浓缩型兽用双黄连口服液的急性毒性及亚慢性毒性试验

[目的]评价浓缩型兽用双黄连口服液的用药安全性,为其临床用药提供参考依据.[方法]以昆明系小鼠为试验对象,通过开展浓缩型兽用双黄连口服液的急性毒性及亚慢性毒性试验,确定其临床应用的主要毒性作用及毒性作用靶器官.其中,急性毒性试验设20.00、10.00、5.00、2.50和1.25 g/kg 5个剂量组,试验开始当天在24 h内分2~3次对小鼠进行灌胃给药;最大耐受量试验用药剂量为240.00 g/kg,试验开始当天在24 h内分2次对小鼠进行灌胃给药,每次0.80 mL/只;亚慢性毒性试验设每天灌服0.16、0.08和0.04 mL/只3个剂量组,连续灌胃给药28 d.[结果]急性毒性试验小鼠灌胃给药后30 min内精神萎靡,安静,呼吸变慢,但30 min后恢复正常,未出现中毒症状和死亡现象,未能测出半数致死量(LD50).小鼠对浓缩型兽用双黄连口服液的最大耐受量大于240.00 g/kg.亚慢性毒性试验期间,各用药组小鼠的体重、脏器(肝脏、脾脏和肾脏)指数和血清学指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮和肌酐含量)与空白对照组相比均无显著差异(P>0.05);病理组织切片观察发现,仅高剂量组小鼠的肝脏有损伤,肝细胞有点状坏死灶,肝细胞索凌乱,细胞界限模糊不清,细胞核着色减弱,其他脏器组织切片均无异常变化.[结论]浓缩型兽用双黄连口服液对小鼠无急性毒性作用,长期连续用药也无亚慢性毒性作用,安全性较高.     

兽用疫苗安全与冷链运输、储存

众所周知,计划免疫是预防动物疾病的重要措施之一,针对禽流感、口蹄疫、高致病性蓝耳病、猪瘟等重大动物疫病,国家提出"强制免疫计划",由政府统一采购并免费发放疫苗(其中,猪瘟疫苗有市场化生产销售)[1]。这本是利国利民的好事,但诸多因素导致基层用户对免费疫苗的使用信心不足。选择市场销售的众多疫苗,也会出现一些问题,最终导致免疫效果差、免疫失败甚至畜禽死亡的后果。疫苗安全关系免疫成败,保障疫苗安全就是要确保四个环节,即:出厂质量、运输方式、储存条件、使用方法。     

中监所派出20个检查组赴各地监督检查兽用生物制品质量

为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,按照全国春季重大动物疫病防控工作视频会议的部署和要求,中国兽医药品监察所统一行动,于2012年3月～4月集中组织开展春季兽用生物制品质量监督检查工作,派出20个监督检查组,采取生产督导、飞行检查和专项检查等方式,对全国37家兽用     

中监所派出20个检查组赴各地监督检查兽用生物制品质量

为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,按照全国春季重大动物疫病防控工作视频会议的部署和要求,中国兽医药品监察所统一行动,于2012年3～4月集中组织开     

农业部调研川内兽用抗菌药物生产情况

目前,中国兽医药品监察所董义春处长一行在四川省遂宁市开展了兽用抗茵药物制剂生产情况专题调研。调研组采取问卷调查、座谈交流、深入企业等方式,对四川省兽用抗菌药物制剂的生产情况进行了深入调研。座谈会上,调研组通报了全国兽用抗菌药物专项整治和监督管理形势,听取了四川省十余家兽药生产企业法人和质量负责人关于兽用抗菌药物制剂生产情况、贯彻执行兽药GMP情况的汇报,解答了企业在生产经营中遇到的疑难和问题,并进一步强调了企业的社会责任和法律意识。     

兽用生殖激素的常见使用误区

不孕症是养殖业中的常见病、多发病,用生殖激素治疗由于卵巢异常引起的不孕症见效快,效果好。但在临床实践中,有些不合理的用药现象时有发生。以下是常见4例不合理用药。     

SPF鸡的生产现状及思考

SPF鸡是指饲养于可控环境中的无特定病原鸡,不能检出国际、国内流行的鸡主要传染病原,并具有良好的遗传性能及繁殖能力的鸡群。SPF鸡和鸡胚被广泛应用于生物学、医药学、畜牧兽医等生命科学研究及生物制品生产和检验。目前,采用SPF鸡胚生产的疫苗主要包括:人用生物制剂如麻疹、黄热病、流感、狂犬病等多种疫苗,禽病疫苗如新城疫、马立克氏病、鸡传染性     

兽药

中荷兽医科技研讨会在京召开12月12日,中荷兽医科技研讨会在北京召开。会议重点交流了两国在兽医科技管理、动物卫生领域科学研究、动物疫病防控、兽用疫苗生产与供应等方面的工作现状及相关政策,并就进一步加强两国兽医科技领域合作进行了探讨。会议指出,中荷两国在畜牧生产和兽医领域一直保持着长久的合作交流。多年来,双方通过互派官员、专家访问等形式,在动物疫病防控、农场兽医卫生管理、动物源性食品安全、兽药及兽用生物制品研发等领域开展了多项合作活动分享交流禽流感等重大动物疫病防控经验。会议强调,今年5月,中国政府制     

兽药GHP的核心要点（一）

兽药GHP对于兽用生物制品生产企业的要求是：所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说，质量就是生命，所以，实施GHP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。     

解析新《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加…