

新版《兽药管理条例》已经于2004年3月24日国务院第45次常务会议卜通过，并将于2004年11月1日起施行。现行的《兽药管理条例》是国务院兽医行政管理部门在2001年刚刚进行修订的，为什么仅仅过去三年，又要对《兽药管理条例》(以下简称《条例》)进行伞面修改?笔者通过对新、旧《条例》的深刻学习，有一些不成熟的想法，在新《条例》即将施行之际，愿与畜牧兽药行业的同仁共同探讨。     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。     

新《兽药管理条例》新在哪

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了…     

《兽药管理条例》执行中的问题

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经从2004年11月1日起实施，《条例》的实施，标志着我国兽药管理依法行政又上升到一个新的高度。从目前情况看，《条例》在兽药使用方面的个别处罚条款特别是第62条仍存在一些问题，需进一步研究探讨。     

精华举办《兽药管理条例》知识讲座

6月10日，精华集团公司《兽药管理条例》知识讲座在总部三楼会议室隆重举行。集团公司各专业技术干部、动物药业有限公司全体员工共计300余人参加了讲座。集团公司总裁谢建勇高级工程师从新《兽药管理条例》的主要内容、新旧《兽药管理条例》的主要区别、新《兽药管理条例》执行后对公司工作提出新要求等方面做了精彩阐述。同时对公司全体职工提出了学习、理解、宣传、贯彻新条例的具体要求。     

浅析《兽药管理条例》之修订

新修订的《兽药管理条例》将于2004年11月1日起实施.修订后的《条例》具有许多新内容,通过与原《条例》对比分析之后,对新《条例》在生产、经营、使用、监督、法律责任等方面的新特点进行了概括,以供同行参考.     

新颁《兽药管理条例》之浅读

新修改的《兽药管理条例》业经2004年国务院第45次常务会议讨论通过，并将于2004年11月113起正式施行，笔者作为一名兽药管理工作者，对新颁布的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)进行了认真研读，并与修改前的《条例》进行了认真比较，感受颇多。     

现行《兽药管理条例》中存在的问题及建议

正我国于1980年颁布了《兽药管理暂行条例》,开启了对兽药法制化管理工作的进程。1987年5月21日发布了《兽药管理条例》,该条例于1988年1月1日起实施,使兽药的监督管理正式纳入法制化轨道。2004年3月,国务院又重新修订和发布了《兽药管理条例》(以下简称《条例》),修订后于2004年11月1日起正式实施。施行11年来,对于加强兽药管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业持续健康发展和维护人民身体健康,发挥了     

新<兽药管理条例>学习体会

2004年11月1日，新的《兽药管理条例》(以下简称“新条例”)开始施行，这充分体现了国务院对加强兽药管理、保证兽药质量、防治动物疾病、促进养殖业发展、维护人民身体健康的高度重视和作出的重要决策。通过新条例的学习，有三点体会：     

以知识竞赛为契机规范行业市场

国务院新颁布的《兽药管理条例》将于11月1日正式施行，为准确认真贯彻执行新条例，使全行业都能动起来，认真学习、理解、实施、贯彻新条例，在不断规范兽药市场、兽药企业的同时，逐步开创兽药管理的新局面。由农业部兽医局主办、中国动物保健品协会承办，发起“乾元浩”杯《兽药管理条例》知识竞赛活动，掀起全行业学习贯彻新条例的高潮。     

上海加快推进GMP改造的措施

一、深入贯彻《兽药管理条例》 (一)广泛宣传新修订后的《兽药管理条例》新《兽药管理条例》(以下简称《条例》)颁布后，上海市畜牧兽医系统以多种形式，组织各级畜牧兽医行政管理部门、兽药饲料执法监督机构、质量监察机构以及广大兽药从业人员认真学习《条例》，并将2004年10月列为上海市新《条例》的宣传月。     

