苯肽胺酸原药和可溶液剂高效液相色谱分析方法

本文采用高效液相色谱法,以甲醇+0.1%磷酸水溶液为流动相,使用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱和紫外-可见光检测器,在254nm波长下对98%苯肽胺酸原药和20%苯肽胺酸可溶液剂试样中有效成分进行分离和定量分析。结果表明,苯肽胺酸的线性回归方程为y=10.892x-35.057,相关系数为1.000 0; 98%苯肽胺酸原药和20%苯肽胺酸可溶液剂的标准偏差分别为0.35%和0.11%;苯肽胺酸可溶液剂的平均回收率为100.38%。该方法灵敏高、操作简便快速,适用于苯肽胺酸原药及制剂产品的含量检测。