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采用冻干试验筛选出保护剂基础配方,再通过Plackett-Burman设计法筛选主要保护剂基质,然后通过Box-Behnken响应面分析法对羊传染性脓疱病毒(ORFV)耐热保护剂配方进一步优化,用冻干试验进一步验证筛选出1种针对ORFV保护效果最好的耐热冻干保护剂作为疫苗用候选配方。同时,依据前期试验获得的活疫苗冻干曲线,通过进一步优化,获得疫苗最佳冻干曲线。利用该冻干工艺冻干的疫苗,保护剂的保护率可达95.3%,且疫苗各项指标均达到《中华人民共和国兽用生物制品规程》要求。经37℃保存7,15,30d病毒滴度分别下降0.46,0.70,1.00;2~8℃保存3,6,12,24个月病毒滴度分别下降0.10,0.10,0.40,0.60,证明此配方制备的疫苗具有良好的热稳定性。本试验解决了ORFV细胞弱毒疫苗仅能在低温条件下保存和运输的瓶颈技术问题,使疫苗的储存、运输更为方便。 相似文献
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应用鸡传染性支气管炎病毒(H52株)与不同耐热保护剂配方和冻干曲线进行筛选.结果表明:采用冻干曲线2和耐热保护剂WXS冻干鸡传染性支气管炎病毒H52弱毒疫苗效果最佳.试制耐热活疫苗3批,其各项检验均符合要求.耐老化试验表明:经过37℃放置10d的每羽份病毒含量下降0.6~0.8个滴度,每羽份病毒含量达104.7~105.1EID50.保存期试验表明:2~8℃保存24个月疫苗每羽份病毒含量下降0.4~0.6个滴度,每羽份病毒达104.1~104.3EID50.疫苗2~8 ℃保存24个月后效检抗体水平达到1:16~1:32.免疫持续期试验表明:免疫21日龄SPF鸡,6个月后血清中和抗体效价达到1:32~1:64.田间试验表明临床观察无不良反应,安全有效.特异性试验表明耐热活疫苗抗原性不变.耐热保护剂生物学和理化特性表明保护剂安全、稳定,室温保存期达3个月. 相似文献
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本试验以水解乳蛋白、乳糖、硫脲、多聚蛋白胨、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK90)等为主要材料,配A组保护剂,并加B组保护剂(国内常规的蔗糖脱脂乳)和C组保护剂(国外疫苗保护剂)分别与鸡传染性支气管炎病毒(IBV H120、H52、HK肾型)弱毒原液,按一定比例配苗,采取特定的冻干曲线制备的试验疫苗,在不同温度下保存后测定效价变化情况。试验证实,A组保护剂耐热保护性能最好,在2~8℃条件下有效保存期达2年以上,达到国外同类产品水平。 相似文献
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尧北 《兽药与饲料添加剂》2005,10(1):46
日前,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等五种制品为三类兽用新生物制品。 相似文献
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兽用冻干疫苗耐热保护剂的研究——鸡传染性支气管炎冻干活疫苗耐热保护剂试验 总被引:2,自引:0,他引:2
本试验以水解乳蛋白、乳糖、硫脲、多聚蛋白胨、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP K90 )等为主要材料 ,配 A组保护剂 ,并加 B组保护剂 (国内常规的蔗糖脱脂乳 )和 C组保护剂 (国外疫苗保护剂 )分别与鸡传染性支气管炎病毒 (IBV H1 2 0、H52、HK肾型 )弱毒原液 ,按一定比例配苗 ,采取特定的冻干曲线制备的试验疫苗 ,在不同温度下保存后测定效价变化情况。试验证实 ,A组保护剂耐热保护性能最好 ,在 2~ 8℃条件下有效保存期达 2年以上 ,达到国外同类产品水平。 相似文献
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鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒(耐热保护剂)活疫苗的研究 总被引:6,自引:2,他引:4
通过对不同保护剂基质与鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒(HVT)相溶性的研究及冻干曲线的优化,成功研制出一种适宜HVT的耐热冻干保护剂。用其与相匹配的48h自然回温冻干曲线冻干的HVT耐热活疫苗,其病毒冻干损失比SPGA常规疫苗减少约50%,在2~8℃条件下可保存24个月,37℃保存10d病毒存活率达50.5%,而SPGA规程苗仅为31.6%。经约50万羽份的田间试验,证明安全有效并显示出良好的耐热性能,达到国外同类产品水平。 相似文献
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两种冻干保护剂在禽病疫苗生产中的效果比较 总被引:2,自引:0,他引:2
试验证明,含1%的明胶和5%蔗糖液与含5%蔗糖牛奶作鸡新城疫弱毒冻干疫苗和鸡传染性支气管炎弱毒冻干疫苗的冻干保护剂,其免疫效果是相同的,即明胶蔗糖保护剂可以代替蔗糖牛奶保护剂,从而可降低生产成本 相似文献
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耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的初步研究 总被引:6,自引:0,他引:6
耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的研究和应用是当前国内兽用生物制品行业的一个热门话题。耐热冻干保护剂的配制及冻干充分考虑了活疫苗在较高温度和较长保存时间情况下,冻干物质可能发生的物理和化学变化对疫苗存活的影响,因而其保护性能(尤其在较高温度环境里)要比传统保护剂更为优良,使活疫苗在储存、运输、使用等方面更方便,更经济。 相似文献
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鸡传染性喉气管炎(ILT)弱毒疫苗系用鸡传染性喉气管炎病毒弱毒株接种SPF鸡胚,收获感染鸡胚的绒毛尿囊膜,混合研磨,加适宜稳定剂,经冻干制成。该苗用于预防鸡传染性喉气管炎。 相似文献
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为制备合格的鸡传染性支气管炎病毒M41株种毒,将M41株毒种接种SPF鸡胚进行传代培养,收获尿囊液、分装、冻干,并对冻干毒进行了无菌检验、支原体检验、剩余水分测定、真空度测定、外源病毒检验、病毒含量测定、特异性检验、致病性试验。结果表明,该冻干毒种各项检验均符合规定,可作为研究用种毒。本研究可为其他禽源病毒种毒的制备提供借鉴。 相似文献