细菌内毒素检查法测定硫酸卡那霉素注射液的热原

参照《中国兽药典》2000版收载的细菌内毒素检查法，验证了硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素检查法。通过干扰试验证明，硫酸卡那霉素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法来检测硫酸卡那霉素注射液的热原。     

四种兽药细菌内毒素检测方法的研究

建立四种兽药细菌内毒素检查方法，按2000版《中国兽药典》附录细菌内毒素检查法操作。结果表明，注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠、硫酸卡那霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液四品种均可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制热原。     

四种兽药细菌内毒素检测方法的研究

建立四种兽药细菌内毒素检查方法,按2000版《中国兽药典》附录细菌内毒素检查法操作。结果表明,注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠、硫酸卡那霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液四品种均可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制热原。     

辅酶Q10注射液热原标准的研究

目的 :探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性,并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法:按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果:细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定,检测结果与家兔法一致,其质量内控指标为:将样品稀释400倍后,按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定,应符合规定。结论:细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。     

细菌内毒素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高 ,专一性强 ,设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理 ,对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

细菌内素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高，专一性强，设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理，对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

氯化氨甲酰甲胆碱注射液细菌内毒素检查方法研究

建立氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素检查方法。按《中国兽药典》2005年版一部收载的细菌内毒素检查法进行试验。试验结果表明,当氯化氨甲酰甲胆碱稀释成0.01 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。可以用细菌内毒素检查法检查氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素。     

细菌内毒素检查法在我国兽用注射药品质量控制中的应用

细菌内毒素检查法是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种体外检测方法.与传统家兔热原检查法相比,该法具有简便、快速、灵敏、准确、重现性好、经济等优点.细菌内毒素检查法在国内外人用注射药品及兽用注射药品质量控制中的应用越来越广泛.目前,我国只有部分兽用注射药品采用该法进行细菌内毒素检测.随着研究的进一步深入,该方法必将成为我国兽用注射药品中检测细菌内毒素的主要方法,在兽用注射药品质量控制中具有广阔的应用前景.     

鲎试验检测脂肪乳注射液中细菌内毒素的研究

目的:验证鲎试验检查脂肪乳注射液中细菌内毒素的可行性。方法:按照2010年版《中国药典》细菌内毒素检查方法,用2个厂家的鲎试剂对脂肪乳注射液进行研究。结果:用λ为0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素可行、有效。结论:细菌内毒素检查法(凝胶法)可代替兔热原法控制脂肪乳注射液的产品质量。     

头孢喹肟注射液的细菌内毒素检查

参照《中国兽药典》2000年版一部附录细菌内毒素检查法进行试验,研究了头孢喹肟注射液细菌内毒素检查法的干扰情况。结果表明,供试品在0.78125 mg/mL稀释液的浓度下对细菌内毒素无干扰作用。通过实验研究,建立了该品种的细菌内毒素限量检查法。     

双黄连注射液细菌内毒素检查及其限值的确定

本实验对双黄连注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察双黄连注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。双黄连注射液可以采用稀释方法排除干扰。本方法结果安全、可靠。     

安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

本实验对安乃近注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察安乃近注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。安乃近注射液可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法的研究

对油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法进行了研究,在样品中加入适量的无菌、无内毒素的０．１ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠％吐温－８０溶液;并用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸调节样品液的ＰＨ值,解决了样品的溶解方法,。用稀释法排除样品对细菌内毒素检查的干扰。实验结果表明,选用鲎试剂灵敏度为０．５ＥＵ／ｍｌ将样品稀释 １２５００ｕ／ｍｌ的溶液后可消除其干扰作用,因此,用细菌内毒素检查法作为该药品的热原物质检查是可行持     

安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

本实验对安乃近注射液的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录XIE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察安乃近注射液对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。安乃近注射液可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

热毒清注射液对内毒素性发热的防治作用

发热是动物疾病特别是传染病发病过程中最常见的临床症状之一，而细菌内毒素又是广泛存在的外源性致热原，许多动物发热性疾病与内毒素有关。为了筛选有良好解热作用的中草药，有效地防治内毒素性发热，本试验采用内毒素致家兔发热模型观察了热毒清注射液对发热的防治作用，现将试验结果报告如下。     

家兔热原检查结果中影响因素的分析

家兔热原检测是保证生物制品质量安全的重要检测项目之一;笔者主要针对热原试验中家兔的试验次数、基础体温及体质量对试验结果有无影响进行分析。将家兔试验次数、基础体温以及体质量,根据《中华人民共和国药典2015年版》三部通则1142热原检查法中的规定进行分组,并分别进行数据统计学处理。经统计学分析,家兔的试验次数及基础体温对试验结果有一定影响,家兔的体质量对试验结果影响不明显。     

加米霉素注射液内毒素检查方法研究

参照《中华人民共和国兽药典》2015版(后简称兽药典)一部附录200页细菌内毒素检查法的有关规定,对加米霉素注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,加米霉素注射液在0.075～0.3mg/mL时对鲎试剂无增强或抑制作用,产品内毒素含量均小于限定值125EU/mL,符合规定。通过试验研究,建立了加米霉素注射液的内毒素检查方法,且采用凝胶法对其进行细菌内毒素检查是可行的。     

两种解热镇痛注射液对家兔解热作用的比较

本文选用家兔24只,随机分成模型对照组、空白对照组、双氯芬酸钠注射液组和对乙酰氨基酚注射液组等4组,用细菌内毒素致热,记录4 h内体温变化,观察解热效果。结果表明,临床有效剂量的双氯芬酸钠注射液起效快、作用时间长,对细菌内毒素所致家兔发热的解热效果优于对乙酰氨基酚注射液。     

注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法的探讨

按照《中国兽药典》二○○五年版一部[1]中注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对样品复核检验,试验表明该方法是可行的;并与《美国药典》进行了比较,结果说明《中国兽药典》注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对细菌内毒素的限值表达比《美国药典》29版[2]更合理、更科学。     

浅析细菌内毒素检查法的干扰因素

细菌内毒素检查法具有操作简单、专属性强、灵敏度高、试验结果易判断等优点 ,获得广泛应用。本文对干扰细菌内毒素试验的因素进行了探讨 ,对如何排除这些干扰因素进行了介绍