悬浮培养生产口蹄疫病毒灭活工艺研究

采用单独使用BEI灭活剂30℃灭活、单独使用BEI灭活剂26℃灭活及BEI—FA联合灭活等三种方法对猪口蹄疫O型ZK／93毒株进行灭活，考察和评价各种方法对该毒株146s的影响及灭活安全性。根据对三批口蹄疫病毒灭活后检测结果来看，单独使用BEI，26℃灭活方法虽然对146S的损失率小，但存在一定的安全隐患，未经过大量试验来证实及确认之前应不能使用该方法。而经BEI—FA联合灭活方法获得的抗原灭活安全陛检验符合规定，但该方法对口蹄疫抗原146S的损失率较高，不宜推广和使用。与上述两种方法相比，用BEI灭活剂30℃灭活28h仍是最佳的灭活方法。     

口蹄疫灭活抗原在不同保存条件下146S降解情况的研究

正口蹄疫灭活疫苗中完整病毒146 S粒子的含量是影响疫苗免疫效果的关键因素,生产过程中采用合理的保存温度和浓度,有助于延长病毒的保存期和维持较高的抗原水平,对生产过程中科学地指导的抗原的保存有重要意义。本文针对不同保存温度和浓度对口蹄疫灭活抗原146 S含量的降解率进行了测定。(一)材料1.口蹄疫病毒抗原。O型O/GX/09-7株灭活抗原,由金宇保灵公司生产部提供。2.乳化佐剂。206佐剂,购自赛比克公司。3.仪器设备。超速冷冻离心机,紫外分光光度计,生物安全柜,玻璃容器,移液器等。(二)方法1.样品抽取。随机抽取本公司生产部O型/GX/09-7株灭活抗原液及其相应批号的10倍浓缩纯化液,分别取样进行初始样品146 S含量的测定。2.样品分装。将原液样和10倍浓缩后样分别分装,20 ml/瓶。