从注射剂的基本要求浅谈化药注射剂装量按规格管理的必要性

近年来我国兽用化学药品发展迅速,兽用注射剂药物品种规格不断增加.兽药规格是兽药标准规定的内容之一,它与兽药的研究、生产、使用、质量检验等密切相关.兽用注射剂规格对兽药有效性、安全性和经济性等有直接关系.因此,兽用注射剂规格的确定、增加或改变必须严格管理,综合慎重考虑兽药典要求、注册要求、生产要求等,确保兽用注射剂药物的...     

农业部调研川内兽用抗菌药物生产情况

目前,中国兽医药品监察所董义春处长一行在四川省遂宁市开展了兽用抗茵药物制剂生产情况专题调研。调研组采取问卷调查、座谈交流、深入企业等方式,对四川省兽用抗菌药物制剂的生产情况进行了深入调研。座谈会上,调研组通报了全国兽用抗菌药物专项整治和监督管理形势,听取了四川省十余家兽药生产企业法人和质量负责人关于兽用抗菌药物制剂生产情况、贯彻执行兽药GMP情况的汇报,解答了企业在生产经营中遇到的疑难和问题,并进一步强调了企业的社会责任和法律意识。     

生物制品的研制生产须合法化

农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，     

济南槐荫光明化工厂兽药分厂换发《鲁药生产许可证》

济南畜牧局经验收济南槐荫光明化工厂兽药分厂在场地、人员、设备、生产管理、质量管理、仓贮等方面基本具备兽药生产条件，同意为其换发《兽药生产许可证》，编号为：鲁兽药生产证字115号，生产范围：兽用粉剂、溶液剂。     

山东绿都安特公司成立

近日，济南安特兽药有限公司与山东绿都生物科技有限责任公司合并成立“山东绿都安特动物药业有限公司”，并为其换发《兽药生产许可证》，编号：鲁兽药生产证字184号，生产范围：兽用粉剂、口服液体剂、中药散剂、颗粒剂、片剂、小容量注射剂、大容量注射剂和消毒剂(固体、液体)，生产地址：滨洲市经济开发区绿都生物工程高科技园。     

枣庄兴牧生物科技有限公司迁址

山东枣庄市兴牧生物科技有限公司生产地址迁到枣庄市台儿庄工业园区长捷西路，并换发兽药生产许可证，编号为：鲁兽药生产证字210号，生产范围为：兽用粉剂、固体和液体消毒剂、溶液剂、注射剂。     

“瘦肉精”阳性检出率下降

确保人民群众吃上安全、质优的畜产品，加强畜牧业投入品监督管理，从源头上确保畜产品质量安全是关键。江西各地以禁用兽药为重点，整顿和规范兽药及兽用生物制品经营秩序，坚决打击非法生产销售兽药产品行为。全省兽药生产企业GMP认证率达到了100％。以“瘦肉精”等违禁药品为重点，开展专项整治工作，重点查处和打击在饲料生产、经营过程中和饲养环节添加“瘦肉精”等违禁药品的行为，     

兽药GHP的核心要点（一）

兽药GHP对于兽用生物制品生产企业的要求是：所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说，质量就是生命，所以，实施GHP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

禽流感疫苗仅9企业正式生产其余假冒

今年以来，农业部先后发布了《2005年兽药市场专项整治工作方案》、《关于切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理的通知》，通过开展兽药市场专项整治活动，重点强化对禽流感疫苗生产企业的监管，加大兽药监督抽检力度，及时发布兽药质量通报，切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理。截止目前，共通报2191批不合格产品，重点监控57个企业，撤销60个产品批准文号。农业部有关负责人提醒购买使用禽流感疫苗的单位和个人，应当注意识别生产企业及产品批准文号．     

