兽药治理重点:假劣兽药和疫苗

2005年，农业部兽药监管工怍力度将进一步加大。其重点是，以查处非法制售兽用生物制品为突破口，依法打击制售假劣兽药活动。取缔兽药非法生产、经营黑窝点；查处非法制售疫苗活动，维护兽药市场秩序；以清查禁用兽药为重点，进一步降低动物性产品中兽药残留检出率；以推行兽药GMP、兽药GSP管理为措施，建立兽药市场准入制度。     

畜禽免疫七注意

一是正确选择疫苗 购买疫苗要选择有《兽用生物制品经营许可证》的兽药经营单位．要查看该疫苗生产厂家是否通过农业部GMP认证．是否是农业部指定疫苗生产厂家。     

激生1号 革新养殖技术的绿色产品

南京南农高科技股份有限公司是由南京农业大学创办的，以从事现代农业生物技术产品及其衍生制品的研制开发、生产和销售为主的高科技企业。公司总注册资本5000万元，拥有一批高科技尖端人才和经营管理英才，被评为“江苏省高新技术企业”。目前总投资6000多万元的南农高科江阴兽用生物制品GMP车间及南农高科（江苏）动物药业有限公司兽药GMP车间均已全面竣工。     

兽药违法行为将被从重处罚

<正>农业部2014年3月3日发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》。一、无兽药生产许可证生产兽药,有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条情节严重处理,一律按上限罚款,并没收生产设备:生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物的;生产的兽药累计2个品种以上或5批次以上,或货值金额2万元以上的;生产预防用兽用生物制品的。     

兽用生物制品经营管理办法

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条 兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称国家强制免疫用生物制品)和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称非国家强制免疫用生物制品).     

加强兽用生物制品经营监管

江苏省近日下发《关于加强兽用生物制品经营监管工作的通知》,要求进一步依法规范兽用生物制品经营秩序,切实加强兽用生物制品经营监管,保证兽用生物制品质量。依法开展经营活动任何从事国家非强制免疫用兽用生物制品经营活动的单位或个人,必须符合兽药     

我国兽用生物制品经营中存在的问题分析及建议

笔者根据当前兽用生物制品购销秩序混乱，执法经营不分，部分法规条文可操作性不强的情况，提出：①兽用生物制品经营属技术服务范畴，应该实行执法与经营分离，让兽用生物制品放开经营，以促进公平竞争，提高服务质量。②加强管理，从源头上制止非法兽用生物制品生产销售。③完善法规，允许有相应技术人员的单位和个人参与兽用生物制品经营；把兽用生物制品的经营许可审批权由省厅下放到县局，以简化办证程序，减少发证审批数量；强制建立兽用生物制品购销档案制度，并制定对违反者的相应处罚措施，以明确各个环节责任，确保生物制品质量。     

农业部公布7起假劣农资典型案件

农业部公布了2012年下半年全国农业系统依法查处的7起假劣农资典型案件。广东珠海市国茂生物科技有限公司生产销售假疫苗案。当地农业部门查获该公司用于生产假冒国外品牌兽用疫苗的生产设备、兽用生物制品及废弃疫苗等,涉案价值600余万元。广东广州市联杰兴畜牧用品有限公司销售假疫苗案。该公司存在经营未获得产品批准文号兽药产品和超范围经营兽用生物制品等行为。湖南衡阳市李波波生产销售假冒肥料案。当地无业人员李波波等人     

GMP企业兽医生物制品的质量控制

在分析兽医生物制品企业实施《兽药GMP》认证的意义和疫苗质量控制关键环节的基础上,提出了加强GMP认证后的质量管理、保障生物制品质量的对策,以为兽医生物制品企业加强产品质量控制提供参考。     