贯彻执行新《条例》规范净化兽药市场

国务院新颁布的《兽药管理条例》已于2004年11月1日施行。这是国家在修改原《兽药管理条例》的基础上,根据形势发展的需要,重新制订的一部兽药管理法规。较以前的法规相比,内容更加细化,责任更加明确,具有较好的可操作性。为了更好的贯彻执行新《条例》规范和净化我市兽药市场,我们主要做了以下几方面的工作。     

兽药市场管理的难点及对策

自新《兽药管理条例》2004年11月1日实施以来,兽医行政管理部门认真贯彻落实新条例,加大兽药执法力度,在一定程度上提升了兽药生产质量,规范了兽药经营行为。但近几年来,兽药市场假冒伪劣药品仍屡禁不止,并出现一些新情况,     

农业部办公厅文件关于开展《兽药管理条例》宣传贯彻活动的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农业、农牧)厅(局、办):新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,将于2004年11月1日起施行。《条例》的发布实施,标志着我国兽药管理工作进入一个新的阶段。各级畜牧兽医行政管理部门要以学习贯彻《条例》为契机,努力开创兽药管理工作的新局面。一、充分认识学习贯彻实施《条例》的重大意义新修订的《条例》对一些不能适应当前兽药行业发展要求的管理制度进行了全面修订和完善,广泛借鉴了国际上兽药管理的通行做法和我国人用药品的成功管理经验,体现了《行政许可…     

学习《兽药注册办法》深入理解条例精神

《兽药注册办法》是《兽药管理条例(简称《条例》)的配套规章之一,于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,2005年1月1日施行。《兽药注册办涝》(简称《协法》)的出台,是为了贯彻新条例,保证兽药安全有效、质量可控,进一步规范兽药注册行为。《办法》对兽药注册程序作了进一步细化,同时加大了兽药知识产权保护力度,加强了兽药标准物质管理,明确由中国兽医药品监察所负责国家兽药标准物质的标定和供应工作。本文就《办法》相关问题作以简述,供参考。     

兽药使用环节监管重点

国务院新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经从2004年11月1日起开始实施。《条例》的一个显著特点就是在兽药的使用环节明确规定了必须建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度，加强了兽药使用环节的监督，并加大了处罚力度，为开展兽药使用环节的监督工作，进而从源头上控制动物源性食品药残超标问题奠定了法律基础。笔者仅就兽药使用环节监督管理工作重点谈一些认识。     

当前我国兽药监管面临新的挑战

2004年4月9日,温家宝总理以第404号中华人民共和国国务院令,公布了新修订的《兽药管理条例》。条例自施行以来,对我国兽药市场的监管起到了非常重大的作用,尤其是近些年来与各类食品安全事件频发,条例在防范食品安全事件     

新《兽药管理条例》11月1日起施行

最近,国务院发布中华人民共和国国务院令第404号,新的《兽药管理条例》将于2004年11月1日起正式施行。 那么,国务院这次全面修订《兽药管理条例》(以下简称《条例》)的主要考虑是什么?据国务院有关人士称,我国《条例》是1987年制定的,十几年来,它对于防治动物疾病、促进养殖业的发展起到了积极的作用。但是,随着畜牧业和兽药行业的快速发展以及市场经济体制的逐步完善,《条例》的一些规定已经不能适应实践需要,在执行中遇到了不少新情况、新问题:一是兽药生产、经营质量管理制度和规范不完善,假、劣兽药时有出现,影响了养殖者的合法权益。…     

国务院法制办公室副主任张穹就《兽药管理条例》答新华社记者问

《兽药管理条例》经国务字第45次常务会议讨论通过后，将于2004年11月1日起正式旅行。国务院于1987年5月21日制定发布了《兽药管理条例》，2001年我国为了改造有关知识产权保护方面的承诺，曾对该条例的个别条文作了修订。那么，国务院这次全面修订《兽药管理条例》（以下简称《条例》）的主要考虑是什么？《条例》确立了哪些新的制度？在执行中需要注意什么问题？近日，新华社记者就此采访了国务院法制办公室副主任张穹。