磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和■准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。     

永停滴定法测定磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量的不确定度评定

以磺胺间甲氧嘧啶钠注射液为例,阐述永停滴定法含量测定结果的不确定度评定。通过建立数学模型,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行了评估,计算了扩展不确定度,含量测定结果可表述为(95.3±0.8)%(k=2)。结果表明,重复性测量、校准和温度差异引入的不确定度为测量结果不确定度的主要来源。     

紫外分光光度法和永停滴定法测定复方磺胺氯达嗪钠粉的含量

采用紫外分光光法测定复方磺胺氯达嗪钠粉中甲氧苄啶含量。试验表明，在10—50μg／mL的浓度范围内，吸收度与浓度呈良好线性关系，相关系数r=0．9995，平均回收率（n=5）为99．7％；RSD=0．55％。用永停滴定法测定复方磺胺氯达嗪钠粉中磺胺氯达嗪钠的含量，平均回收率为99．82％；RSD=0．49％。与高效液相色谱法比较，结果基本一致。