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血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》。本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助。 相似文献
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兽药在食品中残留法规委员会第5次会议于1990年10月16—19日在美国首都华盛顿举行。来自欧、美、亚、澳各洲34个国家的108名正式代表和16名工业顾问,以及7个国际组织的32名观察员出席了会议。 兽药在食品中残留法规委员会是联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)法规委员会中的一个。其宗旨是保护消费者健康和保证食品贸易的公正性,其主要任务是制定兽药在食品中残留的安全标准及其控制措施。该委员会正式成立于1986年,本次会议是它的第5次全体会议。出席会议的代表绝大部分都是各国政府的兽药管理行政官 相似文献
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我国兽药残留监控现状及对策 总被引：1，自引：0，他引：1
有资料显示,每年因食用不安全食品,而导致数亿人患病,很多人因此而死亡。食品安全问题因此受到各国政府和全社会的高度重视,已成为全球关注的焦点。 相似文献
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2005年版《中国兽药典》已于2005年12月21日经农业部批准发布．于2006年7月1日正式实施．与2000年版兽药典相比。新版兽药典在编制体例、收载品种和检测方法方面，有了较大的改进。为方便全国兽药生产企业、经营企业和兽药使用者了解新兽药典的特点．特作如下介绍。 相似文献
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在中国动物保健品协会第三届理事会上,农业部药政处处长董义春就我国兽药行业发展现状及兽药GMP的实施情况做了发言.他表示,当前兽药管理工作面临着四项艰巨任务,特别是兽药GMP的实施工作.…… 相似文献
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告诫兽药GMP切忌消极等待 总被引：1，自引：0，他引：1
在中国动物保健品协会第三届理事会上,农业部药政处处长董义春就我国兽药行业发展现状及兽药GMP的实施情况做了发言.他表示,当前兽药管理工作面临着四项艰巨任务,特别是兽药GMP的实施工作. 相似文献
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推行《兽药GMP》是重整兽药生产资源,实现跨越式发展,提升市场竞争能力的必然选择,那种认为“搞GMP,先搞的先死,后搞的后死,不搞的等死”的观点是错误的。2005年12月31日是最后期限,到时候达不到GMP要求的企业肯定要被“摘牌”。任何企业不要有任何侥幸心理,观望是没有出路的。加强兽药企业管理工作的核心内容就是推行《兽药GMP》,推行《兽药GMP》只是在整个行业中首先推行的一个针对生产环节的标准,以后还准备推行别的标准,如GLP、GSP等,使整个兽药研究环节、生产环节、经营环节、使用环节都朝着良好的规范方面努力。整顿和规范市… 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了… 相似文献