兽用生物制品质量的监管与监督检验管理

我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下.     

加强饲料兽药监管 从源头确保畜产品安全

正饲料和兽用生物制品质量安全是畜禽产品质量安全的基础,关系到食品卫生安全、公共卫生安全和生物安全,是畜牧业健康发展和人民健康安全的保障。因此,加强饲料兽药监管,保障饲料和兽用生物制品质量安全,对畜牧业的持续稳定健康发展尤其重要。为切实加强饲料质量安全监管和兽用生物制品经营管理,提高畜产品质量安全保障水平,促进畜牧业绿色发展,2021年3月9日,     

浅谈兽用生物制品的监督与管理

浅谈兽用生物制品的监督与管理冯新民（信阳地区畜牧兽医工作站）兽用生物制品是一种特殊的兽药产品。严格执行生物制品的生产规程，确保其运输、贮藏、使用效价与安全，是防止和控制畜禽疫病的发生和蔓延的关键。我们在兽药监督管理的实际工作中，曾发现一些单位和个体兽...     

2020年第四期兽药质量监督抽检情况

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通知如下。—、总体情况2020年第三季度完成兽用生物制品监督抽检234批(其中,兽用生物制品中非洲猪瘟病毒核酸检测监督检验专项40批),不合格批(见附件)。     

金昌市兽药质量安全监管现状、存在的问题及对策

金昌市兽药饲料监察所（金昌市动物卫生监督所加挂）作为金昌市兽药质量安全监管的主要力量,自受市兽医局委托执法以来,根据省、市主管及业务部门的要求,在兽药市场整治,维持兽药经营、使用环节的秩序,兽用生物制品监管等保障畜产品质量安全工作中发挥着重要的作用。     

《兽药管理条例》中需要商榷的几个问题

2004年11月1日修订的<兽药管理条例>(以下简称<条例>)正式实施以来,对进一步加强兽药生产管理、规范兽药进出口程序、加强兽用生物制品管理、强化监督措施和规范执法程序等方面发挥了重要作用.作为一名基层执法人员,笔者在近5年来的兽药执法工作中发现,<条例>中有几个需要商榷的问题,现将其总结如下,供探讨.     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

兽药监督执法工作现状和对策

兽药包括兽用生物制品是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,不仅关系到畜牧业的健康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定.为切实保障广大人民群众的身体健康,排除动物及其产品安全隐患,提高江苏省滨海县畜产品安全监管水平,现笔者就滨海县的兽药管理谈几点看法.     

关于进口兽用生物制品监管方面的思考

自2007年《兽药进口管理办法》实施以来,我国在进口兽药管理方面取得了重要进步,但在进口兽用生物制品方面仍存在监管盲区。部分执法人员对进口兽用生物制品的范围、种类、经销关系等认识不足,导致监管思路不明确,执法浮于表面,存在监管漏洞。本文分析了进口兽用生物制品的范畴、国内市场种类、经销主体及经销关系,提出了进口兽用生物制品的基层执法思路,并对进口监管方面存在的问题进行了讨论,以期为优化进口兽用生物制品监管政策提供参考。     

谈依法管理兽用生物制品

随着《动物防疫法》的实施,动物防疫工作逐步走上法制化、规范化的道路。兽用生物制品管理作为防疫工作的一项重要内容,也随之纳入法制管理的轨道。如何依法管理兽用生物制品,约束订购与供应行为,从而保证生物制品的质量,有效控制动物疫病的发生,推动畜牧业的发展,已作为一个大的课题摆在广大动物防疫工作者面前。现就此谈几点认识。一、兽用生物制品是兽药类的特殊产品,应当特殊管理兽药是一种特殊商品,而兽用生物制品则是兽药中的特殊制品。不论国外国内,人用兽用,都对生物制品采取特殊的管理办法,保证其生产使用质量。如美国…     

关于建立畜禽生产信息化监督管理体系的设想

畜禽的饲养生产是动物源性食品的源头所在。保证畜禽安全生产、确保畜禽产品质量安全是每个畜牧业工作者的重要责任。本文提出了建立畜禽生产信息化监督管理体系的设想,通过建立畜禽养殖电子档案,设置兽药、饲料和饲料添加剂、兽用生物制品产品包装编码,搭建开放式畜禽生产信息查询监督平台等方式,让畜禽生产过程公开化、透明化,便于兽医管理部门开展监督执法工作和接受群众的查询与监督。     

