杜仲叶中绿原酸含量测定方法的建立

用紫外分光光度法与高效液相色谱法相结合,建立一种新的、简单快捷的杜仲液提取液绿原酸检测方法-紫外分光光度法直接测定杜仲叶提取液绿原酸含量。采用方法:(1)绘制绿原酸标准曲线:分别绘制紫外分光光度法、高效液相色谱法的绿原酸标准曲线并考察每种检测方法的线性关系;(2)研究两种检测方法是否存在关系:探索杜仲叶提取液中绿原酸吸光度值与对应峰面积是否存在关系。结果:(1)紫外分光光度法标准曲线方程:y=22.6442x-0.2039,r=0.9999(n=6)。绿原酸浓度在5~40μg/m L范围内呈良好线性关系;高效液相色谱法的标准曲线方程:y=0.0653x+0.6412,r=0.9994(n=6)。绿原酸浓度在5~40μg/m L范围内呈良好线性关系;(2)杜仲叶提取液中绿原酸吸光度值(紫外分光光度法)和对应峰面积(高效液相色谱法)存在关系,关系方程为:y=228.66x-14.538,r=0.9995(n=6)。结论:本试验建立了一种新的绿原酸检测方法-紫外分光光度法直接测定杜仲叶提取液绿原酸含量。     

一种复方中药冻干粉的制备及其安全性研究

目的:将一种传统复方中药制备成冻干粉,并对其进行安全性评价。方法:采用单因素试验,对保护剂的种类和用量、药品冻干浓度进行筛选,并以绿原酸、表告依春及苦参碱含量作为冻干粉质量的主要考察指标;采用正交试验方法,以冻干率为考察指标确定最佳冻干工艺参数;通过溶血性试验和过敏性试验考察其安全性。结果:20%药液中加入10%甘露醇,在冷冻机中-50℃预冻5 h、-20℃低温升华干燥14 h,30℃解析干燥10 h,冻干样品25℃条件下放置12个月稳定性良好,安全性检查无溶血和过敏反应。结论:该冻干粉处方合理,制备工艺方便可行,质量安全可控。     

基于表告依春的板蓝根水提正交试验研究

为了优选板蓝根中表告依春水溶液提取法的最佳提取工艺,以表告依春含量为评价指标,首先通过单因素试验法考察了加水倍数、提取时间、浸泡时间和提取次数四个因素对提取效果的影响,在此基础上,采用正交试验设计,优选最佳提取工艺。结果表明:各因素对提取工艺的影响顺序为加水倍数提取时间提取次数浸泡时间,最佳提取工艺为加入20倍量的水,浸泡60 min,提取60 min,提取1次。该提取工艺简单、可行,重复性好,可用于板蓝根中表告依春的提取。     

复方银红滴丸的急性毒性研究

采用与临床应用相同的给药途径对小鼠和大鼠分别灌胃给予复方银红滴丸,测定其急性毒性和最大耐受量。结果表明,在急性毒性试验中,受药液浓度及灌胃容积的限制而未能测出半数致死量(LD50),测定复方银红滴丸对大鼠的的最大耐受量(MTD)为279 g/kg。说明在本试验条件下,复方银红滴丸对受试动物未见明显的急性毒性,按急性毒性分类,属无毒级,表明该制剂具有良好的安全性。