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[目的] 研究头孢氨苄片受试制剂和参比制剂在比格犬体内的生物等效性。[方法] 采用双周期和双序列交叉设计,将22只健康比格犬随机分成2组,按30 mg/kg BW分别单剂量口服头孢氨苄片受试制剂Trolevis®300和参比制剂Rilexine®300,于给药前(0 h)和给药后0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、17和24 h从臂头静脉采血。对超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)方法进行特异性、线性、检测限、准确度、精密度、稳定性等方法学考察。利用建立好的UPLC-MS/MS方法测定血浆中的药物浓度,并用WinNonlinTM 8.1软件对药代动力学参数进行分析计算。[结果] 方法学结果显示,在100~5 000 ng/mL浓度范围内相关性良好,相关系数(R2)≥ 0.99,标准曲线方程为y=10.6828x-176.481;高、中、低3个浓度的相对回收率平均值分别为105.63%、104.35%和102.40%;日内和日间变异系数均<15%;检测限为50 ng/mL,定量限为100 ng/mL。药代动力学结果显示,参比制剂组和受试制剂组药代动力学参数如下:Tmax分别为(1.77±0.55)和(2.70±4.68)h;Cmax分别为(28.09±5.09)和(26.82±7.94)μg/mL;T1/2分别为(3.39±1.43)和(3.12±1.05)h;AUC0-t分别为(121.81±25.80)和(116.34±36.30)μg·h/mL。受试制剂与参比制剂药时曲线相似,且受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均数的比值分别为99.51%、99.27%和99.30%,其90% CI均在80.00%~125.00%之间。[结论] 本试验建立的UPLC-MS/MS方法准确、可靠,可用于头孢氨苄的浓度测定,且头孢氨苄受试制剂与参比制剂是等效的,临床上均可用于相关疾病的治疗。 相似文献
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[目的]建立了采用蒸发光散射检测器测定香菊片中黄芪甲苷含量的高效液相色谱法.[方法]色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250 mm×4.6 mm,5 μm).流动相为乙腈∶水(32∶68),蒸发光散射检测器.[结果]以峰面积积分值的常用对数(X)对进样量的常用对数(Y)线性回归方程为:Y=1.3346X+5.929 3(r =0.997 7),线性范围为0.516 ~ 10.320μg,回收率为91.0%,RSD为1.8%.[结论]该方法操作简便、测定结果准确、重复性好,可用于香菊片中黄芪甲苷的含量测定. 相似文献
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为优选适宜复方丹参片的干燥方法,探索微波真空干燥、真空干燥和烘箱干燥3种干燥工艺对丹参提取液的影响,采用UPLC法测定不同干燥方法的丹参提取液的UPLC特征图谱及指标性成分含量。结果表明:迷迭香酸、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA浓度分别在0.007~0.026 mg/mL,0.130~0.440mg/mL,0.002~0.009mg/mL,0.003~0.015mg/mL的线性关系良好(r≥0.999 1),平均回收率分别为99.30%(RSD=0.62%),96.41%(RSD=0.47%),100.58%(RSD=1.23%),102.84%(RSD=1.02%)。微波真空干燥、真空干燥和烘箱干燥后的指标性成分总含量分别为64.780 5 mg/g、64.501 7mg/g和58.990 0mg/g。3种干燥方法的UPLC特征图谱相似度达0.997以上。综合考虑微波真空干燥明显优于其他干燥方法。 相似文献
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为了建立了维他昔布咀嚼片体外溶出度的测定方法,以0.8%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用桨法(50 r/min),用紫外-可见分光光度法测定溶出度.结果显示,维他昔布浓度在0.002496 ~0.017472 mg/mL范围内,与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9995),加样回收率为102.9%(RSD为1.36%),三批样品30 min时溶出度在80%以上.建立的溶出度测定方法重现性,均一性良好,样品溶出度大于80%,可用于维他昔布咀嚼片中溶出度的测定. 相似文献
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On the deep origin of the depressed rings on pearl surface illustrated from Polynesian Pinctada margaritifera (Linnaeus 1758) 下载免费PDF全文
Jean‐Pierre Cuif Alberto Perez‐Huerta Cédric Lo Oulfa Belhadj Yannicke Dauphin 《Aquaculture Research》2018,49(5):1834-1847
Among the various defects that contribute to depreciate the commercial value of pearls, the occurrence of depressed rings is the most spectacular. Through a series of structural, physical and chemical characterizations of the pearl layer, this paper reveals that the origin and initial stages of these essentially superficial defects are to be found in the earliest stages of pearl formation. The disturbance in growth of the nacreous envelopes is the physical cause of the occurrence of these depressed areas. Attention is also drawn on the unexpected relationship between these large morphological alterations of the pearl surfaces and more punctual defects primarily well visible in the strongly coloured Polynesian pearls. An understanding of the actual origin of these very negative patterns opens the way to reduce their statistical occurrence by paying attention to the grafting practice. 相似文献
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目的 优选贞芪扶正泡腾片的处方。方法 本实验用酒石酸为酸源,NaHCO3为碱源,崩解时限、口感等为考察指标,单因素试验筛选酸碱比例,通过正交试验筛选酸碱总量、药粉总量以及崩解剂,采用HPLC测定泡腾片中特女贞苷的含量。结果 贞芪扶正泡腾片的最佳处方:药粉15%、酒石酸17.78%、NaHCO3 22.22%、PEG6000 11.11%、PVPP 3.5%、α-乳糖30.14%、硬脂酸镁0.25%,以蒸馏水作为润湿剂,用酸碱分开的方式制粒。所得泡腾片口感好、硬度适中、片重差异小、脆碎度、崩解时限以及含量符合规定。结论 该处方合理,制成的泡腾片符合规定。 相似文献
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[目的]探讨骨架片体外药物释放的影响因素及其药物释放特性。[方法]以甲硝唑为模型药物,采用湿法制粒压片制备魔芋葡甘聚糖(KGM)-甲硝唑骨架片,以释放度为指标,研究了骨架材料含量、KGM粒度、释放介质pH值、离子强度以及不同转速对KGM-甲硝唑骨架片体外释药的影响。[结果]辅料片在蒸馏水中的溶胀度最大,在pH值为6.8的PBS中次之,在0.1 mol/L HCl中最小。KGM粒度对释药的影响不大。在10%-20%的范围内,骨架材料含量越高,缓释效果越好。骨架材料含量为20%时,12 h后药物的累积释放率为85%。在0.1 mol/L HCl中,2 h后KGM-甲硝唑骨架片中的药物几乎全部释放。药物释放速度随介质离子强度的增强而加快。转速大时,药物释放快,转速越小,药物控释越好。[结论]魔芋葡甘聚糖具有较好的缓、控释特性,是一种极有发展潜力的新型药物制剂辅料。 相似文献
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为了观察速效救心丸、复方丹参片对妊娠小白鼠宫内发育迟缓血液指标的影响.将60只雌鼠随机分为对照组、速效救心丸组和复方丹参片组.对照组给予基础日粮,速效救心丸组用剂量为500mg·kg-1速效救心丸拌饲,复方丹参片组用剂量为500mg·kg-1复方丹参片拌饲.妊娠15d时颈静脉采血, CA-500全自动血液分析仪分析样品.结果表明,与对照组比较,速效救心丸组RBC、WBC、LYM、MON显著升高(P<0.05),复方丹参片组MON显著升高(P<0.05),WBC、LYM极显著升高(P<0.001).说明速效救心丸、复方丹参片对妊娠小白鼠血液细胞有明显升高作用,可在缓解妊娠母鼠IUGR上具有一定的作用. 相似文献