注射用降纤酶中间体的活性监控

对注射用降纤酶的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定。采用两倍于成品标准的缓冲液浓度、pH值相同的缓冲液作为中间体活性测定时的纤维蛋白原的溶解液 ,使中间体的活性测定与其成品的效价测定条件一致 ,从而达到有效监控注射用降纤酶中间体活性的目的。     

鲎试验有关问题的探讨

1引言鲨是一种有4亿年历史的海洋节肢动物。1956年Bang首先观察到注射了革兰氏阴性菌的卷发生弥漫性血管内凝血现象。之后Levin和Bang证明内毒素导致鲨血凝固的直接原因，参与血凝的所有因子都存在于塑血阿米巴细胞中，鲨阿米巴细胞溶解物（LimulusAInebocyteLysate，LAL）可与内毒素反应形成凝胶［门。根据这一原理建立了检测内毒素的鲨试剂法。鲨试剂是LAL、经真空冻干制成的生物试剂，整试验法就是利用鲨试剂检测内毒素的体外方法。鲨试剂法以其特异、灵敏。简便、可定量等优点取代了免发热法用于注射药液和医疗器械的热原检查，并…     

肝复肽粉针剂中细菌内毒素的检查

自1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法以来,部分品种已用此法取代了热原检查法,产生了良好的社会效益和经济效益,美国药典已趋向于用该法代替热原检查。为扩大应用品种,本文探讨了肝复肽粉针应用该法的可能性,实验结果表明肝复肽粉计有一定的干扰作用,但通过稀释可以消除。1实验材料鲎试剂（批号：9701231,灵敏度为0．25Eu／ml）,鲎试剂溶解液（批号：9612301）均为广西医科大学生产。细菌内毒素国家标准品（批号：962,规格7200Eu／支）,超纯水（Lot）1均为中国生物制品检定所提供。肝复肽粉针共20批,市售品。恒温水浴箱,试管…     

抗炎灵口服液中连翘甙含量的测定

本文采用薄层分析及薄层扫描法测定连翘制剂中连翘甙的含量，试验表明，此法分离效果好，准确简便，平均回收率为１００．８８％。