泻痢固肠丸质量标准提升研究

在泻痢固肠丸现行标准基础上，采用改进薄层色谱方法(TLC)对陈皮、白芍同时定性鉴别，优化白术的TLC鉴别方法，并采用HPLC法检测泻痢固肠丸中吗啡、芍药苷的含量。结果显示，建立的TLC鉴别专属性较好，斑点清晰；吗啡、芍药苷分别在各自范围内有较好线性关系(r≥0.999 4),平均回收率为100.70%、99.90%(n=9)。建立的方法简便准确，可参考控制泻痢固肠丸质量。     

感冒胶囊质量标准提升研究

补充和完善感冒胶囊质量标准。采用薄层色谱法（TLC）对薄荷进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）对苦杏仁进行鉴别，采用HPLC法测定感冒胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱总含量。结果显示，TLC法专属性强，能有效鉴别薄荷药材；HPLC法专属性强，能有效鉴别苦杏仁；盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱在各自范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为99.0%～103.0%(RSD<3%)。该研究建立的药材鉴别和含量测定方法为提高与完善感冒胶囊质量标准提供了科学依据。     

黄藤素胶囊质量标准研究

为优化黄藤素胶囊原标准薄层鉴别方法，降低展开系统毒性，本试验筛选、改进了黄藤素胶囊中盐酸巴马汀的薄层鉴别方法以及黄藤素胶囊中盐酸小檗碱的检查方法，对黄藤素胶囊的质量进行有效把控。通过查阅文献，采用薄层色谱法（TLC）对黄藤素原料药以及制剂中的盐酸巴马汀进行鉴别，对不应检出的盐酸小檗碱，在同一TLC方法下进行检查，并对展开条件、薄层点样板类型进行优化与筛选。通过对4组展开条件进行比较，最终当展开剂为乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10.0∶1.0∶1.0∶0.5）点于硅胶H板，于365 nm下检视时，效果最佳。方法应用于黄藤素中盐酸小檗碱检查的检出限为0.000 5 mg/mL。相较于其他展开条件，本试验建立的方法可在降低展开系统毒性的同时，明显改善斑点拖尾的情况，有效降低背景干扰。所建立的黄藤素原料与制剂的薄层鉴别方法操作简便，毒性较低，斑点清晰，专属性好，可用于黄藤素相关原料与制剂的质量控制。