兽用生物制品经营管理办法

正第一条,为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条,在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。第三条,本办法所称兽用生物制品,是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药,主要包括血清制品、     

加强兽用生物制品经营监管

江苏省近日下发《关于加强兽用生物制品经营监管工作的通知》,要求进一步依法规范兽用生物制品经营秩序,切实加强兽用生物制品经营监管,保证兽用生物制品质量。依法开展经营活动任何从事国家非强制免疫用兽用生物制品经营活动的单位或个人,必须符合兽药     

兽用生物制品经营管理办法

第一条 为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法. 第三条 兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称国家强制免疫用生物制品)和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称非国家强制免疫用生物制品).     

山东省实行兽药经营告知制度

<正>近期,山东省畜牧兽医局发布了《山东省兽药经营告知管理办法(试行)》,确定山东省实行兽药经营告知制度,即经营者应将所经营兽药产品的有关情况及时告知兽药监管部门。其中,省畜牧兽医局负责全省实施兽药经营告知制度的监督管理和兽用生物制品经营告知工作,各设区的市、县(市、区)畜牧兽医行政主管部门负责本辖区兽药(除兽用生物制品外的)经营告知制度的组织实施和监督管理工作。办法规定,兽药经营者应将     

无公害羊肉生产技术要点（下）

用药原则 优先使用符合《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》的疫苗预防羊只疾病。允许使用消毒预防剂对饲养环境厩合和器具进行消毒．并应符合棚关规定。允许使用《中华人民共和国兽药典》（二部）及《（中华人民共和国兽药规范》（二部）收载的用于羊的兽用中药材、中药成方制剂。[第一段]     

兽药违法行为将被从重处罚

<正>农业部2014年3月3日发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》。一、无兽药生产许可证生产兽药,有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条情节严重处理,一律按上限罚款,并没收生产设备:生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物的;生产的兽药累计2个品种以上或5批次以上,或货值金额2万元以上的;生产预防用兽用生物制品的。     

山东对兽药经营企业GSP实施跟踪检查

<正>为进一步加强兽药经营企业事后监管及推进企业信用体系建设,山东省畜牧兽医局日前发布了《山东省2017年兽药经营企业GSP跟踪检查工作方案》(GSP,药品经营质量管理规范的英文缩写),将于5月10日至10月31日对山东的兽药经营企业GSP实施跟踪检查,检查重点涵盖经营的兽用生物制品、兽用中成药、化学药品、抗生素,     

兽药市场专项整治方案出台

为贯彻农业部“九大行动”总体部署和农资打假总体思路、工作目标，根据《兽药管理条例》规定，农业部制定了（2006年兽药市场专项整治方案》。针对兽药市场存在的突出问题，整治工作重点包括7方面：（一）查处非法制售兽用生物制品行为：（二）打击走私进口生物制品行为：（三）清缴禁用兽药：（四）规范经营使用行为：（五）严格兽药市场准八：（六）规范兽药标签和说明书：     

畜禽免疫七注意

一是正确选择疫苗 购买疫苗要选择有《兽用生物制品经营许可证》的兽药经营单位．要查看该疫苗生产厂家是否通过农业部GMP认证．是否是农业部指定疫苗生产厂家。     

动物疫苗的管理

正疫苗是指利用各类病原微生物及其代谢产物制作的用于预防接种的生物制品。疫苗主要是用于抵抗病原微生物的侵袭和感染,并预防由病原微生物所引发的疾病。从微生物的种类来说,疫苗可分为病毒性疫苗和细菌性疫苗两大类;从微生物的活力来说,可分为灭活疫苗和活疫苗两大类。1动物疫苗的管理动物疫苗的管理是根据《动物疫苗管理制度》《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药管理条例》及其他相关规定,可分为     

八面来风

生物制品的研制生产须合法化 农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在今年必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度，指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。     

兽用生物制品经营管理办法

《兽用生物制品经营管理办法》已于2007年2月14日经农业部第3次常务会议审议通过,现予发布,自2007年5月1日起施行。附件:兽用生物制品经营管理办法     

新型抗球虫药物获得国家一类新兽药证书

正从农业农村部第350号公告获悉,中国农业科学院上海兽医研究所兽用抗感染药物创新团队研发的抗球虫新兽药沙咪珠利获得一类《新兽药注册证书》2项((2020)新兽药证字56、57号),沙咪珠利成为继喹烯酮之后,我国在兽用化学药物领域又一个可用于食品动物使用的国家一类新兽药。     

兽药新品

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗该疫苗经农业部兽用生物制品规程委员会审查通过,2010年8月27日被批准为国家三类新兽药[中华人民共和国农业部公告(第1448号),证号:(2010)新兽药证字26号]。鸡     

中华人民共和国农业部令第3号

《兽用生物制品经营管理办法》已于2007年2月14日经农业部第3次常务会议审议通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。 附件：兽用生物制品经营管理办法     

兽用生物制品申报文号常见错误分析及解决措施

《农业部兽药批准文号核发系统》上线运行以来,由于企业还比较陌生,在批准文号申报过程中遇到了一些问题,导致退审率极高。文章针对兽用生物制品批准文号申报、换发申报等文号申报过程中遇到的常见错误进行分析。     

中华人民共和国农业部令第3号

《兽用生物制品经营管理办法》已于2007年2月14日经农业部第3次常务会议审议通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。 附件：兽用生物制品经营管理办法     

兽用生物制品的概念与使用

我国今年出台的《兽用生物制品经营管理办法》自5月1日起施行。那么这种制品是指何物?与养殖生产有哪些关系?又怎样科学使用这些制品为生产服务?许多农户对此陌生。笔者现作一浅显解说,力求简明。     

GMP企业兽医生物制品的质量控制

在分析兽医生物制品企业实施《兽药GMP》认证的意义和疫苗质量控制关键环节的基础上,提出了加强GMP认证后的质量管理、保障生物制品质量的对策,以为兽医生物制品企业加强产品质量控制提供参考。     

鸡传染性法氏囊病病毒抗血清的研制

[目的]确保鸡传染性法氏囊病病毒(IBDV)抗血清高效力的同时又彻底解决安全性和免疫应激问题,旨在研制出一种高效、安全的鸡传染性法氏囊病(IBD)预防和治疗制品.[方法]以SPF鸡为免疫动物,按照《兽用生物制品试验研究指导技术原则》和《中华人民共和国兽药典》(2010年版)的要求研制IBDV抗血清,经脱毒处理后,对其半成品及成品进行检验.[结果]以IBDV NJ株免疫4周龄SPF鸡获得的抗血清,未脱毒处理前的血清效价≥1∶64,脱毒处理后的成品效价≥1∶32.半成品和成品的检验结果显示,经过脱毒处理后的IBDV抗血清制品呈橙黄色,无菌、无支原体、无外源病毒,对小白鼠、豚鼠和SPF鸡均安全,甲醛和硫柳汞残留量也未超过规定标准.[结论]研制的IBDV抗血清制品符合《中华人民共和国兽药典》的要求,完全可用于IBD的紧急预防和早期治疗,今后可作为一个正规产品上市以满足市场需要.