pH对胰岛素口腔喷剂中胰岛素稳定性的影响

胰岛素在胰岛素口腔喷剂中处于比较复杂的体系,对pH敏感程度如何与其稳定性有密切关系。本文在pH 8、9、10、11、12 5个梯度50 ℃下同时碱解,用RP-HPLC方法,检测出胰岛素在口腔喷剂中的碱性降解点为pH 11左右。HPLC条件：流动相,V(乙腈)∶ V(磷酸盐缓冲液,pH 3.0)=27∶ 73;流速,1 mL/min;进样量,20 μL。