农资打假秋季行动为农民挽回经济损失3.3亿元

在2005年秋冬种关键时期,农业部组织开展了农资打假专项治理秋季行动。各地农业部门围绕种子、农药、肥料、兽药、饲料等重点产品,整顿农资生产企业,开展市场检查,围绕动物疫病防控,打击假劣疫苗等非法制售兽用生物制品的违法行为,取得了成效。据统计,各地共出动执法检查人员26     

3种兽用新生物制品获农业部批准

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,农业部近日批准3种制品为兽用新生物制品,并向申报单位核发了《兽药证书》,同时发布了3种制品的制造及检验试行规程、质量标准,使用说明书。     

应用生物制品注意事项

在养殖生产实践中，养殖者常会使用兽用生物制品。在使用生物制品时应注意以下几点：     

兽用生物制品生产过程中的偏差管理

在兽用生物制品生产过程中,偏差不可避免,而偏差的发生则会为产品质量埋下了某种程度的隐患(质量风险)。如果不进行偏差管理,就会使得实际生产过程越来越偏离预先批准的程序,甚至发生重大质量问题。为了保证产品的质量,进行严格有效的偏差管理是兽用生物制品生产质量管理的重要内容。文章从偏差识别、偏差分类、偏差调查、纠正和预防措施等方面着手,阐述了兽用生物制品生产过程中应怎样进行偏差管理。     

兽药生产质量管理按新规执行

正《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称"兽药GMP")已于2020年6月1日起施行。新规执行中有以下几点值得注意的事项。1.所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。2.自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重     

无公害羊肉生产技术要点（下）

用药原则 优先使用符合《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》的疫苗预防羊只疾病。允许使用消毒预防剂对饲养环境厩合和器具进行消毒．并应符合棚关规定。允许使用《中华人民共和国兽药典》（二部）及《（中华人民共和国兽药规范》（二部）收载的用于羊的兽用中药材、中药成方制剂。[第一段]     

山东省废止10个药政规范性文件

近日，山东省畜牧办下发文件，废止了10个兽药管理规范文件：山东省动物预防用生物制品管理实施办法[鲁牧卫字（1997）111号]；山东省兽药管理工作规范[鲁牧卫字（1998）97号]；关于对新开办兽药生产企业和加强现有兽药生产企业管理的通知[鲁牧卫字（1999）53号]；山东省兽药新制剂审评工作规定[鲁牧卫字（1999）96号]；     

美国兽药业现状

美国兽药业现状中国兽医药品监察所农业部畜牧兽医司张仲秋张贞奇美国现有兽药厂２００家，兽用生物制品生产企业１５０家，年销售总额达３３亿美元，其中化学药品２３．４亿美元，加药添加剂产品５亿美元，兽用生物制品４．６亿美元。１９９６年，全世界动物保健品销售额...     

农业部:查处非法制售疫苗是今年兽药专项治理重点

2005年,农业部兽药监管工作力度将进一步加大。其重点是,以查处非法制售兽用生物制品为突破口,依法打击制售假劣兽药活动,取缔兽药非法生产、经营黑窝点;查处非法制售疫苗活动,维护兽药市场秩序;以清查禁用兽药为重点,进一步降低动物性产品中兽药残留检出率;以推行兽药GMP、兽药GSP管理为措施,建立兽药市场准入制度。查处非法制售疫苗活动,是今年兽药专项治理的重点。农业部要求各地严厉打击走私进口疫苗活动,查处无证、无标、无文号疫苗的违法生产、经营行为。对不具备条件的,坚决予以取缔。在兽药市场专项治理活动中,将集中力量依法严…     

科学鉴别渔药

近年来,渔药品种繁多,良莠混杂,使用户在选择上无所适从。本文从渔药的包装、产品外观、“三证”等方面讲行阐述,以期为用户选好渔药作参考。1.渔药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。内包装标签必须注明“兽用”标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产批号、有效期、生产企业信息(企业名称、地址、联系方式)等内容。外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、生产许可证号、批准文…     

兽药GMP及生产许可证目录

正根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,云南泊尔恒国际生物制药有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现以云南省农业厅公告的形式核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。