北美兽药管理体系基本概况

目前,随着世界各国兽用药物和动物性食品贸易逐步扩大,我国生产的兽用药物已不止局限于在本国销售,因此,了解其他国家的兽药管理体系及相关的法律法规就显得尤为重要。美国和加拿大的兽药管理的法律法规繁杂严格。本文简要介绍一下美国及加拿大的兽药管理机构、法律法规和兽药管理的主要内容,以便我们对北美在兽药管理的相关情况有所了解。     

目前我国兽药GSP实施中存在问题

兽药GSP是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量而制定的一整套管理体系。作为一个体系，GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面,使管理和控制更加有序。     

GSP迎检前的准备

GSP是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理体系。作为一个体系,GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面,管理和控制更加有序。     

宁夏规模养殖场（园区）兽药使用管理现状调研及规范化管理探讨

为了有的放矢地推进兽药使用管理和确保兽用使用安全,对宁夏省规模养殖场（园区）兽药使用管理的技术力量、兽药贮存条件、兽药来源及贮存方式、兽药使用及休药期执行情况等进行了调查分析,表明规范兽药使用管理已具备有利条件,同时探讨了规范兽药使用管理的主要内容和重点措施。     

当前兽药流通领域存在的问题及解决方法

近几年,国家陆续出台新的法规不断完善兽药管理,逐步规范了兽药市场,大大提高了兽药质量.但当前流通领域兽药仍存在一些问题,主要体现在以下几个方面:     

兽药管理的主要问题与对策

为加强兽药管理，１９８７年国务院颁布了《兽药管理条例》，农业部及省（市区）相继发布了兽药管理规章，对兽药生产、经营实行了许可证制度，各级畜牧兽医行政管理部门加强兽药生产、经营、使用管理取得了一定成效。但兽药管理仍存在一些问题，兽药市场总体上已从低质低价违法竞争状态发展到了重质量轻规范的无序竞争状态，规范市场和强化管理非常必要非常紧迫。目前兽药生产、经营、使用和管理方面存在以下主要问题：生产方面，有的生产企业法制观念淡薄，不按标准生产，主要药物成分含量不足，甚至为０存在制假售假行为；近几年，有较多…     

我国兽药行业现状分析

<正>1兽药行业的现状和问题1.1现状近年来,面对国内外复杂的疫情形势,各级兽医管理部门全面加强了兽药行业的管理,推动了兽药行业健康发展。但是兽药行业形势仍不容乐观,仍然有一些生产假劣兽药的不法企业存在。1.2问题1.2.1兽药生产中的主要问题1.2.1.1生产管理不规范。主要表现在四个方面:生产工艺不符合要求;生产环境不符合兽药GMP的要求;生产记录不全面;产品监控不规范。     

加入WTO后我国兽药行业面临的形势和对策

本文通过分析我国兽药工业的现状、存在的主要问题以及加入世界贸易组织（ＷＴＯ）后对我国兽药行业正反两方面的影响,提出了入世后,我国兽药管理部门及兽药生产企业应采取的对策和措施。     

国内外兽药监管信息化建设现状及趋势

兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

中国与欧盟兽药管理之比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、新兽药的研制、兽药注册管理、兽药生产许可证和GMP、兽药经营许可与GSP、进口兽药管理和兽药分类管理等八个方面,分别列举和比较了中国与欧盟的法律法规、行政设置和管理规定.     

美国兽药管理机构简介

对美国兽药管理机构做了全面阐述，介绍了美国相关兽药的各个管理机构及其相应的职责和任务，目的为我国的兽药管理体制及机构建设提供可借鉴信息。     

国家兽药产品电子追溯体系建设与思考

回顾国家兽药产品电子追溯的背景和发展历程,提出国家兽药产品电子追溯体系的概念和框架,介绍生产环节、经营环节、监管环节和使用环节开展兽药电子追溯的业务流程,对兽药电子追溯体系建设和应用进行思考,展望兽药电子追溯体系的发展前景,为智慧兽药监管奠定基础。     

国际组织兽用抗菌药耐药性管理

抗菌药在畜牧养殖业中的广泛应用导致耐药性的产生,引起动物和人类疾病治疗的失败。因此,兽用抗菌药耐药性问题已经成为一个国际上关注的问题。作者主要介绍了国际组织兽用抗菌药耐药性管理措施,指出中国耐药性管理现状及存在的问题,并提出建议,希望为中国兽用抗菌药的使用和耐药性的管理提供一定的参考和依据。     

提高经营环节兽药产品质量的思考

当前经营环节的兽药产品合格率低于生产环节19个百分点。兽药经营企业规模小、数量多、质量管理水平差,基层管理部门监管能力不足。主要原因是假企业、假产品冲击市场,经营企业缺乏责任意识,对非法行为打击不力。通过完善配套法规、推行兽药GSP、监管重心后移、完善兽药监管信息系统等措施,兽药经营质量有望得到大的改善。     

兽药新剂型的研究进展

作者概述了当前国内外兽药制剂的新剂型,兽药新剂型的研究主要集中在缓控释制剂和脂质体制剂,其次是透皮给药系统、环糊精包合物、固体分散体等。从药物制剂学角度论述了我国兽药制剂生产中存在的主要问题,并简要分析了兽药新剂型的发展趋势。     

兽药环境风险评估研究进展

随着畜禽集约化养殖数量增加,兽药被广泛用于治疗疾病或作为促生长剂添加到动物饲料中,中国2010-2017年兽用抗菌药的销售量从31 500 t增长到56 800 t。兽药的不合理使用、畜禽养殖过程中废弃物处理不当以及药物经过动物机体代谢后以原形药或代谢物随粪尿排出体外是兽药造成环境污染的主要原因。兽药进入环境后发生迁移转化造成了严重危害,包括抗生素耐药菌或耐药基因的产生、兽药在动植物源性食品和饮用水中的暴露间接影响人类健康、对非靶标动物的生态毒性等。作者就兽药在环境中的暴露、转归及对生态环境的主要影响进行了论述,并对药物的环境风险评估的重要性进行了阐述,针对降低兽药环境风险的措施提出了建议,以引起人们对兽药环境风险评估的关注和重视。     

从兽药质量抽检信息看兽药管理

通过对2004-2012年兽药质量监督抽检信息的统计,分析了我国兽药管理现状及存在问题,并从鼓励自主创新、完善兽药监管机制和加强行业诚信体系建设等方面提出了一些意见和建议.     

兽药对生态环境影响的研究进展

综述了兽药对陆生和水生生态环境影响方面的研究进展，探讨了兽药对陆生植物、土壤动物、土壤微生物与原生生物等陆生生态环境的影响及对浮游类生物与微生物、鱼虾与水体甲壳动物等水生生态环境的影响及其生态毒理效应。     

兽药中非法添加违禁药物的原因分析及监管对策

对兽药中非法添加违禁药物的现状及原因进行分析并提出相应对策,以期为兽药监管提供参考。参照相关检测方法对客户委托的兽药进行非法添加药物检测,结果在这些兽药中检测出含有禁用药物氯霉素、呋喃唑酮、呋喃他酮及限用药物恩诺沙星、磺胺喹嗯啉等,涉及产品名为硫氰酸红霉素可溶性粉、安乃近片等10多种药品。