怀仁县兽药监管不手软

山西省怀仁县畜牧局不断加大执法力度,严格规范兽药经营市场,在县公安局的密切配合下,定期、不定期组织监督检查队伍到经营企业进行依法检查,对违反<兽药管理条例>、<兽药管理条例实施细则>、<兽用生物制品管理办法>有关规定的单位和个人依法处理.今年以来,共取缔无证经营户3家,没收兽药17种、517包(盒),兽用生物制品(疫苗)2种、21瓶.     

滨海县兽药监督执法工作现状和对策

兽药包括兽用生物制品是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,不仅关系到畜牧业的健康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定。     

滨海县兽药监督执法工作现状和对策

兽药包括兽用生物制品是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,不仅关系到畜牧业的健康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定。     

兽用生物制品抽检建议

近几年，农业部采取了很多措施加大了对假冒伪劣兽药的打击力度，取得了一定的成效。今年，农业部将进一步加大兽药监管工作力度，而查处非法制售疫苗活动是兽药专项治理的重点。兽药监管部门如何有效贯彻实施?本文作者通过对全国兽用生物制品质量现状进行分析，探讨目前我国兽用生物制品监督抽检工作中存在的问题，就如何加强兽用生物制品监督抽检工作提出几点建议，供从业者参者。     

正确把握兽药GMP实质保证兽用生物制品质量

近十几年来,我国经济建设和社会发展取得了举世瞩目的成就。随着改革开放的逐渐深入,我国畜牧业持续稳定发展,兽用生物制品在控制动物疫病、促进畜牧业健康快速发展、保障动物产品质量安全和有效供给以及维护公共生物安全及食品安全等方面发挥了重要的作用。在我国发展兽用生物制品的过程中,我国兽药GMP事业也取得了长足的进步,兽药GMP的实施在保证兽用生物制品的质量上起到越来越重要的作用。     

我国兽药监察综合实力全面提高

2004年，全国各级兽药监督检验部门积极参加高致病性禽流感等重大动物疫病防控工作，在兽药市场监督、重大疫病疫苗质量监管、兽用生物制品批签发管理、兽药GMP建设等方面，发挥了重要作用，兽药监察综合实力得到全面提高。     

农业农村部办公厅公布兽药GCP监督检查结果(第二批)

近日,农业农村部办公厅发布通知(农办牧〔2018〕81号),公布了兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二批)。青岛农业大学和中国农业大学2家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(简称“兽药GCP”)要求。青岛农业大学符合要求的项目是猪药效评价试验、猪药效评价田间试验、猪靶动物安全性试验、宠物类药代动力学试验;中国农业大学符合要求的项目是猪安全性试验(兽用生物制品)、猪有效性试验(兽用生物制品)、禽类安全性试验(兽用生物制品)、禽类有效性试验(兽用生物制品)。通知要求各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。     

关于规范兽药和兽用生物制品管理有关问题的通知

各市、州、县(市、区)牧业管理局: 为切实保证全省无规定动物疫病区建设,保障畜产品安全和人民身体健康,促进畜牧业持续、健康发展,根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽用生物制品管理办法》和《吉林省无规定动物疫病区建设管理条例》有关规定,现就规范兽药和兽用生物制品管理有关问题通知如下:     

辽宁兽药监管的特色在哪里?

近年来 ,辽宁省兽药管理工作紧紧围绕以畜产品药物残留质量安全为中心、兽药使用监督管理为重点 ,加大兽药法治管理、监督检查、跟踪检验、兽药使用监控、违法案件查处和自身建设力度 ,逐步提升兽药质量安全综合监控能力。一、加强兽药法制建设为使兽药管理法规得以较好地贯彻落实 ,辽宁省畜牧局制定了《辽宁省预防兽用生物制品供应管理办法》、《辽宁省自购预防兽用生物制品管理办法》、《辽宁省含药动物饲料产品审批检验管理办法》、《辽宁省兽药经营人员管理办法》、《辽宁省兽药检验员管理办法》、《辽宁省兽药监督员奖惩管理办法》和建…