解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

兽药管理现状及政策解读

<正>一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经     

中国兽药管理

一.法规体系 1987年5月21日国务院发布的《兽药管理条例》是我国兽药管理的最重要的行政法规。农业部根据《兽药管理条例》的规定制定了一系列的行政规章,对兽药管理的各个环节进行了规定。这些规章有: 1.《兽药管理条例实施细则》:对《条例》进行了进一步的解释和规定。 2.《核发(兽药生产许可证)、(兽药经营许可证)、(兽药制剂许可证)管理办法》:对国内兽药生产、经营、制剂管理进行了规定。 3.《新兽药及兽药新制剂管理办法》:对国内企业申报新兽药的资料要求、申报程序等作出了规定。 4.《兽用新生物制品管理办法》:对国内企业申报新生物制品的资料要求、申报程序等作出规定。 5.《进口兽药管理办法》:对在国内进行销售、分装、使用和商业性宣传的进口兽药的申报程序进行了规定。 6.《兽药药政药检工作管理办法》:对兽药的管理、质量监督和检验工作的     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

《兽药管理条例》相关案例执法体会

<正>山西省平遥县在2011年对26个兽药经营企业实施了GSP验收认证,通过实施GSP,兽药经营企业硬件和软件建设有了较大提高,企业建立了完善的质量管理体系,质量管理意识和水平明显进步。但近期在对兽药市场日常监管过程中,发现还存在不尽人意的地方。部分企业的质量管理有所松懈,出现违法违规的情况。现就今年查处的一些案例以及其适用的条款、《兽药管理条例》在运用环节中存在一些疑惑,如执法主体、人药兽用、兽用生物制品的规定等问题进行研究探讨。     

行业动态

八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。     

兽药行业现状与展望

正一、兽药行业的基本情况(一)法规体系不断健全《兽药管理条例》及配套规章确立了注册评审、监督检查、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。(二)兽药监督管理体系基本形成兽医行政管理部门;兽药检查体系;兽医卫生执法体系基本形成。(三)行业发展初具规模三十多年来,兽药生产、经营企业数量不断增加,产能不断提高,从业人员数量不断增加,行业规模不断扩大。截至2013年底,我国共有兽药生产企业1804家,其中兽用生物制品企业77家,现有兽药经营企业5万余家,从业人员16.5万人。     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。[第一段]     

怀仁县兽药监管不手软

山西省怀仁县畜牧局不断加大执法力度,严格规范兽药经营市场,在县公安局的密切配合下,定期、不定期组织监督检查队伍到经营企业进行依法检查,对违反<兽药管理条例>、<兽药管理条例实施细则>、<兽用生物制品管理办法>有关规定的单位和个人依法处理.今年以来,共取缔无证经营户3家,没收兽药17种、517包(盒),兽用生物制品(疫苗)2种、21瓶.     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。     

兽用生物制品管理中存在的问题及对策

兽用生物制品是保证畜牧业发展 ,用于动物保健的特殊产品。早在 1994年农业部就制定了《兽用生物制品管理办法》。其中第十二条称 :兽用生物制品的供应以各级动物防疫部门为主渠道 ,第十六条又称 :对违反本规定者 ,由各级畜牧行政主管部门按照《兽药管理条例实施细则》等规定予以查处。对照《兽用生物制品管理规定》和《兽药管理条例实施细则》等文件 ,我们认为当前在兽用生物制品的管理中尚存在一些不可忽视的问题 ,需要大家一起来及时采取相应的对策。1　存在问题1 1　供应多渠道　面对当前市场经济的新形势 ,为着各自的经济利益 ,兽用生…     

关于规范兽药和兽用生物制品管理有关问题的通知

各市、州、县(市、区)牧业管理局: 为切实保证全省无规定动物疫病区建设,保障畜产品安全和人民身体健康,促进畜牧业持续、健康发展,根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽用生物制品管理办法》和《吉林省无规定动物疫病区建设管理条例》有关规定,现就规范兽药和兽用生物制品管理有关问题通知如下:     

农业部发布《兽用生物制品管理办法》

农业部于 2 0 0 1年 1 0月 1 6日发布 2号令 ,公布《兽用生物制品管理办法》。全文如下 :中华人民共和国农业部令第 2号《兽用生物制品管理办法》已于 2 0 0 1年 9月 1 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布。本办法自 2 0 0 2年 1月 1日起施行 ,原 1 996年农业部 6号令同时废止。部长　杜青林二ＯＯ一年十月十六日兽用生物制品管理办法第一章　总　　则第一条　为了加强兽用生物制品管理工作 ,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》 ,制定本办法。第二条　凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用…     

兽用生物制品经营管理办法

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法.     

辽宁兽药监管的特色在哪里?

近年来 ,辽宁省兽药管理工作紧紧围绕以畜产品药物残留质量安全为中心、兽药使用监督管理为重点 ,加大兽药法治管理、监督检查、跟踪检验、兽药使用监控、违法案件查处和自身建设力度 ,逐步提升兽药质量安全综合监控能力。一、加强兽药法制建设为使兽药管理法规得以较好地贯彻落实 ,辽宁省畜牧局制定了《辽宁省预防兽用生物制品供应管理办法》、《辽宁省自购预防兽用生物制品管理办法》、《辽宁省含药动物饲料产品审批检验管理办法》、《辽宁省兽药经营人员管理办法》、《辽宁省兽药检验员管理办法》、《辽宁省兽药监督员奖惩管理办法》和建…     

大事备忘

政策 八个兽药管理行政规章将废止 农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的八个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生     

《兽药管理条例》中需要商榷的几个问题

2004年11月1日修订的<兽药管理条例>(以下简称<条例>)正式实施以来,对进一步加强兽药生产管理、规范兽药进出口程序、加强兽用生物制品管理、强化监督措施和规范执法程序等方面发挥了重要作用.作为一名基层执法人员,笔者在近5年来的兽药执法工作中发现,<条例>中有几个需要商榷的问题,现将其总结如下,供探讨.     

一例经营假进口兽药案查处与体会

案情 2005年11月17日,北京市农业局兽药监督执法人员在对北京某兽医药械中心库房进行检查时发现,库房内存有该单位经营的3种进口兽用生物制品全部不能提供《进口兽药登记许可证》或《进口兽药注册证书》.依据《兽药管理条例》第33条第1款和第47条第2款第2项的规定,认定该单位库房内3种进口兽用生物制品为假兽药.据当事人交代和提供的进货清单,查实库房内这3种进口兽用生物制品除正常损耗外,没有进行销售.