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高效液相色谱法测定酒石酸泰乐菌素有关物质的研究
引用本文:张金霞.高效液相色谱法测定酒石酸泰乐菌素有关物质的研究[J].中国兽药杂志,2015,49(2):35-39.
作者姓名:张金霞
作者单位:宁夏泰瑞制药股份有限公司,银川,750101
摘    要:依据欧洲药典讨论稿中酒石酸泰乐菌素有关物质的检测方法,在280 nm波长处,以pH 5.5的磷酸盐缓冲溶液-乙腈-水(10∶27.5∶62.5,V/V)为A流动相,以pH 5.5的磷酸盐缓冲溶液-水-乙腈(10∶40∶50,V/V)为B流动相进行梯度洗脱,并对专属性、准确度、精密度、检测限和定量限、线性和范围、耐用性、及溶液稳定性进行考察。结果显示,杂质A、N、O、R、S峰峰面积与其对应浓度呈线性关系,其相关系数r均大于0.999,各项考察指标均符合要求。结果证明该分析方法能科学、合理的分析、控制酒石酸泰乐菌素有关物质,可以持续、准确地反映酒石酸泰乐菌素的特性。

关 键 词:高效液相色谱法  酒石酸泰乐菌素  梯度洗脱  有关物质
收稿时间:2014/10/29 0:00:00
修稿时间:1/4/2015 12:00:00 AM

Determination of Tylosin Tartrate Related Substances by HPLC
BAO Jie-hua;ZHANG Jin-xia;GUO Qiang-gong;ZHANG Ping.Determination of Tylosin Tartrate Related Substances by HPLC[J].Chinese Journal of Veterinary Drug,2015,49(2):35-39.
Authors:BAO Jie-hua;ZHANG Jin-xia;GUO Qiang-gong;ZHANG Ping
Institution:Tairui Pharmaceutical Co., Ltd., Ningxia, China
Abstract:
Keywords:HPLC  tylosin tartrate  gradient elution  relevance substance
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