梁山县康泰兽药有限公司更名换证

近日，梁山县康泰兽药有限公司更名迁址，更名为“烟台绿星兽药有限公司”，生产地址为：烟台经济技术开发区E-9号，生产范围：兽用中药散剂、西药粉剂、预混剂。     

兽药

农业部通报10起制售假劣兽药典型案件 5月15日，农业部通报了近年来兽药市场专项整治、兽用抗菌药专项整治、飞行检查、监督抽察中查处的典型兽药违法案件。2012年4月，江西智和动物药业有限公司涉嫌生产假兽药。该公司仿冒其他兽药企业、改变产品组方不按兽药标准从事兽药生产。该公司已被处以罚款25万元、没收相关产品及包装材料等行政处罚。2013年1月8日，农业部吊销其《兽药生产许可证》。     

农业部推进兽药依法管理

正日前,农业部在重庆举办全国兽药管理法规政策培训班,对31个省级兽药行政管理人员进行兽药监管重点、兽药产品批准文号技术审查要点、兽药生产许可证核发系统、抗菌药耐药性控制等方面的专题培训。重点推动以下几项工作:一是全面深化兽用抗菌药综合治理工作,对重要兽用抗菌药和药物饲料添加剂实施风险评估,及时淘汰风险隐患品种。二是加快实施兽药"二维码"追溯制度。三是继续严把兽药生产企业准入关口。     

生物制品非现场生产管理探讨

伴随着养殖业的快速发展，兽用生物制品行业也在发展中呈现出勃勃生机。当前，通过农业部兽药GMP认证的兽用生物制品企业有60余家，年生产能力远远超过了国内兽用生物制品800-1000亿羽头份的需求。集约化养殖程度的提高、行业规范的要求以及动物疫情的复杂化，时刻都在催生兽用生物制品行业的整合兼并。集团化、现代化的兽用生物制品制造企业正逐渐地成为时代的需要。 乾元浩生物股份有限公司成立三年来，在跨地区、多品种兽用生物制品生产管理，建立制度，规范流程，保障供应，化解风险等方面取得良好的社会效益和经济效益。本文就公司从“整合资源、建立统一生产管理”入手，到初步建立起“四个管理体系、一个信息系统、五项工作职能、一个内部利润目标”的生产管理模式的设想、实践与体会等方面与大家分享，供走在行业重组征途上的同行探讨。[编者按]     

几例肉鸡应用痢菌净中毒的治疗方案与结果

痢菌净学名乙酰甲喹，为兽用广谱抗菌药物，由于其价格低廉，且对大肠杆菌病、沙门菌病、巴氏杆菌病等都有较好的治疗作用，故在养鸡生产中被广泛应用。但是由于养殖户对此药缺乏正确的认识，兽药生产厂家对含有乙酰甲喹的产品缺乏明显标示以及胡乱添加等原因，导致养鸡生产中因不明成分重复添加，造成添加过量，引起中毒的现象非常普遍。     

北美兽药管理体系的基本概况

目前,随着世界各国兽用药物和动物性食品贸易逐步扩大,我国生产的兽用药物已不止局限于在本国销售,因此,了解其他国家的兽药管理体系及相关的法律法规就显得尤为重要。美国和加拿大的兽药管理的法律法规繁杂严格。本文简要介绍一下美国及加拿大的兽药管理机构、法律法规和兽     

北美兽药管理体系基本概况

目前,随着世界各国兽用药物和动物性食品贸易逐步扩大,我国生产的兽用药物已不止局限于在本国销售,因此,了解其他国家的兽药管理体系及相关的法律法规就显得尤为重要。美国和加拿大的兽药管理的法律法规繁杂严格。本文简要介绍一下美国及加拿大的兽药管理机构、法律法规和兽药管理的主要内容,以便我们对北美在兽药管理的相关情况有所了解。     

我国兽药质量问题分析

近几年全国兽药抽检结果显示,目前我国兽用化学、抗生素等产品合格率在70％左右,合法厂家生产的合法兽用生物制品质量合格率在90％以上,但非法生产问题比较突出,兽药市场上的假劣兽药占有相当比例,     

滨海县兽药监督执法工作现状和对策

兽药包括兽用生物制品是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,不仅关系到畜牧业的健康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定。     

我国兽药行业发展现状及存在的问题

一 兽药生产企业基本状况 1 兽药生产企业数量及区域分布状况 据统计,截止2007年底,我国共批准设立1412家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业54家,兽用化学药品企业1346家,兽用生物制品兼化学药品企业12家（见表1）。